Les effets de la variabilité du sommeil chez les jeunes
9 mai 2021 mis à jour par: Dr. Shirley Xin Li, The University of Hong Kong
Les effets de la variabilité du sommeil sur la qualité du sommeil, le fonctionnement diurne et la régulation cardiométabolique chez les jeunes
La variabilité quotidienne du sommeil est prédominante dans les populations jeunes, mais ses effets restent moins clairs.
L'étude expérimentale vise à examiner les impacts de la variabilité intra-individuelle du sommeil quotidien sur les caractéristiques du sommeil, les régulations cardiométaboliques et le fonctionnement diurne chez les étudiants.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
41
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hong Kong, Hong Kong
- Sleep Research Clinic & Laboratory, Department of Psychology, The University of Hong Kong
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 25 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Durée habituelle du sommeil > 7 h/jour.
Critère d'exclusion:
- Chronotype extrême du matin ni extrême du soir
- Avec des problèmes de sommeil
- Avec des problèmes d'humeur et d'anxiété
- Avec somnolence diurne excessive
- Avoir des antécédents de toute condition médicale chronique et prendre régulièrement des médicaments.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Sommeil irrégulier
Les participants dorment en laboratoire tout en étant surveillés par polysomnographie pendant 8 nuits consécutives, y compris une nuit d'adaptation et une nuit de référence de 7,5 h au lit (0h00-7h30).
Ensuite, il leur est demandé de dormir au lit selon un horaire alterné entre 6h, soit 1h30-7h30, et 9h, soit 22h30-7h30).
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Variabilité du sommeil induite expérimentalement
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Aucune intervention: Sommeil régulier
Les participants dorment en laboratoire tout en étant surveillés par polysomnographie pendant 8 nuits consécutives de 7,5 h au lit (0h00-7h30).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Somnolence subjective
Délai: 7 jours (tous les matins et soirs)
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Tel que mesuré par l'échelle de somnolence de Stanford (SSS)
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7 jours (tous les matins et soirs)
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Humeur
Délai: 7 jours (tous les matins et soirs)
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état d'humeur tel que mesuré par l'échelle d'affect positif et négatif (PANAS).
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7 jours (tous les matins et soirs)
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Fonctionnement cognitif - Attention soutenue
Délai: 7 jours (tous les matins et soirs)
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Attention soutenue mesurée par la tâche de vigilance psychomotrice (PVT)
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7 jours (tous les matins et soirs)
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Fonctionnement cognitif - vitesse de traitement
Délai: 7 jours
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Vitesse de traitement mesurée par Digit Symbol Substitution Test (DSST)
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7 jours
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Fonctionnement cognitif - inhibition
Délai: 7 jours
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Inhibition mesurée par le temps de réaction au signal d'arrêt (SSRT)
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7 jours
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Fonctionnement cognitif - mémoire de travail
Délai: 7 jours
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mémoire de travail mesurée par une tâche à 2 dos
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7 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Qualité du sommeil
Délai: 7 jours
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Temps de sommeil réel, latence d'endormissement, réveil après l'endormissement et réveils nocturnes mesurés par actigraphie et PSG.
Sommeil satisfaisant et rêves mesurés par le journal du sommeil.
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7 jours
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Architecture du sommeil
Délai: 7 jours
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Mises en scène du sommeil (par exemple, SWS%, durée REM) et spectres EEG du sommeil tels qu'analysés à partir des enregistrements PSG.
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7 jours
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Variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: 7 jours
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La fréquence cardiaque au repos et la variabilité de la fréquence cardiaque sont mesurées le matin, le soir et la nuit.
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7 jours
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Réponse d'éveil du cortisol
Délai: ligne de base, post-intervention
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La réponse de réveil du cortisol est évaluée avant et après la manipulation.
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ligne de base, post-intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dr. Shirley X. Li, The University of Hong Kong
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2019
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 juin 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 février 2020
Première publication (Réel)
10 février 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 mai 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 mai 2021
Dernière vérification
1 mai 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- EA1708030
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .