Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av sömnvariation hos ungdomar

9 maj 2021 uppdaterad av: Dr. Shirley Xin Li, The University of Hong Kong

Effekterna av sömnvariation på sömnkvalitet, dagtidsfunktion och kardiometabolisk reglering hos ungdomar

Variabilitet i daglig sömn är utbredd i de unga populationerna, men dess effekter förblir mindre tydliga. Den experimentella studien syftar till att undersöka effekterna av intraindividuell daglig sömnvariation på sömnegenskaper, kardiometaboliska regleringar och dagtidsfunktion hos högskolestudenter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

41

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Sleep Research Clinic & Laboratory, Department of Psychology, The University of Hong Kong

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 25 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vanlig sömnlängd > 7 h/dag.

Exklusions kriterier:

  • Extrem morgon- eller extrem kvällskronotyp
  • Med sömnproblem
  • Med humör och ångestproblem
  • Med överdriven sömnighet under dagen
  • Har en historia av något kroniskt medicinskt tillstånd och på regelbunden medicinering.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Oregelbunden sömn
Deltagarna sover i labbet medan de övervakas med polysomnografi i 8 på varandra följande nätter, inklusive en anpassningsnatt och en baslinjenatt på 7,5 timmar i sängen (0:00-7:30). Efteråt instrueras de att sova i sängen enligt ett schema som växlas mellan 6 h, dvs 1:30-7:30, och 9 h, d.v.s. 22:30-7:30).
Beteende: Oregelbunden sömn
Experimentellt inducerad sömnvariabilitet
Inget ingripande: Regelbunden sömn
Deltagarna sover i labbet medan de övervakas med polysomnografi i 8 på varandra följande nätter på 7,5 timmar i sängen (0:00-7:30).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Subjektiv sömnighet
Tidsram: 7 dagar (varje morgon och kväll)
Uppmätt med Stanford Sleepiness Scalen (SSS)
7 dagar (varje morgon och kväll)
Humör
Tidsram: 7 dagar (varje morgon och kväll)
humörtillstånd mätt med Positiva och Negativa Affektskala (PANAS).
7 dagar (varje morgon och kväll)
Kognitiv funktion - Ihållande uppmärksamhet
Tidsram: 7 dagar (varje morgon och kväll)
Ihållande uppmärksamhet mätt med psykomotorisk vaksamhetsuppgift (PVT)
7 dagar (varje morgon och kväll)
Kognitiv funktion - bearbetningshastighet
Tidsram: 7 dagar
Bearbetningshastighet mätt med Digit Symbol Substitution Test (DSST)
7 dagar
Kognitiv funktion – hämning
Tidsram: 7 dagar
Hämning mätt med stoppsignalreaktionstid (SSRT)
7 dagar
Kognitiv funktion - arbetsminne
Tidsram: 7 dagar
arbetsminne mätt med 2-back uppgift
7 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sömnkvalitet
Tidsram: 7 dagar
Faktisk sömntid, sömnstartslatens, vakna efter sömnstart och nattlig upphetsning mätt med aktigrafi och PSG. Sömn tillfredsställande och drömmar mätt med sömndagbok.
7 dagar
Sömnarkitektur
Tidsram: 7 dagar
Sömnstadieringar (t.ex. SWS%, REM-varaktighet) och sömn-EEG-spektrum som analyserats från PSG-inspelningar.
7 dagar
Hjärtslagsvariation
Tidsram: 7 dagar
Vilopuls och pulsvariation mäts på morgonen, kvällen och under natten.
7 dagar
Kortisol uppvaknande svar
Tidsram: baslinje, efter intervention
Kortisols uppvaknande svar bedöms före och efter manipulationen.
baslinje, efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The University of Hong Kong

Utredare

  • Huvudutredare: Dr. Shirley X. Li, The University of Hong Kong

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2021

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 juni 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 februari 2020

Första postat (Faktisk)

10 februari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 maj 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2021

Senast verifierad

1 maj 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • EA1708030

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sömnvariation

Kliniska prövningar på Oregelbunden sömn

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera