Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

[18F]Fluoropropyl-Trimetoprim ([18F]F-TMP) PET/CT-avbildning för att utvärdera biodistribution och kinetik hos människor

4 september 2026 uppdaterad av: University of Pennsylvania
Syftet med denna studie är att studera ett radioaktivt spårämne, en typ av avbildningsläkemedel som injiceras i kroppen för att se hur det tas upp på platser med aktiv infektion med hjälp av en bildprocedur som kallas Positron Emission Tomography/Computed Tomography (PET/CT) ).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

20

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • Rekrytering
        • University of Pennsylvania
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Daniel Pryma, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Minst 18 år
  • Känd eller misstänkt bakterieinfektion, enligt klinisk dokumentation av misstänkt infektion (t.ex. labbresultat, patologiska resultat, läkares framstegsnoteringar, kliniska symtom på infektion)
  • Kunna förstå denna studies undersökningskaraktär och ge skriftligt informerat samtycke i enlighet med institutionella och federala riktlinjer före studiespecifika förfaranden

Exklusions kriterier:

  • Antibiotisk behandling med trimetoprim inom 48 timmar efter PET/CT-skanningen
  • Oförmåga att tolerera bildbehandlingsförfaranden, enligt en utredares eller behandlande läkares åsikt
  • Instabila eller andra allvarliga medicinska eller psykologiska komorbiditeter som skulle äventyra patientens säkerhet eller framgångsrika deltagande i studien, enligt en utredares eller behandlande läkares uppfattning
  • Gravida eller ammande patienter; ett uringraviditetstest kommer att utföras på kvinnor i fertil ålder före [18F]F-TMP-injektion, för att bekräfta icke-gravid status

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Biodistributionskohort
Biodistribution-kohorten kommer att inkludera upp till 5 patienter som kommer att genomgå en serie vertex till mitten av låret (eller fötter om så anges) biodistribution [18F]fluoropropyl-trimetoprim PET/CT-skanningar under en period av cirka 4 timmar.
Läkemedel: [18F]fluorpropyl-trimetoprim
[18F]Fluoropropyl-Trimetoprim, även känd som [18F]F-TMP, är ett radiomärkt avbildningsmedel för positronemissionstomografi (PET/CT). Den mest relevanta användningen för detta protokoll är för att avbilda bakterieinfektioner hos människor. Modersubstansen, trimetoprim (TMP) är ett välkänt, säkert, bredspektrum, syntetiskt, småmolekylärt antibiotikum som har använts kliniskt i över 50 år för behandling av akut bakterieinfektion och som har kombinerats med sulfabaserade antibiotika. (Bactrim/Septra) för bakteriell infektionsprofylax speciellt i lunga och urinblåsa. En omedelbar klinisk användning av TMP-radiospårämnen är avbildning av patologiska bakterier som är orsaken till mänsklig infektion.
Övrig: Den dynamiska kohorten
Den dynamiska kohorten kommer att inkludera upp till 15 patienter som kommer att genomgå cirka 60 minuters dynamisk skanning följt av upp till 2 statiska skallbaser till mitten av låret (eller fötter om så anges) efter injektion av [18F]fluoropropyl-trimetoprim.
Läkemedel: [18F]fluorpropyl-trimetoprim
[18F]Fluoropropyl-Trimetoprim, även känd som [18F]F-TMP, är ett radiomärkt avbildningsmedel för positronemissionstomografi (PET/CT). Den mest relevanta användningen för detta protokoll är för att avbilda bakterieinfektioner hos människor. Modersubstansen, trimetoprim (TMP) är ett välkänt, säkert, bredspektrum, syntetiskt, småmolekylärt antibiotikum som har använts kliniskt i över 50 år för behandling av akut bakterieinfektion och som har kombinerats med sulfabaserade antibiotika. (Bactrim/Septra) för bakteriell infektionsprofylax speciellt i lunga och urinblåsa. En omedelbar klinisk användning av TMP-radiospårämnen är avbildning av patologiska bakterier som är orsaken till mänsklig infektion.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förstå biodistributionen av F-TMP hos mänskliga patienter genom att titta på F-TMP-upptaget i PET/CT-skanningar
Tidsram: 3 år
Förstå biodistributionen av F-TMP hos mänskliga patienter genom att jämföra F-TMP-upptaget med maxSUV och medelSUV för varje ROI som kommer att ritas manuellt i vävnader av intresse inklusive men inte begränsat till: Blodpool, hjärtmuskel, hjärna, sköldkörtel, lymfa noder, lunga, lever, njure, tunntarm, tjocktarm, binjure, bukspottkörtel, gallblåsa, ben, muskler och könskörtlar.
3 år
Förstå kinetiken för upptag av [18F]F-TMP hos mänskliga patienter genom att titta på F-TMP-upptaget i PET/CT-skanningar
Tidsram: 3 år
Förstå kinetiken för upptag av [18F]F-TMP hos mänskliga patienter genom att jämföra F-TMP-upptaget med maxSUV och medelSUV för varje ROI som kommer att ritas manuellt i vävnader av intresse inklusive men inte begränsat till: Blodpool, hjärtmuskel , hjärna, sköldkörtel, lymfkörtlar, lunga, lever, njure, tunntarm, tjocktarm, binjure, bukspottkörtel, gallblåsa, ben, muskler och könskörtlar.
3 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämför upptaget av [18F]F-TMP i infekterade kontra icke-infekterade vävnader med PET/CT-skanningar.
Tidsram: 3 år
Jämför upptaget av [18F]F-TMP i infekterade kontra icke-infekterade vävnader med hjälp av tolkning av PET-skanningsbilder (med maxSUV och medelSUV för varje ROI som kommer att ritas manuellt i vävnader av intresse inklusive men inte begränsat till: Blodpool, hjärta muskler, hjärna, sköldkörtel, lymfkörtlar, lungor, lever, njure, tunntarm, tjocktarm, binjure, bukspottkörtel, gallblåsa, ben, muskler och könskörtlar)
3 år
Beskriv förändringen i biodistribution av upptag av [18F]F-TMP hos mänskliga patienter efter terapi.
Tidsram: 3 år
Beskriv förändringen i biodistribution av upptag av [18F]F-TMP hos mänskliga patienter efter terapi med tolkning av PET-skanningsbilder (med användning av maxSUV och medelSUV för varje ROI som kommer att ritas manuellt i vävnader av intresse inklusive men inte begränsat till: Blodpool , hjärtmuskel, hjärna, sköldkörtel, lymfkörtlar, lunga, lever, njure, tunntarm, tjocktarm, binjure, bukspottkörtel, gallblåsa, ben, muskler och könskörtlar)
3 år
Beskriv förändringen i kinetiken för upptag av [18F]F-TMP hos mänskliga patienter efter terapi.
Tidsram: 3 år
Beskriv förändringen i kinetiken för upptag av [18F]F-TMP hos mänskliga patienter efter terapi (med användning av maxSUV och medelSUV för varje ROI som kommer att ritas manuellt i vävnader av intresse inklusive men inte begränsat till: blodpool, hjärtmuskel, hjärna, sköldkörtel, lymfkörtlar, lunga, lever, njure, tunntarm, tjocktarm, binjure, bukspottkörtel, gallblåsa, ben, muskler och könskörtlar)
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Pennsylvania

Utredare

  • Huvudutredare: Daniel Pryma, MD, University of Pennsylvania

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 februari 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 januari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 februari 2020

Första postat (Faktisk)

11 februari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 september 2026

Senast verifierad

1 september 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 833998

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera