- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04267419
다양한 구강 병변에 대한 타액 바이오마커로서의 Malondialdehyde 및 Nitrous Oxide
연구 개요
상세 설명
해로운 질병인 암 발병은 많은 순차적 단계를 필요로 하고 다양한 유전적 변형 및 요인에 따라 달라지는 매우 복잡한 과정입니다(1). 이러한 요인 중에는 내인성 또는 외인성 공급원에서 파생되는 자유 라디칼이 있습니다(5). 자유 라디칼은 영향을 받는 세포의 산화 스트레스를 유발하여 산화제와 항산화제 사이에 신체 불균형을 일으킵니다(6).
이와 관련하여 타액은 현재 산화질소(NO) 및 말론디알데히드(MDA)를 비롯한 다양한 타액 바이오마커를 통해 이러한 가능한 산화 불균형을 평가하는 데 사용되었습니다. 타액은 구강 질환에서 더욱 두드러지는 진단, 예후 및 치료에서의 역할로 알려진 매우 흥미로운 풍부한 배지로 사용될 수 있습니다(6).
산화질소(NO)는 많은 중요한 생물학적 기능을 갖는 세포간 메신저 분자입니다. 타액 분비물에 있는 산화질소 수치는 많은 근본적인 질병 과정의 중증도를 모니터링하는 데 사용될 수 있습니다. 더욱이, 말론디알데히드(MDA)는 암과 같은 많은 병리학적 상태에서 산화 스트레스의 가장 빈번하게 사용되는 바이오마커였습니다. 이것은 반응성 산소 종 지질 분해와 영향을 받은 세포에서 유도된 독성 스트레스로 인해 발생했으며 두 바이오마커 모두 의심되는 병변의 임상 진행을 모니터링하는 데 초점을 맞춥니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11553
- Maha Abdelkawy, Phd
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
다음 구강 병변 중 하나가 있는 건강한 개인:
- 각화증
- 구강편평태선
- 구강 편평 세포 암종
- 구강 백반증
제외 기준:
- 전신 장애가 있는 피험자
- 임신 또는 수유 중인 여성;
- 임의의 다른 점막 병변을 앓는 피험자;
- 심한 치주 염증.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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건강한 통제
타액의 MDA 및 NO
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타액 바이오 마커로서의 MDA 및 NO
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각화증
타액의 MDA 및 NO
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타액 바이오 마커로서의 MDA 및 NO
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백반증
타액의 MDA 및 NO
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타액 바이오 마커로서의 MDA 및 NO
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구강 지의 Planus
타액의 MDA 및 NO
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타액 바이오 마커로서의 MDA 및 NO
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구강 편평 세포 암종
타액의 MDA 및 NO
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타액 바이오 마커로서의 MDA 및 NO
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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다른 구강 병변에서의 타액 MDA 수준
기간: 9개월
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미국 My BioSource에서 제공한 ELISA kit를 이용하여 측정한 타액의 MDA level.
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9개월
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다른 구강 병변의 타액 NO 수준
기간: 9개월
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미국 My BioSource에서 제공한 ELISA kit를 이용하여 측정한 타액 내 산화질소 수치.
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9개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: weam Elbattawy, Phd, Cairo University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FDBSUREC/17022019/AM
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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