Mammaprint/Blueprint 검사를 기반으로 한 유방암 환자의 분자형 분류와 신보강 화학요법 간의 상관관계 (CMTNCMB)
2020년 2월 10일 업데이트: Zhejiang Cancer Hospital
이 연구는 NCCN에서 권장하는 일반적으로 사용되는 선행 화학 요법으로 치료를 받고 선행 화학 요법 후 수술 치료를 받은 유방암 환자 150명(1기 30명, 2기 환자 120명)을 전향적으로 포함했으며, 병리학적 완전관해(pCR), 부분관해 및 무반응 환자를 대상으로 Mammaprint의 기술적 분석을 바탕으로 종양조직에서 유방암과 관련된 특징적인 유전자를 분석하여 Mammaprint 검사의 정확도 및 민감도를 평가하였다. 유방암 환자의 예후 결정을 위한 Mammaprint 모니터링의 정확성과 민감도를 연구하기 위해 환자의 임상적 특성 매개변수를 기반으로 위험 유전자와 임상 매개변수를 결합하여 유방암의 NCT 효과를 예측하는 새로운 모델을 구축했습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310000
- 모병
- Zhejiang Cancer Hospital
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연락하다:
- Jingjie Li, master
- 전화번호: +86-17310738793
- 이메일: li.jingjie@genecast.com.cn
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
- 병리학적으로 확인된 새로운 유방암(침습성 암)
- 임상 II-III기
- 여성
- 25-80세
설명
포함 기준:
- 병리학적으로 확인된 새로운 유방암(침습성 암)
- 임상 II-III기
- 여성
- 25-80세
- 최소 6개월 이상의 추적 데이터, 임상 진단 및 치료 정보 및 추적이 가능한 개인 정보가 완전합니다.
- 연구에 필요한 완전한 생물학적 샘플: 실험 요구 사항을 충족하는 신선한/냉동 조직/흰색 정제/왁스 블록(신보강 화학 요법 전)
- 종양 마커 및 이미징 데이터가 완료되었습니다.
- 선행 화학요법은 일반적으로 표준 NCCN 가이드라인에서 권장합니다.
제외 기준:
- 피험자는 참여를 거부합니다.
- 1기 또는 4기 유방암의 첫 진단
- 동시(또는 이전) 기타 악성 종양의 병리학적 진단
- 선사 시대 유방암
- 25세 미만 또는 80세 이상
- 연구기관에서 요구하는 임상진단 및 치료정보 또는 생체시료가 실험요구에 맞지 않는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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응답 그룹과 무응답 그룹
일상적인 임상진단 및 치료에 따라 신보조항암화학요법을 받고, 화학요법 2주기마다 1회 임상적 효능을 평가하였다.
임상적 유효성에 따라 선행항암화학요법 반응군과 무반응군으로 구분하였다(평가기준 RECIST1.1).
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이 연구는 NCCN에서 권장하는 일반적으로 사용되는 선행 화학 요법으로 치료를 받고 선행 화학 요법 후 수술 치료를 받은 유방암 환자 150명(1기 30명, 2기 환자 120명)을 전향적으로 포함했으며, 외과적 병리학적 반응.병리학적 완전관해(pCR), 부분관해 및 무반응 환자를 대상으로 Mammaprint 기술 분석을 바탕으로 종양 조직에서 유방암과 관련된 특징적인 유전자를 분석하고, 신 보조 화학 요법의 효능
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신 보조 화학 요법 후 재발 점수 변화
기간: 6 개월
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각 하위 유형의 재발 점수
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 14일
기본 완료 (예상)
2020년 3월 31일
연구 완료 (예상)
2021년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 10일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 10일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
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