De effecten van slaapvariabiliteit bij jongeren
9 mei 2021 bijgewerkt door: Dr. Shirley Xin Li, The University of Hong Kong
De effecten van slaapvariabiliteit op slaapkwaliteit, functioneren overdag en cardiometabolische regulatie bij jongeren
Dagelijkse slaapvariabiliteit komt veel voor bij de jonge bevolking, maar de effecten ervan blijven minder duidelijk.
De experimentele studie heeft tot doel de effecten te onderzoeken van intra-individuele dagelijkse slaapvariabiliteit op slaapkenmerken, cardiometabolische regulaties en functioneren overdag bij studenten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
41
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Sleep Research Clinic & Laboratory, Department of Psychology, The University of Hong Kong
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 25 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gewone slaapduur > 7 uur/dag.
Uitsluitingscriteria:
- Extreem ochtend- noch extreem avondchronotype
- Met slaapproblemen
- Bij stemmings- en angstproblemen
- Met overmatige slaperigheid overdag
- Een voorgeschiedenis hebben van een chronische medische aandoening en regelmatig medicijnen gebruiken.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Onregelmatige slaap
Deelnemers slapen in het laboratorium terwijl ze 8 opeenvolgende nachten worden gevolgd met polysomnografie, inclusief een aanpassingsnacht en een basisnacht van 7,5 uur in bed (0:00-7:30).
Daarna krijgen ze de instructie om in bed te slapen volgens een schema dat wordt afgewisseld tussen 6 uur, d.w.z. 1:30-7:30 en 9 uur, d.w.z. 22:30-7:30).
|
Experimenteel geïnduceerde slaapvariabiliteit
|
|
Geen tussenkomst: Regelmatig slapen
Deelnemers slapen in het laboratorium terwijl ze worden gevolgd met polysomnografie gedurende 8 opeenvolgende nachten van 7,5 uur in bed (0:00-7:30).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Subjectieve slaperigheid
Tijdsspanne: 7 dagen (elke ochtend en avond)
|
Zoals gemeten door de Stanford Sleepiness Scalen (SSS)
|
7 dagen (elke ochtend en avond)
|
|
Stemming
Tijdsspanne: 7 dagen (elke ochtend en avond)
|
gemoedstoestand zoals gemeten door de Positive and Negative Affect Scale (PANAS).
|
7 dagen (elke ochtend en avond)
|
|
Cognitief functioneren - Aanhoudende aandacht
Tijdsspanne: 7 dagen (elke ochtend en avond)
|
Aanhoudende aandacht zoals gemeten door psychomotorische waakzaamheidstaak (PVT)
|
7 dagen (elke ochtend en avond)
|
|
Cognitief functioneren - verwerkingssnelheid
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Verwerkingssnelheid zoals gemeten door Digit Symbol Substitution Test (DSST)
|
7 dagen
|
|
Cognitief functioneren - remming
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Remming zoals gemeten door stopsignaal reactietijd (SSRT)
|
7 dagen
|
|
Cognitief functioneren - werkgeheugen
Tijdsspanne: 7 dagen
|
werkgeheugen zoals gemeten door 2-back-taak
|
7 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Slaap kwaliteit
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Werkelijke slaaptijd, latentie bij het inslapen, wakker worden na het inslapen en nachtelijke opwinding zoals gemeten door actigrafie en PSG.
Slaap bevredigend en dromen zoals gemeten door slaapdagboek.
|
7 dagen
|
|
Slaap architectuur
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Slaapstadia (bijv. SWS%, REM-duur) en slaap-EEG-spectrums zoals geanalyseerd op basis van PSG-opnames.
|
7 dagen
|
|
Hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: 7 dagen
|
De rusthartslag en de hartslagvariabiliteit worden 's ochtends, 's avonds en 's nachts gemeten.
|
7 dagen
|
|
Cortisol-ontwakingsreactie
Tijdsspanne: baseline, post-interventie
|
De reactie op het ontwaken van cortisol wordt voor en na de manipulatie beoordeeld.
|
baseline, post-interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dr. Shirley X. Li, The University of Hong Kong
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 juni 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 februari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 februari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 mei 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 mei 2021
Laatst geverifieerd
1 mei 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- EA1708030
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Slaapvariabiliteit
-
Malatya Egitim Ve Arastirma HastanesiVoltooidPerfusion Index en Pleth Variability Index een vroege indicator van het succes van brachiale plexusblokkade; Gerandomiseerde klinische proefKalkoen