Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Molekyylityypityksen ja neoadjuvanttikemoterapian välinen korrelaatio rintasyöpäpotilailla Mammaprint/Blueprint-testin perusteella (CMTNCMB)

maanantai 10. helmikuuta 2020 päivittänyt: Zhejiang Cancer Hospital
Tähän tutkimukseen osallistui prospektiivisesti 150 rintasyöpäpotilasta (30 potilasta ensimmäisessä vaiheessa ja 120 potilasta toisessa vaiheessa), joita hoidettiin yleisesti käytetyllä NCCN:n suosittelemalla neoadjuvanttikemoterapialla, jotka saivat kirurgista hoitoa neoadjuvanttikemoterapian jälkeen ja arvioivat tehoa kirurginen patologinen vaste. Mammaprintin teknisen analyysin perusteella potilailla, joilla oli patologinen täydellinen vaste (pCR), osittainen vaste ja ei vastetta, analysoimme rintasyöpään liittyviä tunnusomaisia ​​geenejä kasvainkudoksissa ja arvioimme Mammaprint-testin tarkkuuden ja herkkyyden. neoadjuvanttikemoterapian tehokkuus. Uusi malli rintasyövän NCT-vaikutuksen ennustamiseen yhdistettyjen riskigeenien ja kliinisten parametrien perusteella perustettiin potilaiden kliinisten tunnuslukujen perusteella tutkimaan Mammaprint-seurannan tarkkuutta ja herkkyyttä rintasyöpäpotilaiden ennusteen määrittämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Xing fei Yu, doctoral degree
  • Puhelinnumero: +86-13588164600
  • Sähköposti: yuxf1177@zjcc.org.cn

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310000
        • Rekrytointi
        • Zhejiang Cancer Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

  • Patologisesti vahvistettu uusi rintasyöpä (invasiivinen syöpä)
  • Kliininen vaihe II-III
  • naiset
  • Ikä 25-80

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Patologisesti vahvistettu uusi rintasyöpä (invasiivinen syöpä)
  • Kliininen vaihe II-III
  • naiset
  • Ikä 25-80
  • Vähintään 6 kuukauden seurantatiedot, kliiniset diagnoosi- ja hoitotiedot sekä seurantaa varten käytettävissä olevat henkilötiedot ovat täydellisiä
  • Tutkimukseen vaadittavat täydelliset biologiset näytteet: tuoreet/jäädytetyt kudokset/valkoiset tabletit/vahapalat, jotka täyttävät kokeen vaatimukset (ennen neoadjuvanttikemoterapiaa)
  • Kasvainmarkkerit ja kuvantamistiedot olivat valmiit
  • Neoadjuvanttikemoterapiaa suositellaan yleisesti NCCN:n standardiohjeissa

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilöt kieltäytyvät osallistumasta
  • Ensimmäinen vaiheen I tai IV rintasyövän diagnoosi
  • Samanaikaisten (tai aikaisempien) muiden pahanlaatuisten kasvainten patologinen diagnoosi
  • Esihistoriallinen rintasyöpä
  • Alle 25-vuotias tai yli 80-vuotias
  • Tutkimuslaitoksen vaatimat kliiniset diagnoosi- ja hoitotiedot tai biologiset näytteet eivät täytä kokeen tarpeita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
vastausryhmä ja ei-vastausryhmä
Hän sai neoadjuvanttikemoterapiaa rutiininomaisen kliinisen diagnoosin ja hoidon mukaisesti ja arvioi kliinisen tehon joka toinen kemoterapiasykli. Kliinisen tehon mukaan potilaat jaettiin neoadjuvanttikemoterapiavasteryhmään ja ei-vasteryhmään (arviointistandardi RECIST1.1).
Yhdistelmätuote: neoadjuvantti kemoterapia
Tähän tutkimukseen osallistui prospektiivisesti 150 rintasyöpäpotilasta (30 potilasta ensimmäisessä vaiheessa ja 120 potilasta toisessa vaiheessa), joita hoidettiin yleisesti käytetyllä NCCN:n suosittelemalla neoadjuvanttikemoterapialla, jotka saivat kirurgista hoitoa neoadjuvanttikemoterapian jälkeen ja arvioivat tehoa kirurginen patologinen vaste. Perustuen Mammaprint-teknologian analyysiin potilaista, joilla oli patologinen täydellinen vaste (pCR), osittainen vaste ja ei vastetta, analysoimme rintasyöpään liittyviä tunnusomaisia ​​geenejä kasvainkudoksissa ja arvioimme Mammaprint-testin tarkkuuden ja herkkyyden. neoadjuvanttikemoterapian tehokkuus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Uusiutumispisteiden vaihtelu neoadjuvanttikemoterapian jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kunkin alatyypin toistuvuuspisteet
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Zhejiang Cancer Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 14. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 11. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 11. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CMTNCMB

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset neoadjuvantti kemoterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa