ParKinWalk：针对帕金森病的体育锻炼和长时间集体步行 (ParKInWalk)
2020年2月11日 更新者：Andrea Pilotto、Università degli Studi di Brescia
ParKinWalk：运动障碍和帕金森病患者生活质量的体育锻炼和长时间集体行走
该研究将评估运动训练计划之后的长步行对帕金森病和对照受试者的监督和无监督步态评估的影响。
研究概览
详细说明
背景：多项研究表明，体育锻炼对帕金森病 (PD) 患者的步行参数有影响。
目标：本研究将评估为期三个月的体育锻炼计划和随后的集体长时间步行对 PD 运动障碍的影响。
方法：
PD 患者将被随机分为两组：一组将接受为期三个月的训练锻炼计划，然后在医生/物理治疗师和护理人员的支持下进行长时间步行。 将在基线时进行完整的运动、认知和一般评估。 将在基线、长途步行前、步行期间和步行后 2 个月后，在监督和无人监督的条件下对患者进行评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Lombardia
-
Brescia、Lombardia、意大利、25123
- Department of Neurology ASST Spedali Civili Brescia
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 帕金森病诊断
- 稳定的多巴胺能治疗（基线评估前最后三个月的稳定剂量）
排除标准：
- 其他医疗条件导致的步态障碍
- 失智
- 冲动强迫症
- 严重的忧郁症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：体育锻炼计划和长步行
长跑前三个月开始体能训练。 在训练期间，受试者每周必须步行至少 3 小时至每周 6 小时。 在长走表演前，将通过10、15、18公里3种不同的一日走来验证长距离能力。 长途步行将在医生、研究护士、理疗的支持下组织，并在需要时提供汽车支持。 要求受试者完成 104 公里的圣地亚哥德孔波斯特拉葡萄牙路线步行。 |
这些受试者将参加为期三个月的训练锻炼计划，然后进行长时间的集体步行
|
|
无干预：日常护理
将根据当前标准遵循这些主题。
|
|
|
有源比较器：对照组干预
长跑前三个月开始体能训练。 在训练期间，受试者每周必须步行至少 3 小时至每周 6 小时。 在长走表演前，将通过10、15、18公里3种不同的一日走来验证长距离能力。 长途步行将在医生、研究护士、理疗的支持下组织，并在需要时提供汽车支持。 要求受试者完成 104 公里的圣地亚哥德孔波斯特拉葡萄牙路线步行。 |
与年龄匹配的对照组将执行与 PD 受试者相同的锻炼计划和长距离步行
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
受监督的步态表现 正常步态
大体时间：基线、长途步行前、步行第 1 天和第 5 天期间以及步行后两个月之间的变化 在非活动组中，将在 6 个月的常规护理后评估监督和非监督评估。
|
在一分钟监督步行中使用佩戴传感器技术的步数可变性（rehagait，Hasomed 作为佩戴传感器）
|
基线、长途步行前、步行第 1 天和第 5 天期间以及步行后两个月之间的变化 在非活动组中，将在 6 个月的常规护理后评估监督和非监督评估。
|
|
无监督步态表现 正常步态
大体时间：基线、长途步行前、步行第 1 天和第 5 天期间以及步行后两个月之间的变化。在非活动组中，监督和非监督评估将在 6 个月的常规护理后进行评估。
|
在一日无监督步行中使用佩戴传感器技术的步骤可变性（GaitUp Physilog 传感器）
|
基线、长途步行前、步行第 1 天和第 5 天期间以及步行后两个月之间的变化。在非活动组中，监督和非监督评估将在 6 个月的常规护理后进行评估。
|
|
监督步态性能双任务步态
大体时间：基线、长途步行前、步行第 1 天和第 5 天期间以及步行后两个月之间的变化。在非活动组中，监督和非监督评估将在 6 个月的常规护理后进行评估。
|
在一分钟监督双任务步行中使用佩戴传感器技术的步骤可变性（Rehagait Hasomed 作为佩戴传感器）
|
基线、长途步行前、步行第 1 天和第 5 天期间以及步行后两个月之间的变化。在非活动组中，监督和非监督评估将在 6 个月的常规护理后进行评估。
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
帕金森病生活质量问卷 (PDQ-39)（0-117 分） 分数越低意味着结果越差
大体时间：基线、长途步行前、步行第 1 天和第 5 天期间以及步行后两个月之间的变化。在非活动组中——将在基线和 6 个月的常规护理后评估评估。
|
将在患者中评估 PDQ-39
|
基线、长途步行前、步行第 1 天和第 5 天期间以及步行后两个月之间的变化。在非活动组中——将在基线和 6 个月的常规护理后评估评估。
|
|
统一帕金森病评定量表第 3 部分（0-132 分）分数越高意味着结果越差
大体时间：基线、长途步行前、步行第 1 天和第 5 天期间以及步行后两个月之间的变化。在非活动组中——将在基线和 6 个月的常规护理后评估评估。
|
全面运动障碍协会统一帕金森病评定量表第 3 部分运动评分
|
基线、长途步行前、步行第 1 天和第 5 天期间以及步行后两个月之间的变化。在非活动组中——将在基线和 6 个月的常规护理后评估评估。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Alessandro Padovani、Università degli Studi di Brescia
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年5月1日
初级完成 (实际的)
2019年11月30日
研究完成 (实际的)
2020年2月1日
研究注册日期
首次提交
2020年2月5日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月11日
首次发布 (实际的)
2020年2月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年2月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年2月11日
最后验证
2020年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.