Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ensimmäisen intervention tehokkuus online-PTSD-interventioon raskaana oleville naisille

tiistai 22. lokakuuta 2024 päivittänyt: Medical University of South Carolina
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata lyhyttä tietokoneavusteista interventiota (psykokasvatus + taidot) raskaana oleville naisille, joilla on kohonneita PTSD-oireita. Tässä avoimessa pilottitutkimuksessa 20 ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana olevaa raskaana olevaa naista kutsutaan osallistumaan tutkimukseen, jos he hyväksyvät kohonneita PTSD-oireita. Oksitosiini ja kortisoli mitataan lähtötilanteessa, kuukauden kuluttua interventiosta, kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen ja synnytyksen jälkeen, jotta saadaan selville näiden hormonien, PTSD-oireiden ja synnytyksen/synnytyksen jälkeisten tulosten välinen suhde. Sen lisäksi, että naiset saavat ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana psykokoulutuksen + taitojen interventiota, heille tarjotaan "tehoste-istunto" synnytyksen jälkeen parantaakseen taitojen käyttöä kriittisenä aikana äidin henkisen ja fyysisen terveyden kannalta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

5

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
        • Medical University of South Carolina Institute of Psychiatry

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-40 vuotta vanha
  • Sujuva englannin kielen taito

Poissulkemiskriteerit:

  • Aktiivista ja vakavaa perheväkivaltaa
  • Todisteet merkittävästä mielenterveyssairaudesta tai nykyisestä päihdehäiriöstä, joka estäisi toimenpiteen loppuun saattamista
  • Itsetuhoiset henkilöt, joiden katsotaan olevan välittömässä vaarassa tai vaarassa (eli jotka vaativat välitöntä sairaalahoitoa tai hoitoa)
  • Naiset, jotka tupakoivat
  • Naiset, joilla on aineenvaihdunta- tai hormonitoimintahäiriö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: PTSD:n psykokasvatus + taitojen interventio
Käyttäytyminen: PTSD:n psykokasvatus + taitojen interventio
Lyhyt tietokoneavusteinen interventio (psykokasvatus + taidot) raskaana oleville naisille, joilla on kohonneita PTSD-oireita.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PTSD-tarkistuslista DSM-5 (PCL-5) kokonaispisteille
Aikaikkuna: Lähtötilanne seurantaan (seuranta tapahtuu kuukauden kuluttua vauvan syntymästä)
PCL-5 on 17 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan PTSD-oireita siviilien keskuudessa. Tässä tutkimuksessa käytetään PCL-5-kokonaispisteitä. Tarkastelemme erityisesti toimenpiteen vaikutusta PCL-5-pisteiden muutokseen ajan kuluessa (eli lähtötilanteesta synnytyksen jälkeiseen seurantaan). PCL-5:n pisteet vaihtelevat välillä 0–80, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän oireita.
Lähtötilanne seurantaan (seuranta tapahtuu kuukauden kuluttua vauvan syntymästä)
Vauvan paino syntyessään puntina/unssina
Aikaikkuna: Lähtötilanne vauvan syntymään.
Jokaisen vauvan paino (naulat/unssit) johdetaan online-potilastiedot synnytyksen jälkeen. Tätä tulosta käytetään määritettäessä äidin PTSD-oireiden suhdetta (joka on indeksoitu PCL-5-kokonaispisteillä - yllä) ja lapsen syntymäpainon välillä.
Lähtötilanne vauvan syntymään.
Koko raskauden pituus viikkoina
Aikaikkuna: Lähtötilanne vauvan syntymään.
Raskauden kokonaispituus viikkoina saadaan lapsen syntymän jälkeisestä online-potilaskertomuksesta. Tätä tulosta käytetään määritettäessä äidin PTSD-oireiden suhdetta (joka on indeksoitu PCL-5-kokonaispisteillä - yllä) ja syntymän kokonaisraskausviikkojen välillä.
Lähtötilanne vauvan syntymään.
Vauvan APGAR-pisteet syntyessään
Aikaikkuna: Lähtötilanne vauvan syntymään.
Jokaisen vauvan APGAR-pisteet johdetaan online-potilastiedot synnytyksen jälkeen. APGAR-pisteet vaihtelevat välillä 0-10, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyttä syntyessään. APGAR-pisteitä käytetään määrittämään suhde äidin PTSD-oireiden (joka on indeksoitu PCL-5-kokonaispisteillä - yllä) ja vauvan terveyden välillä syntymähetkellä.
Lähtötilanne vauvan syntymään.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical University of South Carolina

Yhteistyökumppanit

MUSC Specialized Center of Research Excellence

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 5. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 23. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 23. huhtikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 8. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 11. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 24. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 00096405

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa