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- 임상시험 NCT04263428
청소년의 수면 가변성의 영향
2021년 5월 9일 업데이트: Dr. Shirley Xin Li, The University of Hong Kong
수면변동성이 청소년의 수면의 질, 주간기능 및 심장대사 조절에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
일일 수면 변동성은 젊은 인구에서 만연하지만 그 효과는 덜 명확합니다.
실험적 연구는 대학생의 수면 특성, 심장 대사 조절 및 주간 기능에 개인 내 일일 수면 변동성이 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
41
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- Sleep Research Clinic & Laboratory, Department of Psychology, The University of Hong Kong
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 습관적 수면 시간 > 7시간/일.
제외 기준:
- 극단적인 아침 또는 극단적인 저녁 크로노타입
- 수면 문제
- 기분 및 불안 문제
- 과도한 주간 졸음으로
- 만성 질환의 병력이 있고 정기적으로 약물을 복용하고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 불규칙한 수면
참가자는 적응의 밤과 침대에서 7.5시간의 기준 밤(0:00-7:30)을 포함하여 연속 8일 동안 수면다원검사로 모니터링하면서 실험실에서 잠을 잔다.
그 후, 그들은 6시간(즉, 1:30-7:30)과 9시간(즉, 22:30-7:30) 사이를 번갈아 가며 침대에서 자도록 지시받습니다.
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실험으로 유발된 수면 변동성
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간섭 없음: 규칙적인 수면
참가자는 침대에서 7.5시간(0:00-7:30) 연속 8일 동안 수면다원검사로 모니터링하면서 실험실에서 잠을 잔다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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주관적인 졸음
기간: 7일(매일 아침저녁)
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SSS(Stanford Sleepiness Scalen)로 측정
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7일(매일 아침저녁)
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분위기
기간: 7일(매일 아침저녁)
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긍정적 및 부정적 영향 척도(PANAS)로 측정한 기분 상태.
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7일(매일 아침저녁)
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인지 기능 - 지속적인 주의력
기간: 7일(매일 아침저녁)
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정신운동 경계 과제(PVT)로 측정한 지속적인 주의력
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7일(매일 아침저녁)
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인지 기능 - 처리 속도
기간: 7 일
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DSST(숫자 기호 대체 테스트)로 측정한 처리 속도
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7 일
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인지 기능 - 억제
기간: 7 일
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정지 신호 반응 시간(SSRT)으로 측정한 억제
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7 일
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인지 기능 - 작업 기억
기간: 7 일
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2백 작업으로 측정한 작업 기억
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7 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수면의 질
기간: 7 일
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액티그래피와 PSG로 측정한 실제 수면 시간, 수면 시작 대기 시간, 수면 시작 후 깨우기 및 야간 각성.
수면 일기로 측정한 만족스러운 수면과 꿈.
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7 일
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수면 아키텍처
기간: 7 일
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PSG 기록에서 분석한 수면 단계(예: SWS%, REM 기간) 및 수면 EEG 스펙트럼.
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7 일
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심박수 변동성
기간: 7 일
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안정시 심박수 및 심박변이도는 아침, 저녁 및 밤에 측정됩니다.
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7 일
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코르티솔 각성 반응
기간: 기준선, 개입 후
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코르티솔 각성 반응은 조작 전후에 평가됩니다.
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기준선, 개입 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dr. Shirley X. Li, The University of Hong Kong
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 7일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 9일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- EA1708030
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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