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Os efeitos da variabilidade do sono na juventude

9 de maio de 2021 atualizado por: Dr. Shirley Xin Li, The University of Hong Kong

Os efeitos da variabilidade do sono na qualidade do sono, funcionamento diurno e regulação cardiometabólica na juventude

A variabilidade diária do sono é prevalente nas populações jovens, mas seus efeitos permanecem menos claros. O estudo experimental visa examinar os impactos da variabilidade diária intraindividual do sono nas características do sono, regulações cardiometabólicas e funcionamento diurno em estudantes universitários.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

41

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Sleep Research Clinic & Laboratory, Department of Psychology, The University of Hong Kong

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 25 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Duração habitual do sono > 7 h/dia.

Critério de exclusão:

  • Cronotipo matinal extremo nem vespertino extremo
  • Com problemas de sono
  • Com problemas de humor e ansiedade
  • Com sonolência diurna excessiva
  • Ter histórico de qualquer condição médica crônica e tomar medicação regular.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Sono irregular
Os participantes dormem no laboratório enquanto são monitorados com polissonografia por 8 noites consecutivas, incluindo uma noite de adaptação e uma noite de linha de base de 7,5 horas na cama (0:00-7:30). Em seguida, são orientados a dormir na cama em horário alternado entre 6h, ou seja, 1h30-7h30, e 9h, ou seja, 22h30-7h30).
Comportamental: Sono irregular
Variabilidade do sono induzida experimentalmente
Sem intervenção: Sono normal
Os participantes dormem no laboratório enquanto são monitorados com polissonografia por 8 noites consecutivas de 7,5 horas na cama (0:00-7:30).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sonolência subjetiva
Prazo: 7 dias (todas as manhãs e noites)
Conforme medido pelo Stanford Sleepiness Scalen (SSS)
7 dias (todas as manhãs e noites)
Humor
Prazo: 7 dias (todas as manhãs e noites)
estado de humor medido pela Escala de Afeto Positivo e Negativo (PANAS).
7 dias (todas as manhãs e noites)
Funcionamento cognitivo - atenção sustentada
Prazo: 7 dias (todas as manhãs e noites)
Atenção sustentada medida pela tarefa de vigilância psicomotora (PVT)
7 dias (todas as manhãs e noites)
Funcionamento cognitivo - velocidade de processamento
Prazo: 7 dias
Velocidade de processamento medida pelo Teste de Substituição de Símbolos de Dígitos (DSST)
7 dias
Funcionamento cognitivo - inibição
Prazo: 7 dias
Inibição medida pelo tempo de reação do sinal de parada (SSRT)
7 dias
Funcionamento cognitivo - memória de trabalho
Prazo: 7 dias
memória de trabalho medida pela tarefa 2-back
7 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade do sono
Prazo: 7 dias
Tempo real de sono, latência de início do sono, vigília após o início do sono e despertares noturnos medidos por actigrafia e PSG. Sono satisfatório e sonhos medidos pelo diário do sono.
7 dias
Arquitetura do sono
Prazo: 7 dias
Estadiamentos do sono (por exemplo, SWS%, duração do REM) e espectros de EEG do sono analisados ​​a partir de gravações de PSG.
7 dias
Variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: 7 dias
A frequência cardíaca em repouso e a variabilidade da frequência cardíaca são medidas de manhã, à noite e durante a noite.
7 dias
Resposta de despertar do cortisol
Prazo: linha de base, pós-intervenção
A resposta ao despertar do cortisol é avaliada antes e depois da manipulação.
linha de base, pós-intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

The University of Hong Kong

Investigadores

  • Investigador principal: Dr. Shirley X. Li, The University of Hong Kong

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2019

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de junho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de fevereiro de 2020

Primeira postagem (Real)

10 de fevereiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de maio de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de maio de 2021

Última verificação

1 de maio de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • EA1708030

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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