만성 통증 환자의 수면, 통증 및 삶의 질
2024년 3월 20일 업데이트: Reetta Sipilä, Helsinki University Central Hospital
만성 통증 환자의 수면, 통증 및 건강 관련 삶의 질. 중재 연구
중재 연구에는 두 가지 주요 목표가 있습니다.
첫째, 만성 통증 환자의 수면 개선을 목표로 하는 두 가지 개입을 비교합니다.
둘째, 수면, 기분, 만성 통증 및 삶의 질과의 연관성을 연구합니다.
참가자의 절반은 불면증에 대한 iCBT 중재를 받고 나머지 절반은 수면 위생 교육을 받게 됩니다.
또한 이 연구는 결과 변수가 건강 관련 삶의 질(HrQoL)일 때 어떤 환자가 3차 통증 클리닉 치료에 도움이 되거나 도움이 되지 않는지에 대한 정보를 수집할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
수면 장애는 만성 통증과 밀접한 관련이 있습니다. 이제는 수면 문제가 일반적으로 지속적인 통증에 선행하고 이를 유지하는 것으로 보입니다. 불안과 걱정은 종종 수면 장애 및 만성 통증에 선행하고 연관됩니다. 우울증은 일반적으로 만성 통증의 결과입니다. 통증과 우울증은 수면을 더욱 방해합니다. 이러한 요소는 열악한 수면이 중요한 동인인 악순환을 형성합니다.
이전 연구에서는 수면 장애가 만성 통증 환자의 열악한 건강 관련 삶의 질(HRQoL)에 주요 원인이 되는 것으로 나타났습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
554
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Helsinki, 핀란드
- HUH Pain Clinic
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Turku, 핀란드
- Turku University Hospitla Pain Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 핀란드어 유창함
제외 기준:
- 심각한 정신과적 상태(예: 정신 분열증)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 불면증 없음
이 그룹에는 경미한 불면증 증상만 보고하는 참가자가 포함됩니다(불면증 심각도 지수, ISI<15).
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실험적: 디지털 인지 행동 치료(iCBT)
이 그룹에는 중등도에서 중증의 불면증 증상이 있는 참가자가 포함됩니다(불면증 심각도 지수, ISI >14).
중재는 불면증이 있는 참가자(7-16주)를 위한 iCBT입니다.
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iCBT는 불면증 증상을 치료하기 위해 고안된 웹 기반 프로그램(7-16주)입니다.
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실험적: 수면위생교육
이 그룹에는 중등도에서 중증의 불면증 증상이 있는 참가자가 포함됩니다(불면증 심각도 지수, ISI >14).
수면위생교육 (약 1시간)
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수면위생 교육은 직접 대면하거나 숙련된 간호사와의 "화상 미팅"입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강 관련 삶의 질(HrQoL) 설문지(15D)
기간: 12개월에 기준 HrQoL에서 변경
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HrQoL의 15개 항목 설문지, 15에서 75 사이의 작은 값은 더 나은 HrQoL을 나타냅니다.
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12개월에 기준 HrQoL에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기분 -BDI-II 및 STAI-Y
기간: 12개월 기준 기분에서 변화
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우울증과 불안에 대한 설문지, 0-63 범위의 BDI-II 값, 상태 및 특성 불안에 대해 20-80 범위의 STAI-Y 값.
두 설문지의 값이 높을수록 질문한 증상의 양이 많음을 나타냅니다.
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12개월 기준 기분에서 변화
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통증 관련 파국화(PCS)
기간: 12개월에 베이스라인 통증 관련 격화로부터의 변화
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통증 파국화 척도, 0에서 52까지의 값, 높은 값은 더 높은 파국화 경향을 나타냅니다.
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12개월에 베이스라인 통증 관련 격화로부터의 변화
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스트레스와 걱정하는 경향
기간: 12개월 기준 스트레스 및 걱정 경향 변화
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인지된 스트레스 및 걱정 경향에 대한 설문지.
값의 범위는 16에서 80까지이며, 값이 클수록 걱정하는 경향이 높음을 나타냅니다.
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12개월 기준 스트레스 및 걱정 경향 변화
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간략한 통증 인벤토리(BPI)
기간: 12개월 기준 통증 강도 및 간섭으로부터의 변화
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12개 항목 설문지는 자가 보고된 통증 강도 및 간섭을 포함합니다.
값의 범위는 0에서 120까지이며 값이 높을수록 통증 간섭 및 강도가 높음을 나타냅니다.
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12개월 기준 통증 강도 및 간섭으로부터의 변화
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불면증 심각도 지수(ISI)
기간: 12개월째 불면증의 기준선 증상으로부터의 변화
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불면증의 자가 보고 증상에 대한 5개 항목 설문지.
0에서 28 사이의 값으로, 값이 높을수록 불면증 증상이 많은 것을 나타냅니다.
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12개월째 불면증의 기준선 증상으로부터의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Eija A Kalso, Professor, Helsinki University Hospital, University of Helsinki
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 8월 14일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 10일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 20일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
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