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Die Auswirkungen der Schlafvariabilität in der Jugend

9. Mai 2021 aktualisiert von: Dr. Shirley Xin Li, The University of Hong Kong

Die Auswirkungen der Schlafvariabilität auf die Schlafqualität, die Tagesfunktion und die kardiometabolische Regulierung bei Jugendlichen

Die tägliche Schlafvariabilität ist in der jungen Bevölkerung weit verbreitet, ihre Auswirkungen sind jedoch noch unklar. Die experimentelle Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen intraindividueller täglicher Schlafvariabilität auf Schlafeigenschaften, kardiometabolische Regulierungen und Tagesfunktionen bei College-Studenten zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

41

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Sleep Research Clinic & Laboratory, Department of Psychology, The University of Hong Kong

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 25 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gewohnheitsmäßige Schlafdauer > 7 Stunden/Tag.

Ausschlusskriterien:

  • Extremer Morgen- oder extremer Abend-Chronotyp
  • Mit Schlafproblemen
  • Mit Stimmungs- und Angstproblemen
  • Mit übermäßiger Tagesmüdigkeit
  • Sie haben in der Vergangenheit eine chronische Erkrankung und nehmen regelmäßig Medikamente ein.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Unregelmäßiger Schlaf
Die Teilnehmer schlafen im Labor und werden dabei 8 aufeinanderfolgende Nächte lang polysomnographisch überwacht, einschließlich einer Anpassungsnacht und einer Basisnacht mit 7,5 Stunden Bettzeit (0:00–7:30 Uhr). Anschließend werden sie angewiesen, abwechselnd 6 Stunden, d. h. 13:30–7:30 Uhr, und 9 Stunden, d. h. 22:30–7:30 Uhr, im Bett zu schlafen.
Verhalten: Unregelmäßiger Schlaf
Experimentell induzierte Schlafvariabilität
Kein Eingriff: Regelmäßiger Schlaf
Die Teilnehmer schlafen im Labor und werden 8 aufeinanderfolgende Nächte lang jeweils 7,5 Stunden im Bett (0:00–7:30 Uhr) mit Polysomnographie überwacht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Subjektive Schläfrigkeit
Zeitfenster: 7 Tage (jeden Morgen und Abend)
Gemessen mit der Stanford Sleepiness Scale (SSS)
7 Tage (jeden Morgen und Abend)
Stimmung
Zeitfenster: 7 Tage (jeden Morgen und Abend)
Stimmungszustand, gemessen anhand der Positive and Negative Affect Scale (PANAS).
7 Tage (jeden Morgen und Abend)
Kognitive Funktionen – Anhaltende Aufmerksamkeit
Zeitfenster: 7 Tage (jeden Morgen und Abend)
Anhaltende Aufmerksamkeit, gemessen anhand der psychomotorischen Wachsamkeitsaufgabe (PVT)
7 Tage (jeden Morgen und Abend)
Kognitive Funktionen – Verarbeitungsgeschwindigkeit
Zeitfenster: 7 Tage
Verarbeitungsgeschwindigkeit, gemessen durch Digit Symbol Substitution Test (DSST)
7 Tage
Kognitive Funktion – Hemmung
Zeitfenster: 7 Tage
Hemmung gemessen anhand der Stoppsignal-Reaktionszeit (SSRT)
7 Tage
Kognitive Funktionen – Arbeitsgedächtnis
Zeitfenster: 7 Tage
Arbeitsgedächtnis, gemessen durch 2-Back-Aufgabe
7 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schlafqualität
Zeitfenster: 7 Tage
Tatsächliche Schlafzeit, Einschlaflatenz, Aufwachen nach Einschlafen und nächtliche Erregungen, gemessen durch Aktigraphie und PSG. Zufriedenstellender Schlaf und Träume laut Schlaftagebuch.
7 Tage
Schlafarchitektur
Zeitfenster: 7 Tage
Schlafstadien (z. B. SWS %, REM-Dauer) und Schlaf-EEG-Spektren, analysiert aus PSG-Aufzeichnungen.
7 Tage
Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: 7 Tage
Ruhepuls und Herzfrequenzvariabilität werden morgens, abends und nachts gemessen.
7 Tage
Cortisol-Erwachensreaktion
Zeitfenster: Ausgangswert, nach der Intervention
Die Cortisol-Erwachensreaktion wird vor und nach der Manipulation beurteilt.
Ausgangswert, nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The University of Hong Kong

Ermittler

  • Hauptermittler: Dr. Shirley X. Li, The University of Hong Kong

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juni 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Februar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Mai 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Mai 2021

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • EA1708030

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schlafvariabilität

  • Elsan
    European Clinical Trial Experts Network; Polyclinique Poitiers
    Abgeschlossen
    Machbarkeitsstudie zur Schlafendoskopie unter Hypnose in einem Schlafzentrum (DISE)
    Obstruktives Schlafapnoe-Syndrom | Hypnose | Drug Induce Sleep Endoscopy
    Frankreich
  • Brigham and Women's Hospital
    Charite University, Berlin, Germany; Stanford University
    Rekrutierung
    Biomarker für das zirkadiane Timing bei gesunden Erwachsenen
    Schlafstörungen, intrinsisch | Schlaf-Wach-Störungen | Schlafstörungen, zirkadianer Rhythmus | Fortgeschrittenes Schlafphasensyndrom (ASPS) | Verzögertes Schlafphasensyndrom | Schichtarbeits-Schlafstörung | Verzögerte Schlafphase | Nicht-24-Stunden-Schlaf-Wach-Störung | Fortgeschrittenes Schlafphasensyndrom und andere Bedingungen
    Vereinigte Staaten

Klinische Studien zur Unregelmäßiger Schlaf

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