Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Unen vaihtelun vaikutukset nuorissa

sunnuntai 9. toukokuuta 2021 päivittänyt: Dr. Shirley Xin Li, The University of Hong Kong

Unen vaihtelun vaikutukset unen laatuun, päiväsaikaan ja nuorten kardiometaboliseen säätelyyn

Päivittäinen unen vaihtelu on yleistä nuorilla populaatioilla, mutta sen vaikutukset jäävät epäselväksi. Kokeellisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää yksilön sisäisen päivittäisen unen vaihtelun vaikutuksia opiskelijoiden unen ominaisuuksiin, kardiometabolisiin säätelyihin ja päiväsaikaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

41

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Sleep Research Clinic & Laboratory, Department of Psychology, The University of Hong Kong

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 25 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vakituinen unen kesto > 7 h/vrk.

Poissulkemiskriteerit:

  • Äärimmäinen aamu- eikä äärimmäinen ilta-kronotyyppi
  • Uniongelmien kanssa
  • Mieliala- ja ahdistusongelmien kanssa
  • Liiallinen päiväuni
  • Sinulla on ollut jokin krooninen sairaus ja säännöllinen lääkitys.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Epäsäännöllinen uni
Osallistujat nukkuvat laboratoriossa samalla kun heitä seurataan polysomnografialla 8 peräkkäisenä yönä, mukaan lukien sopeutumisyö ja 7,5 tunnin perusyö sängyssä (0.00-7.30). Myöhemmin heitä neuvotaan nukkumaan sängyssä aikataulun mukaan vuorotellen 6 h eli 1:30-7:30 ja 9 h eli 22:30-7:30.
Käyttäytyminen: Epäsäännöllinen uni
Kokeellinen univaihtelu
Ei väliintuloa: Säännöllinen uni
Osallistujat nukkuvat laboratoriossa samalla, kun heitä seurataan polysomnografialla 8 peräkkäisenä yönä 7,5 tunnin ajan sängyssä (0.00-7.30).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Subjektiivinen uneliaisuus
Aikaikkuna: 7 päivää (joka aamu ja ilta)
Stanfordin uneliaisuusasteikko (SSS) mitattuna
7 päivää (joka aamu ja ilta)
Mieliala
Aikaikkuna: 7 päivää (joka aamu ja ilta)
mielialatila mitattuna positiivisten ja negatiivisten vaikutusten asteikolla (PANAS).
7 päivää (joka aamu ja ilta)
Kognitiivinen toiminta – Jatkuva huomio
Aikaikkuna: 7 päivää (joka aamu ja ilta)
Jatkuva huomio psykomotorisella valppaustehtävällä (PVT) mitattuna
7 päivää (joka aamu ja ilta)
Kognitiivinen toiminta - käsittelynopeus
Aikaikkuna: 7 päivää
Prosessointinopeus mitattuna numerosymbolien korvaustestillä (DSST)
7 päivää
Kognitiivinen toiminta - esto
Aikaikkuna: 7 päivää
Esto mitattuna pysäytyssignaalin reaktioajalla (SSRT)
7 päivää
Kognitiivinen toiminta - työmuisti
Aikaikkuna: 7 päivää
työmuisti mitattuna 2-back-tehtävällä
7 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Unen laatu
Aikaikkuna: 7 päivää
Todellinen uniaika, nukahtamislatenssi, herääminen nukahtamisen jälkeen ja yön herätys aktivigrafialla ja PSG:llä mitattuna. Uni tyydyttävä ja unet unipäiväkirjan mukaan mitattuna.
7 päivää
Unen arkkitehtuuri
Aikaikkuna: 7 päivää
Univaiheet (esim. SWS%, REM-kesto) ja unen EEG-spektrit analysoituna PSG-tallenteista.
7 päivää
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: 7 päivää
Leposykettä ja sykkeen vaihtelua mitataan aamulla, illalla ja yöllä.
7 päivää
Kortisolin heräämisreaktio
Aikaikkuna: lähtötilanne, intervention jälkeen
Kortisolin heräämisvaste arvioidaan ennen manipulointia ja sen jälkeen.
lähtötilanne, intervention jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The University of Hong Kong

Tutkijat

  • Päätutkija: Dr. Shirley X. Li, The University of Hong Kong

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 15. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 10. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 11. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 9. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EA1708030

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Unen vaihtelu

Kliiniset tutkimukset Epäsäännöllinen uni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ireland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa