Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

[18F]Fluoropropyl-trimethoprim ([18F]F-TMP) PET/CT zobrazení pro hodnocení biodistribuce a kinetiky u lidských subjektů

2. února 2026 aktualizováno: University of Pennsylvania
Účelem této studie je studovat radioaktivní indikátor, typ zobrazovacího léku, který se vstřikuje do těla, aby se zjistilo, jak je přijímán v místech aktivní infekce pomocí zobrazovacího postupu zvaného pozitronová emisní tomografie/počítačová tomografie (PET/CT ).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Nábor
        • University of Pennsylvania
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Daniel Pryma, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Minimálně 18 let
  • Známá nebo suspektní bakteriální infekce podle klinické dokumentace podezření na infekci (např. laboratorní výsledky, výsledky patologie, poznámky lékaře, klinické příznaky infekce)
  • Schopní porozumět vyšetřovací povaze této studie a poskytnout písemný informovaný souhlas v souladu s institucionálními a federálními směrnicemi před postupy specifickými pro studii

Kritéria vyloučení:

  • Antibiotická léčba trimethoprimem do 48 hodin od výchozího PET/CT vyšetření
  • Neschopnost tolerovat zobrazovací postupy podle názoru zkoušejícího nebo ošetřujícího lékaře
  • Nestabilní nebo jiné závažné lékařské nebo psychologické komorbidity, které by podle názoru zkoušejícího nebo ošetřujícího lékaře ohrozily bezpečnost subjektu nebo úspěšnou účast ve studii
  • Těhotné nebo kojící pacientky; před injekcí [18F]F-TMP bude u žen ve fertilním věku proveden těhotenský test z moči, aby se potvrdilo, že nejsou těhotné

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Kohorta biodistribuce
Kohorta Biodistribuce bude zahrnovat až 5 pacientů, kteří podstoupí sérii PET/CT skenů biodistribuce [18F]fluoropropyl-trimethoprimu od vertexu do poloviny stehen (nebo chodidel, pokud je to indikováno) po dobu přibližně 4 hodin.
Lék: [18F]fluorpropyl-trimethoprim
[18F]Fluoropropyl-trimethoprim, také známý jako [18F]F-TMP, je radioaktivně značené zobrazovací činidlo pro pozitronovou emisní tomografii (PET/CT). Nejrelevantnější použití tohoto protokolu je pro zobrazování bakteriální infekce u lidských subjektů. Základní sloučenina trimethoprim (TMP) je dobře známé, bezpečné, širokospektrální, syntetické antibiotikum s malou molekulou, které se klinicky používá více než 50 let k léčbě akutní bakteriální infekce a bylo kombinováno s antibiotiky na bázi sulfa. (Bactrim/Septra) pro profylaxi bakteriálních infekcí, zejména v plicích a močovém měchýři. Bezprostředním klinickým využitím radioaktivních indikátorů TMP je zobrazování patologických bakterií, které jsou příčinou lidské infekce.
Jiný: Dynamická kohorta
Dynamická kohorta bude zahrnovat až 15 pacientů, kteří po injekci [18F]fluoropropyl-trimethoprimu podstoupí přibližně 60 minut dynamického skenování, po kterém budou následovat až 2 statické skeny spodiny lebky do poloviny stehen (nebo chodidel, pokud je to indikováno).
Lék: [18F]fluorpropyl-trimethoprim
[18F]Fluoropropyl-trimethoprim, také známý jako [18F]F-TMP, je radioaktivně značené zobrazovací činidlo pro pozitronovou emisní tomografii (PET/CT). Nejrelevantnější použití tohoto protokolu je pro zobrazování bakteriální infekce u lidských subjektů. Základní sloučenina trimethoprim (TMP) je dobře známé, bezpečné, širokospektrální, syntetické antibiotikum s malou molekulou, které se klinicky používá více než 50 let k léčbě akutní bakteriální infekce a bylo kombinováno s antibiotiky na bázi sulfa. (Bactrim/Septra) pro profylaxi bakteriálních infekcí, zejména v plicích a močovém měchýři. Bezprostředním klinickým využitím radioaktivních indikátorů TMP je zobrazování patologických bakterií, které jsou příčinou lidské infekce.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pochopte biodistribuci F-TMP u lidských pacientů pohledem na vychytávání F-TMP v PET/CT skenech
Časové okno: 3 roky
Pochopte biologickou distribuci F-TMP u lidských pacientů porovnáním absorpce F-TMP pomocí maxSUV a střední hodnotySUV každé ROI, která bude měřena ručně v tkáních, které vás zajímají, včetně, ale bez omezení na: krevní zásobu, srdeční sval, mozek, štítnou žlázu, lymfu uzliny, plíce, játra, ledviny, tenké střevo, tlusté střevo, nadledvinky, slinivka, žlučník, kosti, svaly a pohlavní žlázy.
3 roky
Pochopení kinetiky vychytávání [18F]F-TMP u lidských pacientů pohledem na vychytávání F-TMP v PET/CT skenech
Časové okno: 3 roky
Pochopení kinetiky absorpce [18F]F-TMP u lidských pacientů porovnáním absorpce F-TMP pomocí maxSUV a střední hodnotySUV každé ROI, která bude měřena ručně v požadovaných tkáních, včetně, ale bez omezení na: krevní zásobu, srdeční sval mozek, štítná žláza, lymfatické uzliny, plíce, játra, ledviny, tenké střevo, tlusté střevo, nadledvinky, slinivka, žlučník, kosti, svaly a pohlavní žlázy.
3 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnejte vychytávání [18F]F-TMP v infikovaných versus neinfikovaných tkáních pomocí PET/CT skenů.
Časové okno: 3 roky
Porovnejte vychytávání [18F]F-TMP v infikovaných versus neinfikovaných tkáních pomocí interpretace snímků PET skenování (pomocí maxSUV a střední hodnotySUV pro každou ROI, která bude nakreslena ručně v tkáních, které jsou předmětem zájmu, včetně, ale bez omezení na: krevní zásobu, srdce svaly, mozek, štítná žláza, lymfatické uzliny, plíce, játra, ledviny, tenké střevo, tlusté střevo, nadledvinky, slinivka, žlučník, kosti, svaly a pohlavní žlázy)
3 roky
Popište změnu v biodistribuci vychytávání [18F]F-TMP u lidských pacientů po terapii.
Časové okno: 3 roky
Popište změnu v biodistribuci absorpce [18F]F-TMP u lidských pacientů po terapii pomocí interpretace snímků PET skenování (pomocí maxSUV a střední hodnotySUV každé ROI, která bude nakreslena ručně v tkáních, které jsou předmětem zájmu, včetně, ale bez omezení na: krevní pool , srdeční sval, mozek, štítná žláza, lymfatické uzliny, plíce, játra, ledviny, tenké střevo, tlusté střevo, nadledvinky, slinivka, žlučník, kosti, svaly a pohlavní žlázy)
3 roky
Popište změnu v kinetice vychytávání [18F]F-TMP u lidských pacientů po terapii.
Časové okno: 3 roky
Popište změnu v kinetice absorpce [18F]F-TMP u lidských pacientů po terapii (pomocí maxSUV a střední hodnotySUV každé ROI, která bude ručně odebírána v tkáních, které jsou předmětem zájmu, včetně, ale bez omezení na: krevní zásobu, srdeční sval, mozek, štítná žláza, lymfatické uzliny, plíce, játra, ledviny, tenké střevo, tlusté střevo, nadledviny, slinivka, žlučník, kosti, svaly a pohlavní žlázy)
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pennsylvania

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Daniel Pryma, MD, University of Pennsylvania

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. února 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

11. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 833998

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bakteriální infekce

Klinické studie na [18F]fluorpropyl-trimethoprim

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit