ParKinWalk: Atividade física e caminhada longa em grupo para a doença de Parkinson (ParKInWalk)
ParKinWalk: Atividade física e caminhada longa em grupo para comprometimento motor e qualidade de vida na doença de Parkinson
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Introdução: Vários estudos sugerem um impacto do exercício físico nos parâmetros da marcha em doentes com doença de Parkinson (DP).
Objetivo: o presente estudo avaliará o impacto de um programa de treinamento físico de três meses seguido de caminhada em grupo no comprometimento motor na DP.
Métodos:
Os pacientes com DP serão randomizados em dois braços: um grupo será submetido a um programa de exercícios de treinamento de três meses seguido de longa caminhada em grupo sob o apoio de médico/fisioterapeuta e cuidadores. Uma avaliação motora, cognitiva e geral completa será realizada no início do estudo. Os pacientes serão avaliados sob condições supervisionadas e não supervisionadas no início do estudo, antes da caminhada longa, durante a caminhada e após 2 meses após a caminhada.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Lombardia
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Brescia, Lombardia, Itália, 25123
- Department of Neurology ASST Spedali Civili Brescia
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de doença de parkinson
- tratamento dopaminérgico estável (dose estável nos últimos três meses antes da avaliação inicial)
Critério de exclusão:
- comprometimento da marcha devido a outras condições médicas
- demência
- transtorno compulsivo impulsivo
- Depressão severa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Programa de exercícios físicos e caminhada longa
Um treinamento físico será iniciado três meses antes da caminhada. Os sujeitos terão que caminhar por pelo menos 3 horas por semana até 6 horas por semana durante o treinamento. A capacidade de longa distância será verificada em 3 diferentes jornadas de caminhada de 10, 15 e 18 Km antes da realização da caminhada longa. A caminhada será organizada com o apoio de médico, enfermeira do estudo, fisioterapia com carro de apoio em caso de necessidade. Os sujeitos são solicitados a completar a caminhada de 104 Km do Caminho Português de Santiago de Compostela. |
Os sujeitos serão incluídos em um programa de treinamento de exercícios por três meses seguido de uma longa caminhada em grupo
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Sem intervenção: Cuidados usuais
As disciplinas serão seguidas de acordo com a norma vigente.
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Comparador Ativo: Grupo de controle-intervenção
Um treinamento físico será iniciado três meses antes da caminhada. Os sujeitos terão que caminhar por pelo menos 3 horas por semana até 6 horas por semana durante o treinamento. A capacidade de longa distância será verificada em 3 diferentes jornadas de caminhada de 10, 15 e 18 Km antes da realização da caminhada longa. A caminhada será organizada com o apoio de médico, enfermeira do estudo, fisioterapia com carro de apoio em caso de necessidade. Os sujeitos são solicitados a completar a caminhada de 104 Km do Caminho Português de Santiago de Compostela. |
Os controles pareados por idade realizarão o mesmo programa de exercícios e caminhada longa que os sujeitos com DP
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Desempenho de marcha supervisionada marcha normal
Prazo: Alterações entre a linha de base, imediatamente antes da caminhada longa, durante o dia 1 e dia 5 de caminhada e dois meses após a caminhada No grupo não ativo - avaliação supervisionada e não supervisionada serão avaliadas após 6 meses de cuidados habituais.
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Variabilidade do passo usando tecnologia de sensores de desgaste em caminhada supervisionada de um minuto (rehagait, Hasomed como sensores de desgaste)
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Alterações entre a linha de base, imediatamente antes da caminhada longa, durante o dia 1 e dia 5 de caminhada e dois meses após a caminhada No grupo não ativo - avaliação supervisionada e não supervisionada serão avaliadas após 6 meses de cuidados habituais.
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marcha não supervisionada desempenho marcha normal
Prazo: Alterações entre a linha de base, imediatamente antes da caminhada longa, durante o dia 1 e o dia 5 da caminhada e dois meses após a caminhada. No grupo não ativo será avaliada a avaliação supervisionada e não supervisionada após 6 meses de cuidados habituais.
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Variabilidade do passo usando tecnologia de sensores de uso em caminhada não supervisionada de um dia (sensores GaitUp Physilog)
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Alterações entre a linha de base, imediatamente antes da caminhada longa, durante o dia 1 e o dia 5 da caminhada e dois meses após a caminhada. No grupo não ativo será avaliada a avaliação supervisionada e não supervisionada após 6 meses de cuidados habituais.
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Desempenho de marcha supervisionada marcha de dupla tarefa
Prazo: Alterações entre a linha de base, imediatamente antes da caminhada longa, durante o dia 1 e o dia 5 da caminhada e dois meses após a caminhada. No grupo não ativo será avaliada a avaliação supervisionada e não supervisionada após 6 meses de cuidados habituais.
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Variabilidade de passo usando tecnologia de sensores de desgaste em caminhada supervisionada de tarefa dupla de um minuto (Rehagait Hasomed como sensores de desgaste)
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Alterações entre a linha de base, imediatamente antes da caminhada longa, durante o dia 1 e o dia 5 da caminhada e dois meses após a caminhada. No grupo não ativo será avaliada a avaliação supervisionada e não supervisionada após 6 meses de cuidados habituais.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de qualidade de vida da doença de Parkinson (PDQ-39) (0-117 pontos) Escores mais baixos significam piores resultados
Prazo: Alterações entre a linha de base, imediatamente antes da caminhada longa, durante o dia 1 e o dia 5 da caminhada e dois meses após a caminhada. No grupo não ativo- a avaliação será feita no início e após 6 meses de cuidados habituais.
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PDQ-39 será avaliado em pacientes
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Alterações entre a linha de base, imediatamente antes da caminhada longa, durante o dia 1 e o dia 5 da caminhada e dois meses após a caminhada. No grupo não ativo- a avaliação será feita no início e após 6 meses de cuidados habituais.
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Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson parte 3 (0-132 pontos) Pontuações mais altas significam piores resultados
Prazo: Alterações entre a linha de base, imediatamente antes da caminhada longa, durante o dia 1 e o dia 5 da caminhada e dois meses após a caminhada. No grupo não ativo- a avaliação será feita no início e após 6 meses de cuidados habituais.
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Total Movement Disorder Society Unified Parkinson Rating Scale part 3 motor score
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Alterações entre a linha de base, imediatamente antes da caminhada longa, durante o dia 1 e o dia 5 da caminhada e dois meses após a caminhada. No grupo não ativo- a avaliação será feita no início e após 6 meses de cuidados habituais.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alessandro Padovani, Università degli Studi di Brescia
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 19/03
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Plano de Análise Estatística (SAP)
- Relatório de Estudo Clínico (CSR)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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