[18F]氟丙基甲氧苄氨嘧啶 ([18F]F-TMP) PET/CT 成像评估人类受试者的生物分布和动力学
2026年9月4日 更新者：University of Pennsylvania
这项研究的目的是研究放射性示踪剂，一种注入体内的成像药物，使用称为正电子发射断层扫描/计算机断层扫描 (PET/CT) 的成像程序，观察它如何在活动性感染部位被吸收).
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
20
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Erin Schubert
- 电话号码：215-662-3041
- 邮箱：erinschu@pennmedicine.upenn.edu
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- 招聘中
- University of Pennsylvania
-
接触：
- Erin Schubert
- 电话号码：215-662-3041
- 邮箱：erinschu@pennmedicine.upenn.edu
-
首席研究员：
- Daniel Pryma, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 至少 18 岁
- 已知或疑似细菌感染，根据疑似感染的临床记录（例如 化验结果、病理结果、医师进度记录、感染的临床症状）
- 能够理解本研究的研究性质，并在研究特定程序之前根据机构和联邦指南提供书面知情同意书
排除标准：
- 在基线 PET/CT 扫描后 48 小时内使用甲氧苄氨嘧啶进行抗生素治疗
- 根据研究者或治疗医师的意见，无法耐受成像程序
- 研究者或治疗医师认为会危及受试者安全或成功参与研究的不稳定或其他严重的医学或心理合并症
- 怀孕或哺乳期患者；在注射 [18F]F-TMP 之前，将对有生育能力的女性进行尿液妊娠试验，以确认未怀孕状态
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：生物分布队列
生物分布队列将包括多达 5 名患者，他们将在大约 4 小时的时间内接受一系列头顶到大腿中部（或足部，如果有指示）生物分布 [18F] 氟丙基甲氧苄氨嘧啶 PET/CT 扫描。
|
[18F]Fluoropropyl-Trimethoprim，也称为 [18F]F-TMP，是一种用于正电子发射断层扫描 (PET/CT) 的放射性标记成像剂。与该协议最相关的用途是对人类受试者的细菌感染进行成像。
母体化合物甲氧苄氨嘧啶 (TMP) 是一种众所周知、安全、广谱、合成的小分子抗生素，已在临床上用于治疗急性细菌感染超过 50 年，并已与磺胺类抗生素联合使用(Bactrim/Septra) 用于预防细菌感染，尤其是肺和膀胱。
TMP 放射性示踪剂的直接临床用途是对引起人类感染的病理细菌进行成像。
|
|
其他：动态队列
动态队列将包括多达 15 名患者，他们将接受大约 60 分钟的动态扫描，然后在注射 [18F] 氟丙基-甲氧苄氨嘧啶后进行多达 2 次静态颅底到大腿中部（或足部，如果有指示）扫描。
|
[18F]Fluoropropyl-Trimethoprim，也称为 [18F]F-TMP，是一种用于正电子发射断层扫描 (PET/CT) 的放射性标记成像剂。与该协议最相关的用途是对人类受试者的细菌感染进行成像。
母体化合物甲氧苄氨嘧啶 (TMP) 是一种众所周知、安全、广谱、合成的小分子抗生素，已在临床上用于治疗急性细菌感染超过 50 年，并已与磺胺类抗生素联合使用(Bactrim/Septra) 用于预防细菌感染，尤其是肺和膀胱。
TMP 放射性示踪剂的直接临床用途是对引起人类感染的病理细菌进行成像。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
通过查看 PET/CT 扫描中的 F-TMP 摄取了解 F-TMP 在人类患者中的生物分布
大体时间：3年
|
通过使用 maxSUV 和每个 ROI 的 meanSUV 比较 F-TMP 摄取，了解 F-TMP 在人类患者中的生物分布，这些 ROI 将在感兴趣的组织中手动绘制，包括但不限于：血池、心肌、大脑、甲状腺、淋巴结节、肺、肝、肾、小肠、大肠、肾上腺、胰腺、胆囊、骨骼、肌肉和性腺。
|
3年
|
|
通过观察 PET/CT 扫描中的 F-TMP 摄取了解人类患者摄取 [18F]F-TMP 的动力学
大体时间：3年
|
通过使用 maxSUV 和每个 ROI 的 meanSUV 比较 F-TMP 摄取，了解人类患者摄取 [18F]F-TMP 的动力学，这些 ROI 将在感兴趣的组织中手动绘制，包括但不限于：血池、心肌、脑、甲状腺、淋巴结、肺、肝、肾、小肠、大肠、肾上腺、胰腺、胆囊、骨骼、肌肉和性腺。
|
3年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
使用 PET/CT 扫描比较感染组织和未感染组织中 [18F]F-TMP 的吸收情况。
大体时间：3年
|
使用 PET 扫描图像的解释比较 [18F]F-TMP 在感染组织和未感染组织中的摄取（使用每个 ROI 的 maxSUV 和 meanSUV，将在感兴趣的组织中手动绘制，包括但不限于：血池、心脏肌肉、大脑、甲状腺、淋巴结、肺、肝脏、肾脏、小肠、大肠、肾上腺、胰腺、胆囊、骨骼、肌肉和性腺）
|
3年
|
|
描述治疗后人类患者吸收 [18F]F-TMP 的生物分布变化。
大体时间：3年
|
使用 PET 扫描图像的解释（使用每个 ROI 的 maxSUV 和 meanSUV，将在感兴趣的组织中手动绘制，包括但不限于：血池、心肌、脑、甲状腺、淋巴结、肺、肝、肾、小肠、大肠、肾上腺、胰腺、胆囊、骨骼、肌肉和性腺）
|
3年
|
|
描述治疗后人类患者摄取 [18F]F-TMP 的动力学变化。
大体时间：3年
|
描述治疗后人类患者摄取 [18F]F-TMP 的动力学变化（使用每个 ROI 的 maxSUV 和 meanSUV，这些 ROI 将在感兴趣的组织中手动绘制，包括但不限于：血池、心肌、大脑、甲状腺、淋巴结、肺、肝、肾、小肠、大肠、肾上腺、胰腺、胆囊、骨骼、肌肉和性腺）
|
3年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Daniel Pryma, MD、University of Pennsylvania
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年2月7日
初级完成 (估计的)
2027年9月1日
研究完成 (估计的)
2027年9月1日
研究注册日期
首次提交
2020年1月16日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月10日
首次发布 (实际的)
2020年2月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月4日
最后验证
2026年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.