孕妇在线 PTSD 干预的初始干预效果
2024年10月22日 更新者：Medical University of South Carolina
目前的研究旨在测试针对 PTSD 症状加重的孕妇的简短计算机辅助干预（心理教育 + 技能）。
在这项公开试验试点可行性研究中，如果 20 名妊娠早期的孕妇认可 PTSD 症状升高，将被邀请参加该研究。
将在基线、干预后一个月、干预后三个月和分娩后测量催产素和皮质醇，以了解这些激素、PTSD 症状和围产期/产后结果之间的关系。
除了在孕早期接受心理教育+技能干预外，妇女在分娩后还将接受“强化课程”干预，以在产妇身心健康结果的关键时期提高技能的利用。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
5
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
South Carolina
-
Charleston、South Carolina、美国、29425
- Medical University of South Carolina Institute of Psychiatry
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18-40岁
- 流利的英语
排除标准：
- 积极和严重的家庭暴力
- 严重精神疾病或当前物质使用障碍的证据会阻碍干预的完成
- 被认为有直接危险或风险（即需要立即住院或治疗）的自杀者
- 吸烟的妇女
- 患有代谢或内分泌失调的女性。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：PTSD心理教育+技能干预
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针对 PTSD 症状加重的孕妇的简短计算机辅助干预（心理教育 + 技能）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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DSM-5 (PCL-5) 总分的 PTSD 检查表
大体时间：随访基线（婴儿出生后一个月进行随访）
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PCL-5 是一份包含 17 个项目的自我报告问卷，旨在评估平民的 PTSD 症状。
在当前的研究中，将使用 PCL-5 总分。
具体来说，我们将检查干预对 PCL-5 分数随时间变化的影响（即从基线到分娩后随访）。
PCL-5 的分数范围为 0 到 80，分数越高表示症状越多。
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随访基线（婴儿出生后一个月进行随访）
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婴儿出生时的体重（磅/盎司）
大体时间：婴儿出生的基线。
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每个婴儿的体重（以磅/盎司为单位）将在分娩后从在线医疗记录中得出。
该结果将用于确定母亲 PTSD 症状（如上文 PCL-5 总分所示）与婴儿出生体重之间的关系。
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婴儿出生的基线。
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总妊娠周数
大体时间：婴儿出生的基线。
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总妊娠期（以周为单位）将从婴儿出生后的在线医疗记录中得出。
该结果将用于确定母体 PTSD 症状（如上文 PCL-5 总分所示）与出生时总妊娠周数之间的关系。
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婴儿出生的基线。
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婴儿出生时的 APGAR 评分
大体时间：婴儿出生的基线。
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每个婴儿的 APGAR 分数都将从分娩后的在线医疗记录中得出。
APGAR 分数范围为 0-10，分数越高表示婴儿出生时的健康状况越好。
APGAR 分数将用于确定产妇 PTSD 症状（如上文 PCL-5 总分所示）与婴儿出生时的健康状况之间的关系。
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婴儿出生的基线。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年6月5日
初级完成 (实际的)
2021年4月23日
研究完成 (实际的)
2021年4月23日
研究注册日期
首次提交
2020年2月3日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月8日
首次发布 (实际的)
2020年2月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年10月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年10月22日
最后验证
2024年10月1日
更多信息
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