Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Korelace mezi molekulární typizací a neoadjuvantní chemoterapií u pacientek s rakovinou prsu na základě testu Mammaprint/Blueprint (CMTNCMB)

10. února 2020 aktualizováno: Zhejiang Cancer Hospital
Tato studie prospektivně zahrnovala 150 pacientek s karcinomem prsu (30 pacientek v první fázi a 120 pacientek ve druhé fázi), které byly léčeny běžně používanou neoadjuvantní chemoterapií doporučenou NCCN, podstoupily chirurgickou léčbu po neoadjuvantní chemoterapii a hodnotili účinnost podle chirurgická patologická odpověď. Na základě technické analýzy Mammaprint u pacientů s patologickou kompletní odpovědí (pCR), částečnou odpovědí a žádnou odpovědí jsme analyzovali charakteristické geny související s rakovinou prsu v nádorových tkáních a vyhodnotili přesnost a citlivost Mammaprint testu v účinnost neoadjuvantní chemoterapie. Byl vytvořen nový model pro predikci NCT efektu karcinomu prsu s kombinovanými rizikovými geny a klinickými parametry na základě klinických charakteristických parametrů pacientek za účelem studia přesnosti a citlivosti monitorování Mammaprint pro stanovení prognózy pacientek s karcinomem prsu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Xing fei Yu, doctoral degree
  • Telefonní číslo: +86-13588164600
  • E-mail: yuxf1177@zjcc.org.cn

Studijní místa

  • Čína
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310000
        • Nábor
        • Zhejiang Cancer Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

  • Patologicky potvrzená nová rakovina prsu (invazivní rakovina)
  • Klinické stadium II-III
  • ženy
  • Ve věku 25-80 let

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Patologicky potvrzená nová rakovina prsu (invazivní rakovina)
  • Klinické stadium II-III
  • ženy
  • Ve věku 25-80 let
  • Údaje o alespoň 6měsíčním sledování, informace o klinické diagnóze a léčbě a osobní údaje dostupné pro sledování jsou kompletní
  • Kompletní biologické vzorky potřebné pro studii: čerstvé/zmrazené tkáně/bílé tablety/voskové bloky splňující požadavky experimentu (před neoadjuvantní chemoterapií)
  • Nádorové markery a zobrazovací data byly kompletní
  • Neoadjuvantní chemoterapie je běžně doporučována standardními doporučeními NCCN

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty odmítají účast
  • První diagnóza rakoviny prsu I. nebo IV
  • Patologická diagnostika souběžných (nebo předchozích) jiných maligních nádorů
  • Prehistorická rakovina prsu
  • Mladší než 25 let nebo starší 80 let
  • Klinické diagnostické a léčebné informace nebo biologické vzorky požadované výzkumným ústavem neodpovídají potřebám experimentu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
skupina odpovědí a skupina bez odpovědi
Podstupoval neoadjuvantní chemoterapii podle rutinní klinické diagnózy a léčby a hodnotil klinickou účinnost jednou za dva cykly chemoterapie. Podle klinické účinnosti byly pacientky rozděleny do skupiny s odpovědí na neoadjuvantní chemoterapii a na skupinu bez odpovědi (hodnotící standard RECIST1.1).
Kombinovaný produkt: neoadjuvantní chemoterapie
Tato studie prospektivně zahrnovala 150 pacientek s karcinomem prsu (30 pacientek v první fázi a 120 pacientek ve druhé fázi), které byly léčeny běžně používanou neoadjuvantní chemoterapií doporučenou NCCN, podstoupily chirurgickou léčbu po neoadjuvantní chemoterapii a hodnotili účinnost podle chirurgické patologické odpovědi. Na základě analýzy technologie Mammaprint pacientů s patologickou kompletní odpovědí (pCR), částečnou odpovědí a žádnou odpovědí jsme analyzovali charakteristické geny související s rakovinou prsu v nádorových tkáních a vyhodnotili přesnost a citlivost Mammaprint testu pro účinnost neoadjuvantní chemoterapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Variace skóre recidivy po neoadjuvantní chemoterapii
Časové okno: 6 měsíců
Skóre opakování každého podtypu
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zhejiang Cancer Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. května 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

31. března 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

11. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CMTNCMB

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na neoadjuvantní chemoterapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit