Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekterne af søvnvariation hos ungdom

9. maj 2021 opdateret af: Dr. Shirley Xin Li, The University of Hong Kong

Effekterne af søvnvariation på søvnkvalitet, funktion i dagtimerne og kardiometabolisk regulering hos unge

Daglig søvnvariation er udbredt i de unge populationer, men dens virkninger forbliver mindre tydelige. Den eksperimentelle undersøgelse har til formål at undersøge virkningerne af intraindividuel daglig søvnvariabilitet på søvnkarakteristika, kardiometaboliske reguleringer og funktion i dagtimerne hos universitetsstuderende.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

41

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Sleep Research Clinic & Laboratory, Department of Psychology, The University of Hong Kong

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 25 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sædvanlig søvnvarighed > 7 timer/dag.

Ekskluderingskriterier:

  • Ekstrem morgen- eller ekstrem aften-kronotype
  • Med søvnproblemer
  • Med humør og angstproblemer
  • Med overdreven søvnighed i dagtimerne
  • Har en historie med enhver kronisk medicinsk tilstand og på regelmæssig medicin.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Uregelmæssig søvn
Deltagerne sover i laboratoriet, mens de overvåges med polysomnografi i 8 på hinanden følgende nætter, inklusive en tilpasningsnat og en baselinenat på 7,5 timers tid i sengen (0:00-7:30). Bagefter bliver de instrueret i at sove i sengen efter et skema, der skiftes mellem 6 timer, dvs. 1:30-7:30, og 9 timer, dvs. 22:30-7:30).
Adfærdsmæssigt: Uregelmæssig søvn
Eksperimentelt induceret søvnvariabilitet
Ingen indgriben: Regelmæssig søvn
Deltagerne sover i laboratoriet, mens de overvåges med polysomnografi i 8 på hinanden følgende nætter af 7,5 timers tid i sengen (0:00-7:30).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Subjektiv søvnighed
Tidsramme: 7 dage (hver morgen og aften)
Målt ved Stanford Sleepiness Scalen (SSS)
7 dage (hver morgen og aften)
Humør
Tidsramme: 7 dage (hver morgen og aften)
humørstilstand målt ved Positive og Negative Affect Scale (PANAS).
7 dage (hver morgen og aften)
Kognitiv funktion - Vedvarende opmærksomhed
Tidsramme: 7 dage (hver morgen og aften)
Vedvarende opmærksomhed målt ved psykomotorisk vigilance opgave (PVT)
7 dage (hver morgen og aften)
Kognitiv funktion - bearbejdningshastighed
Tidsramme: 7 dage
Behandlingshastighed målt ved Digit Symbol Substitution Test (DSST)
7 dage
Kognitiv funktion - hæmning
Tidsramme: 7 dage
Hæmning målt ved stop-signal reaktionstid (SSRT)
7 dage
Kognitiv funktion - arbejdshukommelse
Tidsramme: 7 dage
arbejdshukommelse målt ved 2-back opgave
7 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Søvnkvalitet
Tidsramme: 7 dage
Faktisk søvntid, ventetid på indsættelse af søvn, vågen efter indsættelse af søvn og ophidselse om natten målt ved aktigrafi og PSG. Søvn tilfredsstillende og drømme målt ved søvndagbog.
7 dage
Søvn arkitektur
Tidsramme: 7 dage
Søvnstadier (f.eks. SWS%, REM-varighed) og søvn-EEG-spektre som analyseret fra PSG-optagelser.
7 dage
Pulsvariation
Tidsramme: 7 dage
Hvilepuls og pulsvariabilitet måles om morgenen, aftenen og om natten.
7 dage
Cortisol opvågnen reaktion
Tidsramme: baseline, post-intervention
Cortisol opvågningsrespons vurderes før og efter manipulationen.
baseline, post-intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Hong Kong

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dr. Shirley X. Li, The University of Hong Kong

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

10. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • EA1708030

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Variation i søvn

Kliniske forsøg med Uregelmæssig søvn

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner