Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

[18F]Fluoripropyyli-trimetopriimi ([18F]F-TMP) PET/CT-kuvaus biojakautuman ja kinetiikkaan arvioimiseksi ihmisillä

torstai 15. helmikuuta 2024 päivittänyt: University of Pennsylvania
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia radioaktiivista merkkiainetta, kuvantamislääkettä, joka injektoidaan kehoon, jotta nähdään, kuinka se imeytyy aktiivisen infektion kohtiin käyttämällä kuvantamismenettelyä, jota kutsutaan positroniemissiotomografiaksi/tietokonetomografiaksi (PET/CT). ).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Rekrytointi
        • University of Pennsylvania
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Daniel Pryma, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vähintään 18-vuotias
  • Tunnettu tai epäilty bakteeri-infektio epäillyn infektion kliinisen dokumentaation mukaan (esim. laboratoriotulokset, patologiset tulokset, lääkärin edistymistiedot, infektion kliiniset oireet)
  • Pystyy ymmärtämään tämän tutkimuksen tutkivan luonteen ja antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen institutionaalisten ja liittovaltion ohjeiden mukaisesti ennen tutkimuskohtaisia ​​toimenpiteitä

Poissulkemiskriteerit:

  • Antibioottihoito trimetopriimillä 48 tunnin sisällä PET/CT-skannauksen lähtötasosta
  • Tutkijan tai hoitavan lääkärin mielestä kyvyttömyys sietää kuvantamistoimenpiteitä
  • Epästabiilit tai muut vakavat lääketieteelliset tai psyykkiset liitännäissairaudet, jotka tutkijan tai hoitavan lääkärin mielestä vaarantavat potilaan turvallisuuden tai onnistuneen osallistumisen tutkimukseen
  • raskaana olevat tai imettävät potilaat; hedelmällisessä iässä oleville naisille tehdään virtsaraskaustesti ennen [18F]F-TMP-injektiota, jotta varmistetaan, että he eivät ole raskaana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Biologisen jakautumisen kohortti
Biodistribution-kohortissa on enintään 5 potilasta, joille tehdään sarja huipusta reiden puoliväliin (tai jalkateriin, jos tarpeen) biologisen jakautumisen [18F]fluoripropyylitrimetopriimin PET/CT-skannaukset noin 4 tunnin aikana.
Lääke: [18F]fluoripropyylitrimetopriimi
[18F]Fluoripropyyli-trimetopriimi, joka tunnetaan myös nimellä [18F]F-TMP, on radioleimattu kuvantamisaine positroniemissiotomografiaan (PET/CT). Tämän protokollan kannalta olennaisin käyttö on bakteeri-infektion kuvaamiseen ihmisillä. Lähtöaine trimetopriimi (TMP) on hyvin tunnettu, turvallinen, laajakirjoinen, synteettinen pienimolekyylinen antibiootti, jota on käytetty kliinisesti yli 50 vuoden ajan akuutin bakteeri-infektion hoitoon ja yhdistettynä sulfapohjaisiin antibiootteihin. (Bactrim/Septra) bakteeri-infektioiden ehkäisyyn erityisesti keuhkoissa ja virtsarakossa. TMP-radiomerkkiaineiden välitön kliininen käyttö on ihmisen infektion aiheuttajien patologisten bakteerien kuvantaminen.
Muut: Dynaaminen kohortti
Dynaamiseen kohorttiin kuuluu enintään 15 potilasta, joille tehdään noin 60 minuutin dynaaminen skannaus, jonka jälkeen tehdään enintään 2 staattista kallon tyvestä reiden puoliväliin (tai jalkateriin tarvittaessa) skannausta [18F]fluoripropyylitrimetopriimin injektion jälkeen.
Lääke: [18F]fluoripropyylitrimetopriimi
[18F]Fluoripropyyli-trimetopriimi, joka tunnetaan myös nimellä [18F]F-TMP, on radioleimattu kuvantamisaine positroniemissiotomografiaan (PET/CT). Tämän protokollan kannalta olennaisin käyttö on bakteeri-infektion kuvaamiseen ihmisillä. Lähtöaine trimetopriimi (TMP) on hyvin tunnettu, turvallinen, laajakirjoinen, synteettinen pienimolekyylinen antibiootti, jota on käytetty kliinisesti yli 50 vuoden ajan akuutin bakteeri-infektion hoitoon ja yhdistettynä sulfapohjaisiin antibiootteihin. (Bactrim/Septra) bakteeri-infektioiden ehkäisyyn erityisesti keuhkoissa ja virtsarakossa. TMP-radiomerkkiaineiden välitön kliininen käyttö on ihmisen infektion aiheuttajien patologisten bakteerien kuvantaminen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ymmärrä F-TMP:n biologinen jakautuminen ihmispotilailla tarkastelemalla F-TMP:n ottoa PET/CT-skannauksissa
Aikaikkuna: 3 vuotta
Ymmärrä F-TMP:n biologinen jakautuminen ihmispotilailla vertaamalla F-TMP:n ottoa käyttämällä maxSUV-arvoa ja kunkin ROI:n keskimääräistä SUV-arvoa, joka piirretään manuaalisesti kiinnostaviin kudoksiin, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen: veripooli, sydänlihas, aivot, kilpirauhanen, imusolmuke. solmut, keuhkot, maksa, munuaiset, ohutsuoli, paksusuoli, lisämunuainen, haima, sappirakko, luu, lihakset ja sukurauhaset.
3 vuotta
[18F]F-TMP:n oton kinetiikka ihmispotilailla tarkastelemalla F-TMP:n ottoa PET/CT-skannauksissa
Aikaikkuna: 3 vuotta
[18F]F-TMP:n sisäänoton kinetiikan ymmärtäminen ihmispotilailla vertaamalla F-TMP:n ottoa käyttämällä maxSUV-arvoa ja kunkin ROI:n keskimääräistä SUV-arvoa, joka piirretään manuaalisesti kiinnostaviin kudoksiin, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta: veripooli, sydänlihas , aivot, kilpirauhanen, imusolmukkeet, keuhkot, maksa, munuaiset, ohutsuoli, paksusuoli, lisämunuainen, haima, sappirakko, luu, lihakset ja sukurauhaset.
3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vertaa [18F]F-TMP:n ottoa infektoituneissa ja ei-infektoituneissa kudoksissa käyttämällä PET/CT-skannauksia.
Aikaikkuna: 3 vuotta
Vertaa [18F]F-TMP:n ottoa infektoituneissa ja ei-infektoituneissa kudoksissa käyttämällä PET-skannauskuvien tulkintaa (käyttäen kunkin ROI:n maxSUV:ta ja keskimääräistä SUV:ta, jotka piirretään manuaalisesti kiinnostaviin kudoksiin, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta: Veripooli, sydän lihas, aivot, kilpirauhanen, imusolmukkeet, keuhkot, maksa, munuaiset, ohutsuoli, paksusuoli, lisämunuainen, haima, sappirakko, luu, lihas ja sukurauhaset)
3 vuotta
Kuvaile muutosta [18F]F-TMP:n sisäänoton biologisessa jakautumisessa ihmispotilailla hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: 3 vuotta
Kuvaile [18F]F-TMP:n sisäänoton biologisen jakautumisen muutosta ihmispotilailla hoidon jälkeen käyttämällä PET-skannauskuvien tulkintaa (käyttäen kunkin ROI:n maxSUV:tä ja keskimääräistä SUV:ta, jotka piirretään manuaalisesti kiinnostaviin kudoksiin, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen: Veripooli , sydänlihas, aivot, kilpirauhanen, imusolmukkeet, keuhkot, maksa, munuaiset, ohutsuoli, paksusuoli, lisämunuainen, haima, sappirakko, luu, lihas ja sukurauhaset)
3 vuotta
Kuvaile muutosta [18F]F-TMP:n sisäänoton kinetiikassa ihmispotilailla hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: 3 vuotta
Kuvaile muutosta [18F]F-TMP:n sisäänoton kinetiikassa ihmispotilailla hoidon jälkeen (käyttäen kunkin ROI:n maxSUV:tä ja keskimääräistä SUV:ta, jotka piirretään manuaalisesti kiinnostaviin kudoksiin, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen: veripooli, sydänlihas, aivot, kilpirauhanen, imusolmukkeet, keuhkot, maksa, munuaiset, ohutsuoli, paksusuoli, lisämunuainen, haima, sappirakko, luu, lihas ja sukurauhaset)
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Pennsylvania

Tutkijat

  • Päätutkija: Daniel Pryma, MD, University of Pennsylvania

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 7. helmikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. tammikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 11. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 16. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 833998

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Bakteeri-infektiot

Kliiniset tutkimukset [18F]fluoripropyylitrimetopriimi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa