Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность первоначального вмешательства для онлайн-вмешательства при посттравматическом стрессовом расстройстве у беременных женщин

22 октября 2024 г. обновлено: Medical University of South Carolina
Настоящее исследование направлено на тестирование краткого вмешательства с помощью компьютера (психообразование + навыки) для беременных женщин с повышенными симптомами посттравматического стрессового расстройства. В этом открытом экспериментальном технико-экономическом обосновании 20 беременных женщин в первом триместре будут приглашены для участия в исследовании, если они подтвердят повышенные симптомы посттравматического стрессового расстройства. Окситоцин и кортизол будут измеряться на исходном уровне, через один месяц после вмешательства, через три месяца после вмешательства и после родов, чтобы определить взаимосвязь между этими гормонами, симптомами посттравматического стрессового расстройства и послеродовыми/послеродовыми исходами. В дополнение к психообразованию + вмешательству в области развития навыков в течение первого триместра женщинам будет предложено «вспомогательное занятие» после родов, чтобы улучшить использование навыков в критический период для исходов психического и физического здоровья матери.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

5

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
        • Medical University of South Carolina Institute of Psychiatry

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • 18-40 лет
  • Свободно владеющий английским

Критерий исключения:

  • Активное и серьезное домашнее насилие
  • Доказательства серьезного психического заболевания или текущего расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ, которые могут помешать завершению вмешательства.
  • Суицидальные лица, которым угрожает непосредственная опасность или риск (т. е. требующие немедленной госпитализации или лечения)
  • Женщины, которые курят
  • Женщины с метаболическими или эндокринными нарушениями.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Психообразование при посттравматическом стрессовом расстройстве + коррекция навыков
Поведенческий: Психообразование при посттравматическом стрессовом расстройстве + коррекция навыков
Краткое компьютерное вмешательство (психообразование + навыки) для беременных женщин с повышенными симптомами посттравматического стрессового расстройства.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Контрольный список ПТСР для DSM-5 (PCL-5) Всего баллов
Временное ограничение: От исходного уровня до последующего наблюдения (последующее наблюдение произойдет через один месяц после рождения ребенка)
PCL-5 представляет собой анкету для самоотчетов из 17 пунктов, предназначенную для оценки симптомов посттравматического стрессового расстройства среди гражданских лиц. В текущем исследовании будут использоваться общие баллы PCL-5. В частности, мы рассмотрим влияние вмешательства на изменение показателей PCL-5 во времени (т. е. от исходного уровня до наблюдения после родов). Баллы по PCL-5 варьируются от 0 до 80, при этом более высокие баллы указывают на большее количество симптомов.
От исходного уровня до последующего наблюдения (последующее наблюдение произойдет через один месяц после рождения ребенка)
Вес ребенка при рождении в фунтах/унциях
Временное ограничение: Исходный уровень до рождения ребенка.
Вес каждого ребенка (в фунтах/унциях) будет получен из онлайн-медицинской карты после родов. Этот результат будет использоваться для определения взаимосвязи между симптомами посттравматического стрессового расстройства у матери (по индексу общего балла PCL-5 — выше) и массой тела ребенка при рождении.
Исходный уровень до рождения ребенка.
Общая продолжительность беременности в неделях
Временное ограничение: Исходный уровень до рождения ребенка.
Общая продолжительность беременности в неделях будет получена из медицинской карты онлайн после рождения ребенка. Этот результат будет использоваться для определения взаимосвязи между симптомами посттравматического стрессового расстройства у матери (по индексу общего балла PCL-5 — выше) и общим количеством недель беременности при рождении.
Исходный уровень до рождения ребенка.
Оценка ребенка по шкале Апгар при рождении
Временное ограничение: Исходный уровень до рождения ребенка.
Оценка каждого ребенка по шкале Апгар будет получена из онлайн-медицинской карты после родов. Оценки по шкале APGAR варьируются от 0 до 10, при этом более высокие оценки указывают на лучшее здоровье ребенка при рождении. Баллы по шкале APGAR будут использоваться для определения взаимосвязи между симптомами посттравматического стрессового расстройства у матери (по индексу общего балла PCL-5 — выше) и здоровьем младенца при рождении.
Исходный уровень до рождения ребенка.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medical University of South Carolina

Соавторы

MUSC Specialized Center of Research Excellence

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 июня 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

23 апреля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

23 апреля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 февраля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 февраля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 февраля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 октября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 октября 2024 г.

Последняя проверка

1 октября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 00096405

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться