Korrelasjon mellom molekylær typing og neoadjuvant kjemoterapi hos brystkreftpasienter basert på Mammaprint/Blueprint Test (CMTNCMB)
10. februar 2020 oppdatert av: Zhejiang Cancer Hospital
Denne studien inkluderte prospektivt 150 brystkreftpasienter (30 pasienter i første stadium og 120 pasienter i andre stadium) som ble behandlet med den vanlig brukte neoadjuvante kjemoterapien anbefalt av NCCN, fikk kirurgisk behandling etter neoadjuvant kjemoterapi, og evaluerte effekten i henhold til kirurgisk patologisk respons. Basert på den tekniske analysen av Mammaprint hos pasienter med patologisk fullstendig respons (pCR), delvis respons og ingen respons, analyserte vi de karakteristiske genene relatert til brystkreft i tumorvev og evaluerte nøyaktigheten og sensitiviteten til Mammaprint-testen i effekt av neoadjuvant kjemoterapi. En ny modell for å forutsi NCT-effekt av brystkreft med kombinerte risikogener og kliniske parametere ble etablert basert på de kliniske karakteristiske parameterne til pasienter for å studere nøyaktigheten og sensitiviteten til Mammaprint-overvåking for prognosebestemmelse av brystkreftpasienter.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
150
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
- Rekruttering
- Zhejiang Cancer Hospital
-
Ta kontakt med:
- Jingjie Li, master
- Telefonnummer: +86-17310738793
- E-post: li.jingjie@genecast.com.cn
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
25 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
- Patologisk bekreftet ny brystkreft (invasiv kreft)
- Klinisk stadium II-III
- kvinner
- I alderen 25-80 år
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Patologisk bekreftet ny brystkreft (invasiv kreft)
- Klinisk stadium II-III
- kvinner
- I alderen 25-80 år
- Minst 6 måneder med oppfølgingsdata, klinisk diagnose og behandlingsinformasjon og personlig informasjon tilgjengelig for oppfølging er komplett
- Komplette biologiske prøver som kreves for studien: ferske/frosne vev/hvite tabletter/voksblokker som oppfyller kravene til eksperimentet (før neoadjuvant kjemoterapi)
- Tumormarkører og bildedata var komplette
- Neoadjuvant kjemoterapi anbefales vanligvis av NCCNs standard retningslinjer
Ekskluderingskriterier:
- Forsøkspersoner nekter å delta
- Første diagnose av stadium I eller IV brystkreft
- Patologisk diagnose av samtidige (eller tidligere) andre ondartede svulster
- Forhistorisk brystkreft
- Yngre enn 25 eller eldre enn 80
- Klinisk diagnose og behandlingsinformasjon eller biologiske prøver som kreves av forskningsinstituttet oppfyller ikke behovene til eksperimentet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
svargruppe og frafallsgruppe
Mottok neoadjuvant kjemoterapi i henhold til rutinemessig klinisk diagnose og behandling, og evaluerte den kliniske effekten en gang annenhver syklus med kjemoterapi.
I henhold til den kliniske effekten ble pasientene delt inn i neoadjuvant kjemoterapi-responsgruppe og ikke-responsgruppe (evalueringsstandard RECIST1.1).
|
Denne studien inkluderte prospektivt 150 brystkreftpasienter (30 pasienter i første stadium og 120 pasienter i andre stadium) som ble behandlet med den vanlig brukte neoadjuvante kjemoterapien anbefalt av NCCN, fikk kirurgisk behandling etter neoadjuvant kjemoterapi, og evaluerte effekten i henhold til kirurgisk patologisk respons. Basert på Mammaprint-teknologianalysen av pasienter med patologisk fullstendig respons (pCR), delvis respons og ingen respons, analyserte vi de karakteristiske genene relatert til brystkreft i tumorvevet og evaluerte nøyaktigheten og sensitiviteten til Mammaprint-testen for effekten av neoadjuvant kjemoterapi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Residiv Scorevariasjon etter neoadjuvant kjemoterapi
Tidsramme: 6 måneder
|
Gjentakelsesscore for hver undertype
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. mai 2019
Primær fullføring (Forventet)
31. mars 2020
Studiet fullført (Forventet)
1. mars 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. januar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. februar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
11. februar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. februar 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. februar 2020
Sist bekreftet
1. februar 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CMTNCMB
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .