Skutki zmienności snu u młodzieży
9 maja 2021 zaktualizowane przez: Dr. Shirley Xin Li, The University of Hong Kong
Wpływ zmienności snu na jakość snu, funkcjonowanie w ciągu dnia i regulację kardiometaboliczną u młodzieży
Codzienna zmienność snu jest powszechna w młodych populacjach, ale jej skutki pozostają mniej jasne.
Badanie eksperymentalne ma na celu zbadanie wpływu międzyosobniczej dziennej zmienności snu na charakterystykę snu, regulacje kardiometaboliczne i funkcjonowanie w ciągu dnia u studentów.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
41
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Sleep Research Clinic & Laboratory, Department of Psychology, The University of Hong Kong
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 25 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nawykowy czas trwania snu > 7 godz./dobę.
Kryteria wyłączenia:
- Ekstremalny poranny ani ekstremalny wieczorny chronotyp
- Z problemami ze snem
- Z problemami nastroju i lęku
- Z nadmierną sennością w ciągu dnia
- Mieć historię jakiejkolwiek przewlekłej choroby i regularnie przyjmować leki.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Nieregularny sen
Uczestnicy śpią w laboratorium, będąc monitorowani za pomocą polisomnografii przez 8 kolejnych nocy, w tym noc adaptacyjną i noc wyjściową 7,5 godziny w łóżku (0:00-7:30).
Następnie poleca się im spanie w łóżku według harmonogramu naprzemiennie od 6 godzin, tj. 1:30-7:30, do 9 godzin, tj. 22:30-7:30).
|
Eksperymentalna zmienność snu
|
|
Brak interwencji: Regularny sen
Uczestnicy śpią w laboratorium, będąc monitorowani za pomocą polisomnografii przez 8 kolejnych nocy po 7,5 godziny w łóżku (0:00-7:30).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Subiektywna senność
Ramy czasowe: 7 dni (codziennie rano i wieczorem)
|
Zgodnie z pomiarem Stanford Sleepiness Scalen (SSS)
|
7 dni (codziennie rano i wieczorem)
|
|
Nastrój
Ramy czasowe: 7 dni (codziennie rano i wieczorem)
|
stan nastroju mierzony Skalą Afektu Pozytywnego i Negatywnego (PANAS).
|
7 dni (codziennie rano i wieczorem)
|
|
Funkcjonowanie poznawcze - Stała uwaga
Ramy czasowe: 7 dni (codziennie rano i wieczorem)
|
Trwała uwaga mierzona testem czujności psychomotorycznej (PVT)
|
7 dni (codziennie rano i wieczorem)
|
|
Funkcjonowanie poznawcze – szybkość przetwarzania
Ramy czasowe: 7 dni
|
Szybkość przetwarzania mierzona za pomocą testu zastępowania symboli cyfr (DSST)
|
7 dni
|
|
Funkcjonowanie poznawcze – hamowanie
Ramy czasowe: 7 dni
|
Hamowanie mierzone czasem reakcji na sygnał zatrzymania (SSRT)
|
7 dni
|
|
Funkcjonowanie poznawcze - pamięć operacyjna
Ramy czasowe: 7 dni
|
pamięć robocza mierzona za pomocą zadania 2-wstecznego
|
7 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość snu
Ramy czasowe: 7 dni
|
Rzeczywisty czas snu, opóźnienie zasypiania, pobudki po zaśnięciu i nocne pobudki mierzone za pomocą aktygrafii i PSG.
Sen zadowalający i sny mierzone na podstawie dzienniczka snu.
|
7 dni
|
|
Architektura snu
Ramy czasowe: 7 dni
|
Etapy snu (np. SWS%, czas trwania REM) i widma EEG snu analizowane na podstawie nagrań PSG.
|
7 dni
|
|
Zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: 7 dni
|
Tętno spoczynkowe i zmienność rytmu serca są mierzone rano, wieczorem iw nocy.
|
7 dni
|
|
Reakcja przebudzenia kortyzolu
Ramy czasowe: wyjściowa, po interwencji
|
Reakcję przebudzenia kortyzolu ocenia się przed i po manipulacji.
|
wyjściowa, po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Dr. Shirley X. Li, The University of Hong Kong
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 czerwca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 lutego 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 lutego 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 maja 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 maja 2021
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- EA1708030
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .