Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

[18F]Fluoropropyl-Trimethoprim ([18F]F-TMP) PET/CT-billeddannelse til evaluering af biodistribution og kinetik hos mennesker

2. februar 2026 opdateret af: University of Pennsylvania
Formålet med denne undersøgelse er at studere et radioaktivt sporstof, en type billeddannende lægemiddel, der sprøjtes ind i kroppen for at se, hvordan det optages på steder med aktiv infektion ved hjælp af en billedbehandlingsprocedure kaldet Positron Emission Tomography/Computed Tomography (PET/CT). ).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Rekruttering
        • University of Pennsylvania
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Daniel Pryma, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mindst 18 år
  • Kendt eller mistænkt bakteriel infektion, pr. klinisk dokumentation for mistanke om infektion (f. laboratorieresultater, patologiske resultater, lægens fremskridtsnotater, kliniske symptomer på infektion)
  • I stand til at forstå undersøgelsens karakter af denne undersøgelse og give skriftligt informeret samtykke i overensstemmelse med institutionelle og føderale retningslinjer forud for undersøgelsesspecifikke procedurer

Ekskluderingskriterier:

  • Antibiotisk behandling med trimethoprim inden for 48 timer efter baseline PET/CT-scanningen
  • Manglende evne til at tolerere billedbehandlingsprocedurer, efter en efterforskers eller behandlende læges mening
  • Ustabile eller andre alvorlige medicinske eller psykologiske komorbiditeter, der ville kompromittere forsøgspersonens sikkerhed eller succesfulde deltagelse i undersøgelsen, efter en efterforskers eller behandlende læges mening
  • Gravide eller ammende patienter; der vil blive udført en uringraviditetstest hos kvinder i den fødedygtige alder før [18F]F-TMP-injektion for at bekræfte ikke-gravid status

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Biodistributionskohorte
Biodistribution-kohorten vil omfatte op til 5 patienter, som vil gennemgå en række vertex til midten af ​​låret (eller fødder, hvis det er angivet) biodistribution [18F]fluoropropyl-trimethoprim PET/CT-scanninger over en periode på ca. 4 timer.
Medicin: [18F]fluorpropyl-trimethoprim
[18F]Fluoropropyl-Trimethoprim, også kendt som [18F]F-TMP, er et radioaktivt mærket billeddannende middel til positronemissionstomografi (PET/CT). Den mest relevante anvendelse for denne protokol er til billeddannelse af bakteriel infektion hos mennesker. Moderstoffet, trimethoprim (TMP) er et velkendt, sikkert, bredspektret, syntetisk, lille molekyle antibiotikum, der er blevet brugt klinisk i over 50 år til behandling af akut bakteriel infektion og er blevet kombineret med sulfa-baserede antibiotika. (Bactrim/Septra) til bakteriel infektionsprofylakse især i lunge og blære. En umiddelbar klinisk anvendelse af TMP-radiotracere er billeddannelse af patologiske bakterier, der er årsagen til menneskelig infektion.
Andet: Den dynamiske kohorte
Den dynamiske kohorte vil omfatte op til 15 patienter, som vil gennemgå cirka 60 minutters dynamisk scanning efterfulgt af op til 2 statiske kraniebaser til midt på låret (eller fødder, hvis det er indiceret) efter injektion af [18F]fluoropropyl-trimethoprim.
Medicin: [18F]fluorpropyl-trimethoprim
[18F]Fluoropropyl-Trimethoprim, også kendt som [18F]F-TMP, er et radioaktivt mærket billeddannende middel til positronemissionstomografi (PET/CT). Den mest relevante anvendelse for denne protokol er til billeddannelse af bakteriel infektion hos mennesker. Moderstoffet, trimethoprim (TMP) er et velkendt, sikkert, bredspektret, syntetisk, lille molekyle antibiotikum, der er blevet brugt klinisk i over 50 år til behandling af akut bakteriel infektion og er blevet kombineret med sulfa-baserede antibiotika. (Bactrim/Septra) til bakteriel infektionsprofylakse især i lunge og blære. En umiddelbar klinisk anvendelse af TMP-radiotracere er billeddannelse af patologiske bakterier, der er årsagen til menneskelig infektion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forstå biofordelingen af ​​F-TMP i humane patienter ved at se på F-TMP-optagelsen i PET/CT-scanninger
Tidsramme: 3 år
Forstå biofordelingen af ​​F-TMP hos menneskelige patienter ved at sammenligne F-TMP-optagelsen ved hjælp af maxSUV og middelSUV af hver ROI, som vil blive tegnet manuelt i væv af interesse, herunder men ikke begrænset til: Blodpulje, hjertemuskel, hjerne, skjoldbruskkirtel, lymfe noder, lunge, lever, nyre, tyndtarm, tyktarm, binyrer, bugspytkirtel, galdeblære, knogler, muskler og kønskirtler.
3 år
Forstå kinetikken for optagelse af [18F]F-TMP hos humane patienter ved at se på F-TMP-optagelsen i PET/CT-scanninger
Tidsramme: 3 år
Forstå kinetikken af ​​optagelsen af ​​[18F]F-TMP hos humane patienter ved at sammenligne F-TMP-optagelsen ved hjælp af maxSUV og middelSUV for hver ROI, som vil blive tegnet manuelt i væv af interesse, herunder men ikke begrænset til: Blodpulje, hjertemuskel , hjerne, skjoldbruskkirtel, lymfeknuder, lunge, lever, nyre, tyndtarm, tyktarm, binyrer, bugspytkirtel, galdeblære, knogler, muskler og kønskirtler.
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenlign optagelsen af ​​[18F]F-TMP i inficerede versus ikke-inficerede væv ved hjælp af PET/CT-scanninger.
Tidsramme: 3 år
Sammenlign optagelsen af ​​[18F]F-TMP i inficerede versus ikke-inficerede væv ved hjælp af fortolkning af PET-scanningsbilleder (ved hjælp af maxSUV og middelSUV af hver ROI, som vil blive tegnet manuelt i væv af interesse, herunder men ikke begrænset til: Blodpulje, hjerte muskel, hjerne, skjoldbruskkirtel, lymfeknuder, lunge, lever, nyre, tyndtarm, tyktarm, binyrer, bugspytkirtel, galdeblære, knogler, muskler og kønskirtler)
3 år
Beskriv ændringen i biofordeling af optagelsen af ​​[18F]F-TMP hos humane patienter efter terapi.
Tidsramme: 3 år
Beskriv ændringen i biofordelingen af ​​optagelsen af ​​[18F]F-TMP i humane patienter efter terapi ved hjælp af fortolkning af PET-scanningsbilleder (ved brug af maxSUV og middelSUV af hver ROI, som vil blive tegnet manuelt i væv af interesse, herunder men ikke begrænset til: Blodpulje , hjertemuskel, hjerne, skjoldbruskkirtel, lymfeknuder, lunge, lever, nyre, tyndtarm, tyktarm, binyre, bugspytkirtel, galdeblære, knogler, muskler og kønskirtler)
3 år
Beskriv ændringen i kinetikken for optagelse af [18F]F-TMP hos humane patienter efter terapi.
Tidsramme: 3 år
Beskriv ændringen i kinetikken af ​​optagelsen af ​​[18F]F-TMP hos humane patienter efter terapi (ved brug af maxSUV og middelSUV for hver ROI, som vil blive tegnet manuelt i væv af interesse, herunder men ikke begrænset til: Blodpulje, hjertemuskel, hjerne, skjoldbruskkirtel, lymfeknuder, lunge, lever, nyre, tyndtarm, tyktarm, binyre, bugspytkirtel, galdeblære, knogler, muskler og kønskirtler)
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pennsylvania

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Daniel Pryma, MD, University of Pennsylvania

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. februar 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

11. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 833998

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bakterielle infektioner

Kliniske forsøg med [18F]fluorpropyl-trimethoprim

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner