Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av søvnvariasjon hos ungdom

9. mai 2021 oppdatert av: Dr. Shirley Xin Li, The University of Hong Kong

Effektene av søvnvariasjon på søvnkvalitet, dagtidsfunksjon og kardiometabolsk regulering hos ungdom

Daglig søvnvariasjon er utbredt i de unge populasjonene, men effektene forblir mindre klare. Den eksperimentelle studien tar sikte på å undersøke virkningene av intraindividuell daglig søvnvariasjon på søvnkarakteristikker, kardiometabolske reguleringer og dagtidsfunksjon hos studenter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

41

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Sleep Research Clinic & Laboratory, Department of Psychology, The University of Hong Kong

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 25 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Vanlig søvnvarighet > 7 t/dag.

Ekskluderingskriterier:

  • Ekstrem morgen- og heller ikke ekstrem kveld-kronotype
  • Med søvnproblemer
  • Med humør og angstproblemer
  • Med overdreven søvnighet på dagtid
  • Har en historie med en kronisk medisinsk tilstand og på vanlig medisinering.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Uregelmessig søvn
Deltakerne sover i laboratoriet mens de blir overvåket med polysomnografi i 8 netter på rad, inkludert en tilpasningsnatt og en baseline natt på 7,5 timer i sengen (0:00-7:30). Etterpå blir de bedt om å sove i sengen etter en tidsplan som veksles mellom 6 timer, dvs. 1:30-7:30, og 9 timer, dvs. 22:30-7:30).
Atferdsmessig: Uregelmessig søvn
Eksperimentelt indusert søvnvariasjon
Ingen inngripen: Regelmessig søvn
Deltakerne sover i laboratoriet mens de blir overvåket med polysomnografi i 8 sammenhengende netter på 7,5 timer i sengen (0:00-7:30).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Subjektiv søvnighet
Tidsramme: 7 dager (hver morgen og kveld)
Målt ved Stanford Sleepiness Scalen (SSS)
7 dager (hver morgen og kveld)
Humør
Tidsramme: 7 dager (hver morgen og kveld)
humørstilstand målt ved Positive og Negative Affect Scale (PANAS).
7 dager (hver morgen og kveld)
Kognitiv funksjon - Vedvarende oppmerksomhet
Tidsramme: 7 dager (hver morgen og kveld)
Vedvarende oppmerksomhet målt ved psykomotorisk årvåkenhetsoppgave (PVT)
7 dager (hver morgen og kveld)
Kognitiv funksjon - prosesseringshastighet
Tidsramme: 7 dager
Behandlingshastighet målt med Digit Symbol Substitution Test (DSST)
7 dager
Kognitiv funksjon – hemming
Tidsramme: 7 dager
Inhibering målt ved stoppsignalreaksjonstid (SSRT)
7 dager
Kognitiv funksjon - arbeidsminne
Tidsramme: 7 dager
arbeidsminne målt ved 2-back-oppgave
7 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Søvnkvalitet
Tidsramme: 7 dager
Faktisk søvntid, ventetid på innsettende søvn, oppvåkning etter innsett søvn og opphisselse om natten målt ved aktigrafi og PSG. Søvn tilfredsstillende og drømmer målt ved søvndagbok.
7 dager
Søvnarkitektur
Tidsramme: 7 dager
Søvnstadier (f.eks. SWS%, REM-varighet) og søvn-EEG-spekter som analysert fra PSG-opptak.
7 dager
Hjertefrekvensvariasjon
Tidsramme: 7 dager
Hvilepuls og pulsvariasjon måles om morgenen, kvelden og natten.
7 dager
Kortisol oppvåkningsrespons
Tidsramme: baseline, etter intervensjon
Kortisol oppvåkningsrespons vurderes før og etter manipulasjonen.
baseline, etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The University of Hong Kong

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dr. Shirley X. Li, The University of Hong Kong

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

10. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. mai 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2021

Sist bekreftet

1. mai 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • EA1708030

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Søvnvariasjon

Kliniske studier på Uregelmessig søvn

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Armenia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere