Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Korrelation mellan molekylär typning och neoadjuvant kemoterapi hos bröstcancerpatienter baserat på Mammaprint/Blueprint Test (CMTNCMB)

10 februari 2020 uppdaterad av: Zhejiang Cancer Hospital
Denna studie inkluderade prospektivt 150 bröstcancerpatienter (30 patienter i det första steget och 120 patienter i det andra steget) som behandlades med den vanliga neoadjuvanta kemoterapin som rekommenderas av NCCN, fick kirurgisk behandling efter neoadjuvant kemoterapi och utvärderade effekten enligt kirurgiskt patologiskt svar. Baserat på den tekniska analysen av Mammaprint hos patienter med patologiskt fullständigt svar (pCR), partiellt svar och inget svar, analyserade vi de karakteristiska generna relaterade till bröstcancer i tumörvävnader och utvärderade noggrannheten och känsligheten hos Mammaprint-testet i effekt av neoadjuvant kemoterapi. En ny modell för att förutsäga NCT-effekt av bröstcancer med kombinerade riskgener och kliniska parametrar etablerades baserat på de kliniska karakteristiska parametrarna för patienter för att studera noggrannheten och känsligheten för Mammaprint-övervakning för prognosbestämning av bröstcancerpatienter.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

150

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
        • Rekrytering
        • Zhejiang Cancer Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

  • Patologiskt bekräftad ny bröstcancer (invasiv cancer)
  • Kliniskt stadium II-III
  • kvinnor
  • Ålder 25-80

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patologiskt bekräftad ny bröstcancer (invasiv cancer)
  • Kliniskt stadium II-III
  • kvinnor
  • Ålder 25-80
  • Minst 6 månaders uppföljningsdata, klinisk diagnos och behandlingsinformation och personlig information tillgänglig för uppföljning är komplett
  • Kompletta biologiska prover som krävs för studien: färska/frysta vävnader/vita tabletter/vaxblock som uppfyller kraven för experimentet (före neoadjuvant kemoterapi)
  • Tumörmarkörer och bilddata var kompletta
  • Neoadjuvant kemoterapi rekommenderas vanligtvis av NCCN:s standardriktlinjer

Exklusions kriterier:

  • Försökspersoner vägrar att delta
  • Första diagnosen stadium I eller IV bröstcancer
  • Patologisk diagnos av samtidiga (eller tidigare) andra maligna tumörer
  • Förhistorisk bröstcancer
  • Yngre än 25 eller äldre än 80
  • Klinisk diagnos och behandlingsinformation eller biologiska prover som forskningsinstitutet kräver uppfyller inte experimentets behov

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
svarsgruppen och bortfallsgruppen
Fick neoadjuvant kemoterapi enligt rutinmässig klinisk diagnos och behandling, och utvärderade den kliniska effekten en gång varannan cykel av kemoterapi. Enligt den kliniska effekten delades patienterna in i den neoadjuvanta kemoterapi-svarsgruppen och den icke-svarsgruppen (utvärderingsstandard RECIST1.1).
Kombinationsprodukt: neoadjuvant kemoterapi
Denna studie inkluderade prospektivt 150 bröstcancerpatienter (30 patienter i det första steget och 120 patienter i det andra steget) som behandlades med den vanliga neoadjuvanta kemoterapin som rekommenderas av NCCN, fick kirurgisk behandling efter neoadjuvant kemoterapi och utvärderade effekten enligt kirurgiskt patologiskt svar. Baserat på Mammaprint-teknologianalysen av patienter med patologiskt fullständigt svar (pCR), partiellt svar och inget svar, analyserade vi de karakteristiska generna relaterade till bröstcancer i tumörvävnaderna och utvärderade noggrannheten och känsligheten hos Mammaprint-testet för effekten av neoadjuvant kemoterapi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Variation i återfallspoäng efter neoadjuvant kemoterapi
Tidsram: 6 månader
Upprepningspoängen för varje undertyp
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Zhejiang Cancer Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 maj 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

31 mars 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 januari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 februari 2020

Första postat (Faktisk)

11 februari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 februari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 februari 2020

Senast verifierad

1 februari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CMTNCMB

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på neoadjuvant kemoterapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera