Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Skalering af fællesskabs-kliniske koblingsmodeller for at imødegå forskelle i diabetes og hypertension i det sydøstlige USA

12. november 2024 opdateret af: NYU Langone Health
Formålet med denne undersøgelse er at arbejde med læger i primærplejen og deres personale og med sundhedsarbejdere i lokalsamfundet (CHW'er) for at forbedre diabetes- og hypertensionshåndtering, sundhedsadfærd og forbedre blodtrykket for sydasiatiske patienter med ukontrolleret diabetes og hypertension i primære klinikker i Atlanta, Georgia. CHW'erne er medlemmer af samfundet, som er uddannet til at arbejde med patienter for at imødekomme sundhedsbehov holistisk ved at give information om wellness, ernæring, stresslindring og blodtrykshåndtering på en kulturelt passende og sproglig passende måde.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil give forskningstræning, teknisk assistance og kapacitetsopbygning til lokalsamfund og kliniske steder i Georgien med henblik på implementering af kulturelt skræddersyede, evidensbaserede CHW-programmer for at forbedre HTN- og diabetesbehandling for sydasiater. Derudover bruger man en multi-teoretisk ramme til at teste effektiviteten af ​​en CHW-ledet intervention sammenlignet med sædvanlig pleje blandt sydasiatiske individer med diabetes og ukontrolleret HTN i Atlanta. Det primære resultat er blodtrykskontrol, defineret som 130/80 mmHg. Det er en hypotese, at sammenlignet med sædvanlig pleje vil personer, der modtager CHW-interventionen, have 20 % større sandsynlighed for at opnå blodtrykskontrol efter 6 måneder.

Og at anvende RE-AIM- og CFIR-rammer til at afgrænse faktorer, der påvirker hensigtsmæssighed, troskab, adoption og vedligeholdelse af interventionen i kliniske og samfundsmæssige rammer for at optimere interventionsreplikation.

Derudover vil denne undersøgelse tjene som en national informations- og formidlingsressource i tilpasningen af ​​evidensbaserede strategier for at reducere geografiske forskelle i HTN og diabetes på tværs af asiatiske amerikanske grupper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

195

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • NYU Langone

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

CHW intervention:

Inklusionskriterier:

  • identificeret som af sydasiatisk etnicitet
  • er mindst 21 år og yngre end 75 år
  • haft en aftale med en læge eller kliniker på mellemniveau til rutinemæssig ikke-emergent primær pleje inden for de sidste 12 måneder
  • en diagnose af diabetes
  • en diagnose af hypertension
  • en ukontrolleret BP-aflæsning (>130/80 mmHg) inden for de sidste 6 måneder

Udbyderundersøgelser Inklusionskriterier

  • klinikere ansat af klinikken
  • har tilmeldt sig studiet.

Nøgleinformantinterviews Inklusionskriterier

  • skal være udbyder, klinikchef eller sundhedsplejerske.

CHW intervention

Ekskluderingskriterier:

  • under 21 år og ældre end 75
  • gravid
  • Type 1-diabetes eller diabetes sekundært til andre tilstande
  • malignitet eller livstruende sygdom med en forventet levetid på <5 år
  • manglende evne til at udføre uovervåget fysisk aktivitet
  • diagnosticeret kognitive mangler eller begrænset beslutningsevne

Udbyderundersøgelser Inklusionskriterier

  • klinikere, der ikke er i stand til at udfylde undersøgelsen på engelsk.

Nøgleinformantinterviews Inklusionskriterier

  • som ikke er i stand til at deltage i interviewet på engelsk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Community Health Workers (CHW) behandlingsgruppe
Når de er rekrutteret og givet samtykke, vil undersøgelser blive administreret og indsamlet ved baseline og 6 måneder personligt eller af en studiekoordinator inden for to uger efter afslutningen af ​​CHW-coaching-komponenten af ​​interventionen. Deltagere, der er tilmeldt interventionen, vil modtage månedlige SMS- og telefonopkaldspåmindelser. derudover vil der blive afholdt flere sessioner på forskellige tidspunkter/dage i ugen for at imødekomme tidsplaner for både arbejdende personer og hjemmeplejere. Endelig vil der blive givet små incitamenter ved hver session for at tilskynde til løbende deltagelse, og en kontant lodtrækningspræmie vil blive uddelt ved programmets afslutning til personer, der deltager i alle fem sessioner.
Adfærdsmæssigt: CHW
Deltagerne vil gennemgå 5 gruppebaserede sundhedsundervisningssessioner om hypertension og diabetesbehandling og give kulturelt og sprogligt skræddersyede sundhedsoplysninger og -ressourcer. i målsætningsaktiviteter vedrørende ændringer i sundhedsadfærd, medicinoverholdelse eller andre problemer relateret til diabetesforebyggelse, som identificeret i fællesskab af patient og CHW. Deltagerne vil udvikle sig med CHW og modtage en kopi af deres langsigtede og kortsigtede deltagerhandlingsplan. Henvisninger til andre tjenester, der er tilgængelige i fællesskabet (dvs. motionstimer, sociale tilbud, mental sundhed, tobaksstop mv.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontroldeltagere vil blive tilbudt sundhedsuddannelserne som et servicepunkt og ikke til forskningsformål

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af patienter, der opnår blodtrykskontrol (BP).
Tidsramme: Måned 6
Det primære resultat vil være procentdelen af ​​kvalificerede patienter på et praksissted for at opnå BP-kontrol (130/80 mmHg) seks måneder efter besøget på indekskontoret. Det primære resultat vil blive målt af behandlingsdeltagernes og udbydernes undersøgelser.
Måned 6

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i hæmoglobin A1c (HbA1c)
Tidsramme: 6 måneder
Ændring i HbA1c vil blive målt hos deltagere i CHW-intervention versus kontroldeltagere. Kliniske data vil blive hentet fra EPJ.
6 måneder
Systolisk blodtryk (SBP)
Tidsramme: Måned 6
SBP vil blive målt hos deltagere i CHW-intervention versus kontroldeltagere. Kliniske data vil blive hentet fra EPJ.
Måned 6
Diastolisk blodtryk (DBP)
Tidsramme: Måned 6
DBP vil blive målt i deltagere i CHW-intervention versus kontroldeltagere. Kliniske data vil blive hentet fra EPJ.
Måned 6
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: Måned 6
BMI vil blive målt i deltagere i CHW intervention versus kontroldeltagere. Kliniske data vil blive hentet fra EPJ.
Måned 6

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

NYU Langone Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nadia Islam, NYU Langone

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. juli 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

10. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19-01192

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata, der ligger til grund for resultaterne rapporteret i denne artikel, efter afidentifikation (tekst, tabeller, figurer og bilag).

IPD-delingstidsramme

Begyndende 9 måneder og slutter 36 måneder efter artiklens udgivelse eller som krævet af en betingelse for priser og aftaler, der understøtter forskningen.

IPD-delingsadgangskriterier

Efterforskeren, der foreslog at bruge dataene. Forskere, der giver et metodisk forsvarligt forslag. Efter rimelig anmodning skal anmodninger rettes til laura.wyatt@nyulangone.org. For at få adgang skal dataanmodere underskrive en dataadgangsaftale.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med CHW

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner