Účinky proměnlivosti spánku v mládí
9. května 2021 aktualizováno: Dr. Shirley Xin Li, The University of Hong Kong
Vliv variability spánku na kvalitu spánku, denní fungování a kardiometabolickou regulaci u mládeže
Denní variabilita spánku převládá u mladé populace, ale její účinky zůstávají méně jasné.
Experimentální studie si klade za cíl zkoumat dopady intraindividuální denní variability spánku na spánkové charakteristiky, kardiometabolické regulace a denní fungování u vysokoškolských studentů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
41
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Sleep Research Clinic & Laboratory, Department of Psychology, The University of Hong Kong
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 25 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Obvyklá délka spánku > 7 h/den.
Kritéria vyloučení:
- Extrémní ranní ani extrémní večerní chronotyp
- S problémy se spánkem
- S problémy s náladou a úzkostí
- Při nadměrné denní ospalosti
- Mít v anamnéze jakýkoli chronický zdravotní stav a pravidelně užívat léky.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Nepravidelný spánek
Účastníci spí v laboratoři, zatímco jsou sledováni polysomnografií po dobu 8 po sobě jdoucích nocí, včetně adaptační noci a základní noci 7,5 hodiny v posteli (0:00-7:30).
Poté jsou instruováni, aby spali v posteli podle plánu střídavě mezi 6 hodinami, tj. 1:30-7:30, a 9 hodinami, tj. 22:30-7:30).
|
Experimentálně vyvolaná variabilita spánku
|
|
Žádný zásah: Pravidelný spánek
Účastníci spí v laboratoři, zatímco jsou sledováni polysomnografií po 8 po sobě jdoucích nocí po 7,5 hodinách v posteli (0:00-7:30).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Subjektivní ospalost
Časové okno: 7 dní (každé ráno a večer)
|
Měřeno pomocí Stanford Sleepiness Scalen (SSS)
|
7 dní (každé ráno a večer)
|
|
Nálada
Časové okno: 7 dní (každé ráno a večer)
|
stav nálady měřený pomocí škály pozitivních a negativních afektů (PANAS).
|
7 dní (každé ráno a večer)
|
|
Kognitivní fungování – Trvalá pozornost
Časové okno: 7 dní (každé ráno a večer)
|
Trvalá pozornost měřená úkolem psychomotorické bdělosti (PVT)
|
7 dní (každé ráno a večer)
|
|
Kognitivní funkce - rychlost zpracování
Časové okno: 7 dní
|
Rychlost zpracování měřená testem substituce číslicových symbolů (DSST)
|
7 dní
|
|
Kognitivní funkce - inhibice
Časové okno: 7 dní
|
Inhibice měřená reakční dobou stop-signálu (SSRT)
|
7 dní
|
|
Kognitivní funkce - pracovní paměť
Časové okno: 7 dní
|
pracovní paměť měřená pomocí 2-back task
|
7 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita spánku
Časové okno: 7 dní
|
Skutečná doba spánku, latence nástupu spánku, probuzení po začátku spánku a noční vzrušení měřené pomocí aktigrafie a PSG.
Uspokojivý spánek a sny měřené spánkovým deníkem.
|
7 dní
|
|
Architektura spánku
Časové okno: 7 dní
|
Spánkové stagingy (např. SWS %, trvání REM) a spánková EEG spektra analyzovaná ze záznamů PSG.
|
7 dní
|
|
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: 7 dní
|
Klidová srdeční frekvence a variabilita srdeční frekvence se měří ráno, večer a v noci.
|
7 dní
|
|
Reakce na probuzení kortizolu
Časové okno: základní linie, pointervenční
|
Odezva na probuzení kortizolu se hodnotí před a po manipulaci.
|
základní linie, pointervenční
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dr. Shirley X. Li, The University of Hong Kong
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2019
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2021
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. června 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. února 2020
První zveřejněno (Aktuální)
10. února 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. května 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. května 2021
Naposledy ověřeno
1. května 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- EA1708030
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .