Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az alvási változékonyság hatásai fiatalokban

2021. május 9. frissítette: Dr. Shirley Xin Li, The University of Hong Kong

Az alvási változatosság hatása az alvásminőségre, a nappali működésre és a fiatalok kardiometabolikus szabályozására

A napi alvási változatosság jellemző a fiatal populációkban, ennek hatásai azonban kevésbé egyértelműek. A kísérleti tanulmány célja, hogy megvizsgálja az intraindividuális napi alvási változékonyság hatásait az alvási jellemzőkre, a kardiometabolikus szabályozásra és a nappali működésre egyetemistáknál.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

41

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Sleep Research Clinic & Laboratory, Department of Psychology, The University of Hong Kong

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Szokásos alvási időtartam > 7 óra/nap.

Kizárási kritériumok:

  • Extrém reggeli- és extrém esti kronotípus
  • Alvásproblémákkal
  • Hangulati és szorongásos problémákkal
  • Túlzott nappali álmosság esetén
  • Bármilyen krónikus betegségben szenved, és rendszeres gyógyszeres kezelésben részesül.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Szabálytalan alvás
A résztvevők a laboratóriumban alszanak, miközben poliszomnográfiával monitorozzák őket 8 egymást követő éjszakán keresztül, beleértve az adaptációs éjszakát és a 7,5 órás alapállapotú éjszakát (0:00-7:30). Utána azt az utasítást kapják, hogy 6 óra, azaz 1:30-7:30 és 9 óra, azaz 22:30-7:30 között váltakozva aludjanak ágyban.
Viselkedési: Szabálytalan alvás
Kísérleti eredetű alvási változékonyság
Nincs beavatkozás: Rendszeres alvás
A résztvevők a laboratóriumban alszanak, miközben poliszomnográfiával monitorozzák őket 8 egymást követő éjszakán keresztül, 7,5 órán keresztül az ágyban (0:00-7:30).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szubjektív álmosság
Időkeret: 7 nap (minden reggel és este)
A Stanford Sleepiness Scalen (SSS) mérése szerint
7 nap (minden reggel és este)
Hangulat
Időkeret: 7 nap (minden reggel és este)
hangulati állapot a Pozitív és Negatív Affektus Skála (PANAS) által mérve.
7 nap (minden reggel és este)
Kognitív működés – Tartós figyelem
Időkeret: 7 nap (minden reggel és este)
Tartós figyelem pszichomotoros éberségi feladattal (PVT) mérve
7 nap (minden reggel és este)
Kognitív működés – feldolgozási sebesség
Időkeret: 7 nap
A feldolgozási sebesség a Digit Symbol Substitution Test (DSST) segítségével mérve
7 nap
Kognitív működés - gátlás
Időkeret: 7 nap
Gátlás a stop-jel reakcióidővel (SSRT) mérve
7 nap
Kognitív működés – munkamemória
Időkeret: 7 nap
munkamemória 2-back feladattal mérve
7 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az alvás minősége
Időkeret: 7 nap
A tényleges alvási idő, az elalvás kezdeti késleltetése, az elalvás utáni ébredés és az éjszakai ébredés aktigráfiával és PSG-vel mérve. Az alvás kielégítő, az álmok pedig az alvásnaplóval mérve.
7 nap
Alvó architektúra
Időkeret: 7 nap
Az alvási szakaszok (pl. SWS%, REM időtartam) és az alvási EEG-spektrumok a PSG-felvételekből elemezve.
7 nap
A pulzusszám változékonysága
Időkeret: 7 nap
A nyugalmi pulzusszámot és a pulzusszám variabilitását reggel, este és éjszaka mérik.
7 nap
A kortizol ébredési reakciója
Időkeret: alapállapot, beavatkozás utáni
A kortizol ébredési reakcióját a manipuláció előtt és után értékelik.
alapállapot, beavatkozás utáni

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The University of Hong Kong

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Dr. Shirley X. Li, The University of Hong Kong

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. június 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 7.

Első közzététel (Tényleges)

2020. február 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. május 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 9.

Utolsó ellenőrzés

2021. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • EA1708030

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Alvás változatosság

Klinikai vizsgálatok a Szabálytalan alvás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Spain

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel