Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Gli effetti della variabilità del sonno nei giovani

9 maggio 2021 aggiornato da: Dr. Shirley Xin Li, The University of Hong Kong

Gli effetti della variabilità del sonno sulla qualità del sonno, sul funzionamento diurno e sulla regolazione cardiometabolica nei giovani

La variabilità del sonno quotidiano è prevalente nelle popolazioni giovani, ma i suoi effetti rimangono meno chiari. Lo studio sperimentale si propone di esaminare gli impatti della variabilità del sonno quotidiano intraindividuale sulle caratteristiche del sonno, sulle regolazioni cardiometaboliche e sul funzionamento diurno negli studenti universitari.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

41

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Sleep Research Clinic & Laboratory, Department of Psychology, The University of Hong Kong

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 25 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Durata abituale del sonno > 7 h/giorno.

Criteri di esclusione:

  • Cronotipo mattutino estremo né serale estremo
  • Con problemi di sonno
  • Con problemi di umore e ansia
  • Con eccessiva sonnolenza diurna
  • Avere una storia di qualsiasi condizione medica cronica e assumere farmaci regolari.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sonno irregolare
I partecipanti dormono in laboratorio mentre vengono monitorati con la polisonnografia per 8 notti consecutive, inclusa una notte di adattamento e una notte di riferimento di 7,5 ore a letto (0:00-7:30). Successivamente, vengono istruiti a dormire a letto secondo un orario alternato tra 6 h, cioè 1:30-7:30, e 9 h, cioè 22:30-7:30).
Comportamentale: Sonno irregolare
Variabilità del sonno indotta da esperimenti
Nessun intervento: Sonno regolare
I partecipanti dormono in laboratorio mentre vengono monitorati con la polisonnografia per 8 notti consecutive di 7,5 ore a letto (0:00-7:30).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sonnolenza soggettiva
Lasso di tempo: 7 giorni (ogni mattina e sera)
Come misurato dallo Stanford Sleepiness Scalen (SSS)
7 giorni (ogni mattina e sera)
Umore
Lasso di tempo: 7 giorni (ogni mattina e sera)
stato dell'umore misurato dalla scala degli affetti positivi e negativi (PANAS).
7 giorni (ogni mattina e sera)
Funzionamento cognitivo - Attenzione sostenuta
Lasso di tempo: 7 giorni (ogni mattina e sera)
Attenzione sostenuta misurata dal compito di vigilanza psicomotoria (PVT)
7 giorni (ogni mattina e sera)
Funzionamento cognitivo - velocità di elaborazione
Lasso di tempo: 7 giorni
Velocità di elaborazione misurata dal Digit Symbol Substitution Test (DSST)
7 giorni
Funzionamento cognitivo - inibizione
Lasso di tempo: 7 giorni
Inibizione misurata dal tempo di reazione del segnale di arresto (SSRT)
7 giorni
Funzionamento cognitivo - memoria di lavoro
Lasso di tempo: 7 giorni
memoria di lavoro misurata dal compito 2-back
7 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità del sonno
Lasso di tempo: 7 giorni
Durata effettiva del sonno, latenza dell'inizio del sonno, veglia dopo l'inizio del sonno e risvegli notturni misurati dall'attigrafia e dal PSG. Sonno soddisfacente e sogni misurati dal diario del sonno.
7 giorni
Architettura del sonno
Lasso di tempo: 7 giorni
Stadiazioni del sonno (ad esempio, SWS%, durata REM) e spettri EEG del sonno analizzati dalle registrazioni PSG.
7 giorni
Variabilità del battito cardiaco
Lasso di tempo: 7 giorni
La frequenza cardiaca a riposo e la variabilità della frequenza cardiaca vengono misurate al mattino, alla sera e durante la notte.
7 giorni
Risposta al risveglio del cortisolo
Lasso di tempo: basale, post-intervento
La risposta al risveglio del cortisolo viene valutata prima e dopo la manipolazione.
basale, post-intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The University of Hong Kong

Investigatori

  • Investigatore principale: Dr. Shirley X. Li, The University of Hong Kong

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 giugno 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

10 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 maggio 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EA1708030

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Variabilità del sonno

Prove cliniche su Sonno irregolare

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Estonia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi