Los efectos de la variabilidad del sueño en la juventud
9 de mayo de 2021 actualizado por: Dr. Shirley Xin Li, The University of Hong Kong
Los efectos de la variabilidad del sueño sobre la calidad del sueño, el funcionamiento diurno y la regulación cardiometabólica en jóvenes
La variabilidad del sueño diario prevalece en las poblaciones jóvenes, pero sus efectos siguen siendo menos claros.
El estudio experimental tiene como objetivo examinar los impactos de la variabilidad del sueño diario intraindividual en las características del sueño, las regulaciones cardiometabólicas y el funcionamiento diurno en estudiantes universitarios.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
41
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Hong Kong
- Sleep Research Clinic & Laboratory, Department of Psychology, The University of Hong Kong
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 25 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Duración habitual del sueño > 7 h/día.
Criterio de exclusión:
- Cronotipo matutino extremo ni vespertino extremo
- Con problemas de sueño
- Con problemas de humor y ansiedad
- Con somnolencia diurna excesiva
- Tener antecedentes de cualquier condición médica crónica y con medicación regular.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Sueño irregular
Los participantes duermen en el laboratorio mientras son monitoreados con polisomnografía durante 8 noches consecutivas, incluida una noche de adaptación y una noche de referencia de 7,5 h en la cama (0:00-7:30).
Posteriormente, se les indica que duerman en la cama en un horario alternado entre las 6 h, es decir, 1:30-7:30, y las 9 h, es decir, 22:30-7:30).
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Variabilidad del sueño inducida experimentalmente
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Sin intervención: Sueño regular
Los participantes duermen en el laboratorio mientras son monitoreados con polisomnografía durante 8 noches consecutivas de 7,5 h en la cama (0:00-7:30).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Somnolencia subjetiva
Periodo de tiempo: 7 días (cada mañana y tarde)
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Según lo medido por la escala de somnolencia de Stanford (SSS)
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7 días (cada mañana y tarde)
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Ánimo
Periodo de tiempo: 7 días (cada mañana y tarde)
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estado de ánimo medido por la Escala de Afecto Positivo y Negativo (PANAS).
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7 días (cada mañana y tarde)
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Funcionamiento cognitivo - Atención sostenida
Periodo de tiempo: 7 días (cada mañana y tarde)
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Atención sostenida medida por la tarea de vigilancia psicomotora (PVT)
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7 días (cada mañana y tarde)
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Funcionamiento cognitivo - velocidad de procesamiento
Periodo de tiempo: 7 días
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Velocidad de procesamiento medida por la prueba de sustitución de símbolos de dígitos (DSST)
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7 días
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Funcionamiento cognitivo - inhibición
Periodo de tiempo: 7 días
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Inhibición medida por el tiempo de reacción de la señal de parada (SSRT)
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7 días
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Funcionamiento cognitivo - memoria de trabajo
Periodo de tiempo: 7 días
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memoria de trabajo medida por la tarea de 2 espaldas
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7 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad de sueño
Periodo de tiempo: 7 días
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Tiempo real de sueño, latencia de inicio del sueño, despertar después del inicio del sueño y despertares nocturnos medidos por actigrafía y PSG.
Sueño satisfactorio y sueños medidos por el diario de sueño.
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7 días
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Arquitectura del sueño
Periodo de tiempo: 7 días
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Estadificaciones del sueño (p. ej., % SWS, duración REM) y espectros EEG del sueño analizados a partir de registros de PSG.
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7 días
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Variabilidad del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: 7 días
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La frecuencia cardíaca en reposo y la variabilidad de la frecuencia cardíaca se miden por la mañana, por la tarde y durante la noche.
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7 días
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Respuesta de despertar de cortisol
Periodo de tiempo: línea de base, después de la intervención
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La respuesta al despertar del cortisol se evalúa antes y después de la manipulación.
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línea de base, después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dr. Shirley X. Li, The University of Hong Kong
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2019
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de junio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
10 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de mayo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de mayo de 2021
Última verificación
1 de mayo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- EA1708030
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .