유치의 간접 치수 치료에서 세 가지 다른 치수 캡핑 재료의 평가
유치의 치수 간접 치료에서 세 가지 다른 치수 캡핑 재료의 임상, 방사선 및 조직학적 평가: 무작위 임상 시험
이 무작위, 통제, 3군 병렬 그룹, 이중 맹검 임상 시험의 목적은 유치의 1단계 간접 치수 치료에서 세 가지 다른 치수 캡핑 재료의 임상적, 방사선학적 및 조직병리학적 성공을 평가하는 것이었습니다.
이 연구에는 돌이킬 수 없는 치수염 증상이 있는 깊은 우식 병변이 있는 유치를 가진 5-9세의 총 109명의 환자가 포함되었습니다. 치아는 치수복합제에 따라 세 그룹으로 나뉘었다: (I) 수산화칼슘(Ca[OH]2)(대조군)(n=36), (II) 생리활성 삼중칼슘실리케이트(Biodentine)(n=37) ), 및 (III) 수지계 규산삼칼슘(TheraCal LC)(n=36). 모든 치아는 수술 후 6, 12, 18, 24개월에 임상적 및 방사선학적으로 평가되었다. 규칙적인 박리 기간(24~40개월)인 총 23개의 하악 제2유구치를 발치하여 10% 포름알데히드 용액에 고정하였다. 시편을 조직학적으로 평가하여 odontoblastic layer의 완전성, 3차 상아질 형성 및 형성된 상아질의 품질, 치수염의 중증도 및 기타 치수 변화를 평가했습니다.
연구 개요
상세 설명
임상 및 방사선 검사 후 치수 활력도를 저온 열 검사(Chloraethyl; Wehr, Baden, Germany) 및 전기 치수 검사로 평가했습니다. 국소 마취 주사 후 러버댐 격리를 시행하였다. IPC 시술의 첫 번째 단계에서는 와동 형성을 수행하고 다이아몬드 버가 장착된 고속 치과용 핸드피스를 사용하여 우식을 제거했습니다. 두 번째 단계에서는 고속 텅스텐 카바이드 버를 사용하여 법랑질-상아질 접합부에서 우식 주변 상아질을 제거하고 중심부의 감염되고 괴사된 연질 상아질 층을 치수 노출을 방지하기 위해 조심스럽게 제거했습니다. 치수 조직 위의 잔류 상아질이 수동 기구에 대한 저항이 증가하고 탈회 상아질(영향을 받은 상아질)이 공동 바닥에 남을 때 공동 굴착을 중단했습니다.
이 단계 후에 치아를 무작위로 3개 그룹으로 나누었습니다.
Ca(OH)2 그룹(대조군): 잔류 탈회 상아질을 Ca(OH)2(Dycal; Dentsply/Caulk, Dentsply International Inc. Milford, DE, USA)의 얇은 층으로 덮었습니다. 제조업체.
Biodentine Group: 분말과 액체로 구성된 삼칼슘 실리케이트 함유 펄프 캡핑 재료(Biodentine, Septodont, France)의 얇은 층을 탈회된 상아질 조직에 적용하고 경화를 위해 12분의 경화 시간을 허용했습니다. 제조업체의 권장 사항.
TheraCal LC 그룹: 유동성 형태의 수지 강화 삼칼슘 실리케이트 함유 재료(TheraCal LC, Bisco Inc, IL, ABD)를 탈회된 상아질에 최대 1mm 두께로 직접 적용하고 20초 동안 중합했습니다(Valo LED, Ultradent Products Inc., South Jordan, USA)에서 제조자의 권장 사항을 따릅니다.
그 후, 세 그룹 모두 캡슐 글래스 아이오노머 시멘트(Capsule; GC Corporation, Tokyo, Japan, Corporation, Tokyo, Japan)를 각각의 캡핑재 위에 도포하였다. 에칭 및 본딩 공정 후, 복합 레진(Filtek Z250 Universal Restorative System, 3M ESPE Dental products, USA)으로 영구 수복물을 마무리했습니다.
조직학적 검사 IPC 발치 후 임상적 및 방사선학적으로 성공적인 것으로 확인된 총 23개의 하악 제2대구치(하악 영구치 배아가 치근 형성의 2/3를 완료한 상태) 발치된 치아는 모두 10% 포름알데히드 용액에 고정하였다. 23개 시편 중 3개는 절편에 부적합하여 연구에서 제외하였다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 단일 및 말단 굴착으로 치료할 경우 치수 노출을 초래할 가능성이 있는 것으로 간주되는 깊은 우식 병변이 있는 이전에 치료되지 않은 중요하고 무증상인 하부 유구치
- 전기치수측정기와 냉자극으로 양성수치감도,
- 화학적 및 열적 자극으로 인한 경미한 불쾌감,
- 지시를 따르고 후속 조치를 위해 보고하려는 협조적인 아동과 부모.
제외 기준:
- 돌이킬 수 없는 치수염의 징후(자발성 통증, 지속적인 통증 반응 등)
- 타진 또는 촉진 민감도, 병리학적 이동성 또는 누공 또는 농양과 같은 감염 증상의 존재 또는 임상 검사에서의 변색,
- 방사선학적 검사에서 치근 내 또는 주변에 정상적인 lamina dura 및 periodontal range의 부재, 병변의 존재, 내부 또는 외부 흡수 또는 석회화,
- 특별한 건강 관리가 필요한 아동.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 수산화칼슘
수산화칼슘을 이용한 간접 치수 요법을 적용하기 위해 깊은 우식 병변이 있는 36개의 유치 유치를 선택했습니다.
법랑질-상아질 접합부에서 고속 텅스텐-카바이드 버를 사용하여 충치 주변 상아질을 제거하고 중심부의 감염되고 괴사된 연질 상아질 층을 치수 노출을 방지하기 위해 조심스럽게 제거했습니다.
치수 조직 위의 잔류 상아질이 수동 기구에 대한 저항이 증가하고 탈회 상아질(영향을 받은 상아질)이 와동의 바닥에 남을 때 공동 굴착을 중단했습니다. 잔류 탈회 상아질은 얇은 Ca(OH) 층으로 덮였습니다. )2 (약 1 mm2) 제조업체의 권장 사항에 따름.
그 후 캡슐 글래스 아이오노머 시멘트를 각 캡핑 재료 위에 놓았다.
에칭 및 본딩 공정 후에 복합 레진으로 영구 수복물을 마무리했습니다.
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수산화칼슘(Ca[OH]2)은 상아질-치수 복합체를 자극하여 복구 메커니즘을 활성화하는 성공적인 치수 캡핑제입니다.
살균 효과가 있는 Ca(OH)2는 박테리아 효과로부터 복합체를 보호하고 상아질 재광화에 대한 자극 효과도 있습니다.
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실험적: 바이오덴틴
Biodentine을 이용한 간접 치수 치료를 적용하기 위해 37개의 유치 유치를 선택했습니다.
법랑질-상아질 접합부에서 고속 텅스텐-카바이드-버를 사용하여 우식 주변 상아질을 제거하고 중앙의 감염되고 괴사된 연질 상아질 층을 조심스럽게 제거했습니다.
치수 조직 위의 잔류 상아질이 수동 기구에 대한 저항이 증가하고 탈회 상아질(영향을 받은 상아질)이 공동 바닥에 남을 때 공동 굴착을 중단했습니다.
분말과 액체로 구성된 삼칼슘 실리케이트 함유 치수 캡핑 재료(Biodentine)(약 1mm2)의 얇은 층을 탈회된 상아질 조직에 적용하고 경화를 위해 12분의 경화 시간을 허용했습니다. 제조 업체.
그 후 캡슐 글래스 아이오노머 시멘트를 각 캡핑 재료 위에 놓았다.
에칭 및 본딩 공정 후에 복합 레진으로 영구 수복물을 마무리했습니다.
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Biodentine은 칼슘 이온 방출을 증가시키는 것으로 나타났으며 이러한 증가는 순수한 규산삼칼슘 및 염화칼슘의 존재 및 증가된 Ca(OH)2 형성과 관련이 있습니다.
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실험적: 테라칼 LC
TheraCal LC로 간접 치수 치료를 적용하기 위해 깊은 우식 병변이 있는 36개의 유치 유치를 선택했습니다.
법랑질-상아질 접합부에서 고속 텅스텐-카바이드 버를 사용하여 우식 주변 상아질을 제거하고 중앙의 감염되고 괴사된 연질 상아질 층을 조심스럽게 제거했습니다.
치수 조직 위의 잔류 상아질이 수동 기구에 대한 저항이 증가하고 탈회 상아질(영향을 받은 상아질)이 공동 바닥에 남을 때 공동 굴착을 중단했습니다.
유동성 형태의 수지 강화 삼칼슘 실리케이트 함유 재료(TheraCal LC)를 탈회 상아질에 최대 1mm 두께로 직접 적용하고 제조업체의 권장 사항에 따라 20초 동안 중합(Valo LED)했습니다.
그 후 캡슐 글래스 아이오노머 시멘트를 각 캡핑 재료 위에 놓았다.
에칭 및 본딩 공정 후에 복합 레진으로 영구 수복물을 마무리했습니다.
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TheraCal LC(Bisco Inc, IL, USA)는 직접/간접 펄프 캡핑 재료로 설계된 광중합 수지 개질 칼슘 실리케이트 기반 재료입니다.
이 약제는 치수 표면의 pH를 증가시켜 치수의 재생 과정을 자극하고 궁극적으로 상아질 다리 형성에 기여하는 것으로 나타났습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간접치수치료의 임상적 성공률
기간: 6개월에 기준선에서 임상적 성공의 변화
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다음 징후 중 하나 이상이 관찰되는 경우 치료는 임상적 실패로 간주됩니다: 타진 또는 촉진에 대한 압통의 존재, 자발적인 통증 또는 지속되는 통증 반응, 변색, 누공 또는 농양과 같은 감염 증상 및 병리학적 이동성.
임상 평가에서 실패 징후가 나타나지 않으면 치료가 성공한 것으로 간주됩니다.
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6개월에 기준선에서 임상적 성공의 변화
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간접치수치료의 임상적 성공률
기간: 베이스라인에서 12개월까지 임상적 성공의 변화
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다음 징후 중 하나 이상이 관찰되는 경우 치료는 임상적 실패로 간주됩니다: 타진 또는 촉진에 대한 압통의 존재, 자발적인 통증 또는 지속되는 통증 반응, 변색, 누공 또는 농양과 같은 감염 증상 및 병리학적 이동성.
임상 평가에서 실패 징후가 나타나지 않으면 치료가 성공한 것으로 간주됩니다.
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베이스라인에서 12개월까지 임상적 성공의 변화
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간접치수치료의 임상적 성공률
기간: 베이스라인에서 18개월까지의 임상적 성공의 변화
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다음 징후 중 하나 이상이 관찰되는 경우 치료는 임상적 실패로 간주됩니다: 타진 또는 촉진에 대한 압통의 존재, 자발적인 통증 또는 지속되는 통증 반응, 변색, 누공 또는 농양과 같은 감염 증상 및 병리학적 이동성.
임상 평가에서 실패 징후가 나타나지 않으면 치료가 성공한 것으로 간주됩니다.
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베이스라인에서 18개월까지의 임상적 성공의 변화
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간접치수치료의 임상적 성공률
기간: 베이스라인에서 24개월까지 임상적 성공의 변화
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다음 징후 중 하나 이상이 관찰되는 경우 치료는 임상적 실패로 간주됩니다: 타진 또는 촉진에 대한 압통의 존재, 자발적인 통증 또는 지속되는 통증 반응, 변색, 누공 또는 농양과 같은 감염 증상 및 병리학적 이동성.
임상 평가에서 실패 징후가 나타나지 않으면 치료가 성공한 것으로 간주됩니다.
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베이스라인에서 24개월까지 임상적 성공의 변화
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간접치수치료의 방사선학적 성공률
기간: 기준선에서 6개월까지 방사선학적 성공의 변화
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방사선 사진 평가에서 치료는 다음 징후 중 하나 이상이 존재할 때 실패로 평가됩니다: 이개부 또는 치근단 부위의 병변, 내부 또는 외부 치근 흡수, 치주 공간의 비후.
방사선학적 평가에서 실패 징후가 나타나지 않으면 치료가 성공한 것으로 간주됩니다.
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기준선에서 6개월까지 방사선학적 성공의 변화
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간접치수치료의 방사선학적 성공률
기간: 기준선에서 12개월까지 방사선학적 성공의 변화
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방사선 사진 평가에서 치료는 다음 징후 중 하나 이상이 존재할 때 실패로 평가됩니다: 이개부 또는 치근단 부위의 병변, 내부 또는 외부 치근 흡수, 치주 공간의 비후.
방사선학적 평가에서 실패 징후가 나타나지 않으면 치료가 성공한 것으로 간주됩니다.
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기준선에서 12개월까지 방사선학적 성공의 변화
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간접치수치료의 방사선학적 성공률
기간: 기준선에서 18개월까지 방사선학적 성공의 변화
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방사선 사진 평가에서 치료는 다음 징후 중 하나 이상이 존재할 때 실패로 평가됩니다: 이개부 또는 치근단 부위의 병변, 내부 또는 외부 치근 흡수, 치주 공간의 비후.
방사선학적 평가에서 실패 징후가 나타나지 않으면 치료가 성공한 것으로 간주됩니다.
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기준선에서 18개월까지 방사선학적 성공의 변화
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간접치수치료의 방사선학적 성공률
기간: 기준선에서 24개월까지 방사선학적 성공의 변화
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방사선 사진 평가에서 치료는 다음 징후 중 하나 이상이 존재할 때 실패로 평가됩니다: 이개부 또는 치근단 부위의 병변, 내부 또는 외부 치근 흡수, 치주 공간의 비후.
방사선학적 평가에서 실패 징후가 나타나지 않으면 치료가 성공한 것으로 간주됩니다.
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기준선에서 24개월까지 방사선학적 성공의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간접치수치료의 조직학적 성공률
기간: 최대 40개월(치아는 정기적인 박리 기간(아래 영구치 배아가 뿌리 형성의 2/3를 완료한 기간)에 발치되었습니다.
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조직학적 평가를 위해, 치료는 다음 징후 중 하나 이상이 존재할 때 실패로 평가됩니다: odontoblastic layer의 완전성 결여, 3차 상아질 형성 결여, 치수염의 존재, 섬유증의 존재 및 이영양성 석회화.
조직학적 평가에서 실패 징후가 나타나지 않으면 치료가 성공한 것으로 간주됩니다.
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최대 40개월(치아는 정기적인 박리 기간(아래 영구치 배아가 뿌리 형성의 2/3를 완료한 기간)에 발치되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
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