[18F]Fluoropropyl-Trimethoprim([18F]F-TMP) PET/CT 영상을 통해 인간 피험자의 생체분포 및 동역학 평가
2026년 9월 4일 업데이트: University of Pennsylvania
이 연구의 목적은 양전자 방출 단층 촬영/컴퓨터 단층 촬영(PET/CT)이라는 영상 절차를 사용하여 활성 감염 부위에서 어떻게 흡수되는지 확인하기 위해 체내에 주입되는 영상 약물의 일종인 방사성 추적자를 연구하는 것입니다. ).
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Erin Schubert
- 전화번호: 215-662-3041
- 이메일: erinschu@pennmedicine.upenn.edu
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- 모병
- University of Pennsylvania
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연락하다:
- Erin Schubert
- 전화번호: 215-662-3041
- 이메일: erinschu@pennmedicine.upenn.edu
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수석 연구원:
- Daniel Pryma, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 의심되는 감염의 임상 문서에 따라 알려진 또는 의심되는 박테리아 감염(예: 실험실 결과, 병리학 결과, 의사의 경과 기록, 감염의 임상 증상)
- 이 연구의 연구 특성을 이해하고 연구 특정 절차 이전에 기관 및 연방 지침에 따라 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
- 기준선 PET/CT 스캔 48시간 이내에 트리메토프림을 사용한 항생제 요법
- 조사자 또는 치료 의사의 의견에 따라 이미징 절차를 견딜 수 없음
- 조사자 또는 치료 의사의 의견에 따라 피험자의 안전 또는 성공적인 연구 참여를 위태롭게 할 수 있는 불안정하거나 기타 심각한 의학적 또는 심리적 동반이환
- 임신 또는 수유 중인 환자 비임신 상태를 확인하기 위해 [18F]F-TMP 주사 전에 가임기 여성에서 소변 임신 검사를 실시합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 생체 분포 코호트
생체분포 코호트는 약 4시간 동안 꼭지점에서 허벅지 중간(또는 표시된 경우 발) 생체분포 [18F]플루오로프로필-트리메토프림 PET/CT 스캔 시리즈를 받을 최대 5명의 환자를 포함합니다.
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[18F]F-TMP로도 알려진 [18F]플루오로프로필-트리메토프림은 양전자 방출 단층 촬영(PET/CT)용 방사성 표지 이미징 에이전트입니다. 이 프로토콜과 가장 관련이 있는 용도는 인간 피험자의 세균 감염을 이미징하는 것입니다.
모 화합물인 트리메토프림(TMP)은 급성 세균 감염 치료를 위해 50년 이상 임상적으로 사용되어 왔으며 설파 기반 항생제와 결합된 잘 알려진 안전하고 광범위한 합성 저분자 항생제입니다. (Bactrim/Septra) 특히 폐 및 방광의 세균 감염 예방용.
TMP 방사성 추적자의 즉각적인 임상적 사용은 인간 감염의 원인인 병리학적 박테리아의 영상화입니다.
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다른: 동적 코호트
동적 코호트에는 [18F]플루오로프로필-트리메토프림 주사 후 최대 2개의 정적 두개골 기저부에서 허벅지 중간까지(또는 표시된 경우 발) 스캔이 뒤따르는 약 60분의 동적 스캔을 수행할 최대 15명의 환자가 포함됩니다.
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[18F]F-TMP로도 알려진 [18F]플루오로프로필-트리메토프림은 양전자 방출 단층 촬영(PET/CT)용 방사성 표지 이미징 에이전트입니다. 이 프로토콜과 가장 관련이 있는 용도는 인간 피험자의 세균 감염을 이미징하는 것입니다.
모 화합물인 트리메토프림(TMP)은 급성 세균 감염 치료를 위해 50년 이상 임상적으로 사용되어 왔으며 설파 기반 항생제와 결합된 잘 알려진 안전하고 광범위한 합성 저분자 항생제입니다. (Bactrim/Septra) 특히 폐 및 방광의 세균 감염 예방용.
TMP 방사성 추적자의 즉각적인 임상적 사용은 인간 감염의 원인인 병리학적 박테리아의 영상화입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PET/CT 스캔에서 F-TMP 흡수를 살펴봄으로써 인간 환자에서 F-TMP의 생체 분포를 이해합니다.
기간: 3년
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혈액 풀, 심장 근육, 뇌, 갑상선, 림프를 포함하되 이에 국한되지 않는 관심 조직에서 수동으로 그려질 각 ROI의 maxSUV 및 meanSUV를 사용하여 F-TMP 흡수를 비교하여 인간 환자에서 F-TMP의 생체 분포를 이해합니다. 노드, 폐, 간, 신장, 소장, 대장, 부신, 췌장, 담낭, 뼈, 근육 및 생식선.
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3년
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PET/CT 스캔에서 F-TMP 흡수를 관찰하여 인간 환자의 [18F]F-TMP 흡수 동역학 이해
기간: 3 년
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다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 관심 조직에서 수동으로 그려질 각 ROI의 maxSUV 및 meanSUV를 사용하여 F-TMP 섭취를 비교하여 인간 환자의 [18F]F-TMP 섭취 동역학 이해 , 뇌, 갑상선, 림프절, 폐, 간, 신장, 소장, 대장, 부신, 췌장, 담낭, 뼈, 근육, 생식선.
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3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PET/CT 스캔을 사용하여 감염된 조직과 감염되지 않은 조직에서 [18F]F-TMP의 흡수를 비교합니다.
기간: 3년
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PET 스캔 이미지의 해석을 사용하여 감염된 조직과 감염되지 않은 조직에서 [18F]F-TMP의 흡수를 비교합니다(maxSUV 및 각 ROI의 평균 SUV를 사용하여 다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 관심 조직에서 수동으로 그려집니다. 혈액 풀, 심장 근육, 뇌, 갑상선, 림프절, 폐, 간, 신장, 소장, 대장, 부신, 췌장, 담낭, 뼈, 근육, 생식선)
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3년
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치료 후 인간 환자에서 [18F]F-TMP 흡수의 생체분포 변화를 설명합니다.
기간: 3년
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PET 스캔 이미지의 해석을 사용하여 치료 후 인간 환자에서 [18F]F-TMP 흡수의 생체분포 변화를 설명합니다(최대 SUV 및 각 ROI의 평균 SUV 사용). , 심장 근육, 뇌, 갑상선, 림프절, 폐, 간, 신장, 소장, 대장, 부신, 췌장, 담낭, 뼈, 근육, 생식선)
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3년
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치료 후 인간 환자에서 [18F]F-TMP 섭취 동역학의 변화를 설명합니다.
기간: 3년
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치료 후 인간 환자의 [18F]F-TMP 섭취 동역학의 변화를 설명합니다(maxSUV 및 각 ROI의 평균 SUV를 사용하여 다음을 포함하지만 이에 국한되지 않는 관심 조직에서 수동으로 그려집니다. 혈액 풀, 심장 근육, 뇌, 갑상선, 림프절, 폐, 간, 신장, 소장, 대장, 부신, 췌장, 담낭, 뼈, 근육, 생식선)
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3년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Daniel Pryma, MD, University of Pennsylvania
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 2월 7일
기본 완료 (추정된)
2027년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 10일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 4일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 833998
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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