Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Közösségi-klinikai kapcsolati modellek skálázása a cukorbetegség és a magas vérnyomás közötti különbségek kezelésére az Egyesült Államok délkeleti részén

2024. november 12. frissítette: NYU Langone Health
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy az alapellátásban dolgozó orvosokkal és munkatársaikkal, valamint a közösségi egészségügyi dolgozókkal együttműködve javítsa a cukorbetegség és a magas vérnyomás kezelését, az egészségmagatartást és javítsa a vérnyomást a nem kontrollált cukorbetegségben és magas vérnyomásban szenvedő dél-ázsiai betegeknél az alapellátási klinikákon. Atlantában, Georgia államban. A CHW-k a közösség tagjai, akiket arra képeztek ki, hogy a betegekkel együtt dolgozzanak, hogy holisztikusan kezeljék az egészségügyi szükségleteket azáltal, hogy kulturálisan és nyelvileg megfelelő módon nyújtanak információkat a wellnessről, a táplálkozásról, a stresszoldásról és a vérnyomás kezeléséről.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány kutatási képzést, technikai segítséget és kapacitásépítést biztosít a grúziai közösségek és klinikai helyszínek számára a kulturálisan testre szabott, bizonyítékokon alapuló CHW-programok megvalósítása érdekében a dél-ázsiaiak HTN- és cukorbetegség-kezelésének javítása érdekében. Ezen túlmenően, egy több elméleti keretrendszer segítségével tesztelik a CHW által vezetett beavatkozás hatékonyságát a szokásos ellátáshoz képest a dél-ázsiai cukorbetegek és kontrollálatlan HTN-ben szenvedő egyének körében Atlantában. Az elsődleges eredmény a vérnyomás szabályozása, amelyet 130/80 Hgmm-ben határoznak meg. Feltételezhető, hogy a szokásos ellátáshoz képest a CHW-beavatkozásban részesülő egyének 20%-kal nagyobb valószínűséggel érik el a vérnyomást 6 hónap alatt.

És a RE-AIM és CFIR keretrendszerek alkalmazása a beavatkozás megfelelőségét, hűségét, elfogadását és fenntartását befolyásoló tényezők meghatározására klinikai és közösségi környezetben, a beavatkozás replikációjának optimalizálása érdekében.

Ezenkívül ez a tanulmány nemzeti információs és terjesztési forrásként szolgál majd a bizonyítékokon alapuló stratégiák adaptálásához a HTN és a cukorbetegség földrajzi egyenlőtlenségeinek csökkentésére az ázsiai-amerikai csoportok között.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

195

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

CHW beavatkozás:

Bevételi kritériumok:

  • dél-ázsiai származásúként azonosították
  • legalább 21 évesek és 75 évnél fiatalabbak
  • az elmúlt 12 hónapban időpontot kért egy orvoshoz vagy középfokú klinikushoz rutinszerű, nem sürgős alapellátásra
  • cukorbetegség diagnózisa
  • a magas vérnyomás diagnózisa
  • ellenőrizetlen vérnyomásérték (>130/80 Hgmm) az elmúlt 6 hónapban

Szolgáltatói felmérések Felvételi feltételek

  • a klinika által alkalmazott klinikusok
  • beiratkoztak a tanulmányba.

Főbb informátori interjúk Bevételi kritériumok

  • szolgáltatónak, klinikavezetőnek vagy közösségi egészségügyi dolgozónak kell lennie.

CHW beavatkozás

Kizárási kritériumok:

  • 21 év alatti és 75 év feletti
  • terhes
  • 1-es típusú cukorbetegség vagy más betegségek miatti cukorbetegség
  • rosszindulatú daganat vagy életveszélyes betegség 5 év alatti várható élettartammal
  • képtelenség felügyelet nélküli fizikai tevékenység végzésére
  • diagnosztizált kognitív hiányosságok vagy korlátozott döntési képesség

Szolgáltatói felmérések Felvételi feltételek

  • olyan klinikusok, akik nem tudják kitölteni a felmérést angol nyelven.

