임산부를 위한 온라인 PTSD 개입을 위한 초기 개입 효능
2024년 10월 22일 업데이트: Medical University of South Carolina
현재 연구는 PTSD 증상이 높은 임산부를 위한 간단한 컴퓨터 지원 개입(정신 교육 + 기술)을 테스트하는 것을 목표로 합니다.
이 공개 시험 파일럿 타당성 연구에서 임신 1분기의 20명의 임산부가 PTSD 증상 상승을 승인하는 경우 연구에 참여하도록 초대됩니다.
옥시토신과 코르티솔은 이러한 호르몬, PTSD 증상 및 주산기/산후 결과 사이의 관계를 알리기 위해 기준선, 개입 후 1개월, 개입 후 3개월, 분만 후 측정됩니다.
첫 3개월 동안 심리 교육 + 기술 개입을 받는 것 외에도, 산모는 산모의 정신 및 신체 건강 결과에 중요한 시기에 기술 활용을 향상시키기 위해 출산 후 "부스터 세션" 개입을 제공받을 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
5
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, 미국, 29425
- Medical University of South Carolina Institute of Psychiatry
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18-40세
- 유창한 영어
제외 기준:
- 적극적이고 심각한 가정 폭력
- 개입의 완료를 방해할 심각한 정신 질환 또는 현재 약물 사용 장애의 증거
- 즉각적인 위험 또는 위험에 처한 것으로 간주되는 자살하려는 개인(즉, 즉각적인 입원 또는 치료가 필요함)
- 흡연 여성
- 대사 또는 내분비 장애가 있는 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: PTSD 심리 교육 + 기술 개입
|
PTSD 증상이 높은 임산부를 위한 간단한 컴퓨터 지원 개입(정신 교육 + 기술).
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
DSM-5(PCL-5) 총점에 대한 PTSD 체크리스트
기간: 후속 조치에 대한 기준선(아기 출생 후 1개월에 후속 조치가 수행됨)
|
PCL-5는 민간인의 PTSD 증상을 평가하기 위해 고안된 17개 항목의 자가 보고 설문지입니다.
현재 연구에서는 PCL-5 총점을 활용합니다.
특히 시간 경과에 따른 PCL-5 점수의 변화에 대한 개입의 영향을 조사할 것입니다(즉, 기준선에서 배달 후 후속 조치까지).
PCL-5의 점수 범위는 0에서 80까지이며 점수가 높을수록 더 많은 증상을 나타냅니다.
|
후속 조치에 대한 기준선(아기 출생 후 1개월에 후속 조치가 수행됨)
|
|
출생 시 아기의 체중(파운드/온스)
기간: 아기 출생까지의 기준선.
|
각 아기의 체중(파운드/온스)은 분만 후 온라인 의료 기록에서 파생됩니다.
이 결과는 산모의 PTSD 증상(위의 PCL-5 총점으로 색인됨)과 출생 시 영아 체중 사이의 관계를 결정하는 데 사용됩니다.
|
아기 출생까지의 기준선.
|
|
총 임신 기간(주)
기간: 아기 출생까지의 기준선.
|
주 단위의 총 임신 기간은 아기가 태어난 후 온라인 의료 기록에서 파생됩니다.
이 결과는 산모의 PTSD 증상(위의 PCL-5 총 점수에 의해 색인됨)과 출생 시 총 임신 기간 사이의 관계를 결정하는 데 사용될 것입니다.
|
아기 출생까지의 기준선.
|
|
출생 시 아기의 APGAR 점수
기간: 아기 출생까지의 기준선.
|
각 아기의 APGAR 점수는 분만 후 온라인 의료 기록에서 파생됩니다.
APGAR 점수 범위는 0-10이며 점수가 높을수록 출생 시 아기의 건강 상태가 양호함을 나타냅니다.
APGAR 점수는 산모의 PTSD 증상(위의 PCL-5 총 점수로 색인됨)과 출생 시 영아 건강 사이의 관계를 결정하는 데 사용됩니다.
|
아기 출생까지의 기준선.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 6월 5일
기본 완료 (실제)
2021년 4월 23일
연구 완료 (실제)
2021년 4월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 8일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 22일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 00096405
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .