此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

扩大社区临床联系模型以解决美国东南部的糖尿病和高血压差异

2024年11月12日 更新者：NYU Langone Health
本研究的目的是与初级保健医生及其工作人员以及社区卫生工作者 (CHW) 合作，改善初级保健诊所糖尿病和高血压未受控制的南亚患者的糖尿病和高血压管理、健康行为并改善血压在佐治亚州亚特兰大。 CHW 是社区成员，他们接受过培训，能够以适合文化和语言的方式提供有关健康、营养、压力缓解和血压管理的信息，与患者合作，全面解决健康需求。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

该研究将为乔治亚州的社区和临床中心提供研究培训、技术援助和能力建设，以实施根据文化定制、循证的社区卫生项目，以改善南亚人的高血压和糖尿病管理。 此外，还使用多理论框架来测试社区卫生工作者主导的干预措施与亚特兰大患有糖尿病和不受控制的高血压的南亚患者的常规护理相比的有效性。 主要结局是血压控制，定义为 130/80 mmHg。 据推测，与常规护理相比，接受 CHW 干预的个体在 6 个月时实现血压控制的可能性会高出 20%。

并应用 RE-AIM 和 CFIR 框架来描述影响临床和社区环境中干预措施的适当性、保真度、采用和维持的因素，以优化干预措施的复制。

此外，这项研究将作为国家信息和传播资源，调整循证策略，以减少亚裔美国人群体中高血压和糖尿病的地理差异。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

195

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • New York
      • New York、New York、美国、10016
        • NYU Langone

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

社区卫生工作者的干预：

纳入标准：

  • 被认定为南亚裔
  • 年满 21 岁且小于 75 岁
  • 在过去 12 个月内曾与医生或中级临床医生预约过常规非紧急初级护理
  • 糖尿病的诊断
  • 高血压的诊断
  • 过去 6 个月内血压读数不受控制 (>130/80mmHg)

提供商调查纳入标准

  • 诊所雇用的临床医生
  • 已报名参加该研究。

主要知情人访谈纳入标准

  • 必须是提供者、诊所经理或社区卫生工作者。

社区卫生工作者干预

排除标准：

  • 21岁以下、75岁以上
  • 孕
  • 1 型糖尿病或继发于其他疾病的糖尿病
  • 预期寿命<5年的恶性肿瘤或危及生命的疾病
  • 无法进行无人监督的体力活动
  • 诊断出认知缺陷或决策能力有限

提供商调查纳入标准

  • 无法用英语完成调查的临床医生。

主要知情人访谈纳入标准

  • 无法参加以英语进行的面试的人。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：社区卫生工作者 (CHW) 治疗组
一旦招募并获得同意，调查将在基线和 6 个月内亲自进行或由研究协调员在完成干预的 CHW 辅导部分后两周内进行和收集。 参与干预的参与者将每月收到短信和电话提醒。 此外，将在一周的不同时间/日期举办多场会议，以适应工作人员和家庭看护者的日程安排。 最后，每场会议都会提供小额奖励，以鼓励持续参加，并且在项目结束时将为参加所有五场会议的个人发放现金抽奖。
行为的：CHW
参与者将接受 5 场关于高血压和糖尿病管理的小组健康教育课程，并提供根据文化和语言量身定制的健康信息和资源 将有 2 场一对一的面对面会议和最多 7 场后续电话/会议来参与在有关健康行为改变、药物依从性或患者和社区卫生工作者共同确定的与糖尿病预防相关的其他问题的目标设定活动中。 参与者将与 CHW 一起制定并收到其长期和短期参与者行动计划的副本。 转介至社区中提供的其他服务（即 锻炼课程、社会服务、心理健康、戒烟等。
无干预：对照组
对照参与者将接受健康教育课程作为服务点，而不是用于研究目的

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
实现血压 (BP) 控制的患者百分比。
大体时间：第 6 个月
主要结果将是在诊所就诊六个月后符合条件的患者达到血压控制（130/80 mmHg）的百分比。 主要结果将通过治疗参与者和提供者调查来衡量。
第 6 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
A1c 血红蛋白 (HbA1c) 的变化
大体时间：6个月
将测量 CHW 干预参与者与对照参与者的 HbA1c 变化。 临床数据将从 EHR 中检索。
6个月
收缩压 (SBP)
大体时间：第 6 个月
将测量 CHW 干预参与者与对照参与者的 SBP。 临床数据将从 EHR 中检索。
第 6 个月
舒张压 (DBP)
大体时间：第 6 个月
将测量 CHW 干预参与者与对照参与者的 DBP。 临床数据将从 EHR 中检索。
第 6 个月
体重指数 (BMI)
大体时间：第 6 个月
将测量 CHW 干预参与者与对照参与者的 BMI。 临床数据将从 EHR 中检索。
第 6 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

NYU Langone Health

调查人员

  • 首席研究员：Nadia Islam、NYU Langone

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年7月20日

初级完成 (实际的)

2021年9月30日

研究完成 (实际的)

2021年9月30日

研究注册日期

首次提交

2020年1月31日

首先提交符合 QC 标准的

2020年2月7日

首次发布 (实际的)

2020年2月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年11月12日

最后验证

2024年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 19-01192

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

本文报告的结果背后的个体参与者数据，经过去识别化处理后（文本、表格、图形和附录）。

IPD 共享时间框架

文章发表后 9 个月至 36 个月，或根据支持研究的奖项和协议的条件要求。

IPD 共享访问标准

提议使用该数据的研究者。 提供方法论上合理建议的研究人员。 根据合理请求 请求应发送至 laura.wyatt@nyulangone.org。 为了获得访问权限，数据请求者需要签署数据访问协议。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