Főbb informátori interjúk Bevételi kritériumok

  • akik nem tudnak részt venni az angol nyelvű interjún.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Community Health Workers (CHW) kezelési csoport
A toborzást és jóváhagyást követően a felméréseket az alaphelyzetben és 6 hónapon belül személyesen vagy egy vizsgálati koordinátor végzi el és gyűjti össze a beavatkozás CHW coaching komponensének befejezését követő két héten belül. A beavatkozásba beiratkozott résztvevők havonta SMS-ben és telefonhívásban kapnak emlékeztetőket. emellett több ülést is tartanak a hét különböző időpontjaiban/napjain, hogy mind a dolgozó egyének, mind az otthoni gondozók menetrendjeihez igazodjanak. Végül minden foglalkozáson kisebb ösztönzőket biztosítanak a folyamatos részvétel ösztönzése érdekében, és a program befejezésekor készpénzes tomboladíjat osztanak ki azok számára, akik mind az öt ülésen részt vesznek.
Viselkedési: CHW
A résztvevők 5 csoportos egészségügyi oktatáson vesznek részt a magas vérnyomásról és a cukorbetegség kezeléséről, és kulturálisan és nyelvileg személyre szabott egészségügyi információkat és forrásokat biztosítanak. az egészségmagatartás megváltoztatásával, a gyógyszerszedési szokásokkal vagy a cukorbetegség megelőzésével kapcsolatos egyéb, a beteg és a CHW által közösen meghatározott célkitűzési tevékenységekben. A résztvevők a CHW-vel együtt dolgoznak, és megkapják a hosszú és rövid távú résztvevői cselekvési tervük másolatát. A közösségben elérhető egyéb szolgáltatásokra való hivatkozások (pl. mozgásórák, szociális szolgáltatások, mentális egészség, dohányzás abbahagyása stb.
Nincs beavatkozás: Kontroll csoport
A kontroll résztvevőinek az egészségnevelési foglalkozásokat szolgáltatási pontként, nem kutatási célból kínáljuk

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon betegek százalékos aránya, akik elérik a vérnyomást (BP).
Időkeret: 6. hónap
Az elsődleges eredmény az lesz, hogy hány százalékos arányban érkeznek a praxisba, hogy elérjék a vérnyomást (130/80 Hgmm) hat hónappal az index iroda látogatását követően. Az elsődleges eredményt a kezelésben résztvevők és a szolgáltatók felmérései fogják mérni.
6. hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A hemoglobin A1c (HbA1c) változása
Időkeret: 6 hónap
A HbA1c változását a CHW-beavatkozás résztvevőinél mérik a kontroll résztvevőkkel szemben. A klinikai adatok az EHR-ből származnak.
6 hónap
Szisztolés vérnyomás (SBP)
Időkeret: 6. hónap
Az SBP-t a CHW-beavatkozás résztvevőinél mérik a kontroll résztvevőkkel szemben. A klinikai adatok az EHR-ből származnak.
6. hónap
Diasztolés vérnyomás (DBP)
Időkeret: 6. hónap
A DBP-t a CHW-beavatkozás résztvevőinél mérik a kontroll résztvevőkkel szemben. A klinikai adatok az EHR-ből származnak.
6. hónap
Testtömeg-index (BMI)
Időkeret: 6. hónap
A BMI-t a CHW-beavatkozás résztvevőinél mérik a kontroll résztvevőkkel szemben. A klinikai adatok az EHR-ből származnak.
6. hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

NYU Langone Health

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nadia Islam, NYU Langone

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. július 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. január 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 7.

Első közzététel (Tényleges)

2020. február 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. november 12.

Utolsó ellenőrzés

2024. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 19-01192

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az ebben a cikkben közölt eredmények alapjául szolgáló egyéni résztvevői adatok az azonosítás megszüntetése után (szöveg, táblázatok, ábrák és mellékletek).

IPD megosztási időkeret

A cikk megjelenését követő 9 hónap elteltével, vagy a kutatást támogató díjak és megállapodások feltétele szerint 36 hónapig tart.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

A nyomozó, aki az adatok felhasználását javasolta. Módszertanilag megalapozott javaslatot tevő kutatók. Ésszerű kérés esetén a kéréseket a laura.wyatt@nyulangone.org címre kell küldeni. A hozzáféréshez az adatigénylőknek adathozzáférési szerződést kell aláírniuk.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel