ParKinWalk: 파킨슨병에 대한 신체 활동 및 장거리 그룹 걷기 (ParKInWalk)
ParKinWalk: 파킨슨병 환자의 운동 장애 및 삶의 질을 위한 신체 활동 및 장거리 그룹 걷기
연구 개요
상세 설명
배경: 여러 연구에서 파킨슨병(PD) 환자의 보행 매개변수에 대한 신체 운동의 영향을 제안합니다.
목표: 본 연구는 3개월 간의 신체 운동 훈련 프로그램과 PD의 운동 장애에 대한 장기간의 그룹 걷기의 영향을 평가할 것입니다.
행동 양식:
파킨슨병 환자는 무작위로 2개 부문으로 분류됩니다. 한 그룹은 3개월간의 훈련 운동 프로그램에 평가된 후 의사/물리치료사 및 간병인의 지원 하에 그룹에서 오래 걸을 것입니다. 완전한 운동, 인지 및 일반 평가가 기준선에서 수행됩니다. 환자는 기준선, 오래 걷기 전, 걷는 동안 및 걷기 2개월 후에 감독되지 않은 상태에서 감독하에 평가됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Lombardia
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Brescia, Lombardia, 이탈리아, 25123
- Department of Neurology ASST Spedali Civili Brescia
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 파킨슨병 진단
- 안정적인 도파민 치료(기준선 평가 전 마지막 3개월 동안의 안정적인 용량)
제외 기준:
- 다른 의학적 상태로 인한 보행 장애
- 백치
- 충동적인 강박 장애
- 심한 우울증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 신체 운동 프로그램 및 장거리 걷기
장거리 걷기 3개월 전부터 체력 훈련을 시작한다. 피험자는 훈련 기간 동안 주당 최소 3시간에서 최대 6시간 동안 걸어야 합니다. 장거리 걷기 공연 전에 10km, 15km, 18km의 3가지 일일 걷기를 통해 장거리 능력을 검증합니다. 장거리 걷기는 의사, 연구 간호사, 필요한 경우 자동차 지원이 포함된 물리 치료의 지원으로 구성됩니다. 주제는 산티아고 데 콤포스텔라(Santiago de Compostela) 산책로의 포르투갈 루트 104km를 완주하기 위한 요청입니다. |
피험자들은 3개월 동안 훈련 프로그램에 포함된 후 그룹에서 장거리 걷기를 하게 됩니다.
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간섭 없음: 평소 케어
과목은 현재 표준에 따라 진행됩니다.
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활성 비교기: 대조군 개입
장거리 걷기 3개월 전부터 체력 훈련을 시작한다. 피험자는 훈련 기간 동안 주당 최소 3시간에서 최대 6시간 동안 걸어야 합니다. 장거리 걷기 공연 전에 10km, 15km, 18km의 3가지 일일 걷기를 통해 장거리 능력을 검증합니다. 장거리 걷기는 의사, 연구 간호사, 필요한 경우 자동차 지원이 포함된 물리 치료의 지원으로 구성됩니다. 주제는 산티아고 데 콤포스텔라(Santiago de Compostela) 산책로의 포르투갈 루트 104km를 완주하기 위한 요청입니다. |
연령에 맞는 컨트롤은 PD 피험자와 동일한 운동 프로그램과 장거리 걷기를 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감독된 보행 성능 정상 보행
기간: 기준선, 장거리 걷기 직전, 걷기 1일 및 5일 동안 및 걷기 2개월 동안의 변화 비활동 그룹에서 감독 및 비감독 평가는 6개월의 일상적인 관리 후에 평가됩니다.
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착용 센서 기술을 이용한 1분 감독 보행에서 보폭 변화(rehagait, Hasomed를 착용 센서로)
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기준선, 장거리 걷기 직전, 걷기 1일 및 5일 동안 및 걷기 2개월 동안의 변화 비활동 그룹에서 감독 및 비감독 평가는 6개월의 일상적인 관리 후에 평가됩니다.
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감독되지 않은 보행 성능 정상 보행
기간: 기준선, 장거리 걷기 직전, 걷기 1일과 5일, 걷기 2개월 후의 변화. 비활성 그룹에서 감독 및 비감독 평가는 6개월의 일반적인 치료 후에 평가됩니다.
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1일 자율 보행에서 착용 센서 기술을 이용한 보폭 변화(GaitUp Physilog 센서)
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기준선, 장거리 걷기 직전, 걷기 1일과 5일, 걷기 2개월 후의 변화. 비활성 그룹에서 감독 및 비감독 평가는 6개월의 일반적인 치료 후에 평가됩니다.
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감독된 보행 성능 이중 작업 보행
기간: 기준선, 장거리 걷기 직전, 걷기 1일과 5일, 걷기 2개월 후의 변화. 비활성 그룹에서 감독 및 비감독 평가는 6개월의 일반적인 치료 후에 평가됩니다.
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1분 감독 이중 작업 보행에서 착용 센서 기술을 사용한 단계 가변성(착용 센서로 Rehagait Hasomed)
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기준선, 장거리 걷기 직전, 걷기 1일과 5일, 걷기 2개월 후의 변화. 비활성 그룹에서 감독 및 비감독 평가는 6개월의 일반적인 치료 후에 평가됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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파킨슨병 삶의 질 설문지(PDQ-39)(0-117점) 낮은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
기간: 기준선, 장거리 걷기 직전, 걷기 1일과 5일, 걷기 2개월 후의 변화. 비활성 그룹에서 평가는 기준선에서 그리고 6개월의 일반적인 치료 후에 평가됩니다.
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PDQ-39는 환자에서 평가됩니다.
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기준선, 장거리 걷기 직전, 걷기 1일과 5일, 걷기 2개월 후의 변화. 비활성 그룹에서 평가는 기준선에서 그리고 6개월의 일반적인 치료 후에 평가됩니다.
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통합 파킨슨병 평가 척도 파트 3(0-132점) 점수가 높을수록 결과가 나쁨
기간: 기준선, 장거리 걷기 직전, 걷기 1일과 5일, 걷기 2개월 후의 변화. 비활성 그룹에서 평가는 기준선에서 그리고 6개월의 일반적인 치료 후에 평가됩니다.
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Total Movement Disorder Society-Unified Parkinson's Disease Rating Scale 파트 3 운동 점수
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기준선, 장거리 걷기 직전, 걷기 1일과 5일, 걷기 2개월 후의 변화. 비활성 그룹에서 평가는 기준선에서 그리고 6개월의 일반적인 치료 후에 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Alessandro Padovani, Università degli Studi di Brescia
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
- 임상 연구 보고서(CSR)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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