- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04267419
Malondialdehyd og lystgass som spyttbiomarkører for forskjellige orale lesjoner
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Å være en skadelig sykdom, er kreftutvikling en svært komplisert prosess som krever mange sekvensielle trinn og avhenger av en rekke genetiske endringer og faktorer(1). Blant disse faktorene er de frie radikalene som er avledet enten fra endogene eller eksogene kilder (5). Frie radikaler resulterer i et oksidativt stress av de berørte cellene som genererer en kroppsubalanse mellom oksidanter og antioksidanter (6).
I denne forbindelse har spytt for tiden blitt brukt til å vurdere denne mulige oksidative ubalansen gjennom ulike spyttbiomarkører, inkludert nitrogenoksid (NO) og malondialdehyd (MDA). Spytt kan brukes som et veldig interessant rikt medium, kjent for sin rolle i diagnose, prognose og behandling som har blitt mer fremtredende ved orale sykdommer (6).
Nitrogenoksid (NO) er et intercellulært budbringermolekyl som har mange viktige biologiske funksjoner. Nivåene av nitrogenoksid i spyttsekreter kan brukes til å overvåke alvorlighetsgraden av mange underliggende sykdomsprosesser. Dessuten har malondialdehyd (MDA) vært den mest brukte biomarkøren for oksidativt stress i mange patologiske tilstander som kreft. Det var et resultat av reaktive oksygenarter lipidnedbrytning og indusert toksisk stress i berørte celler, noe som gjør begge biomarkørene til et fokuspunkt for å overvåke klinisk fremgang av mistenkte lesjoner
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 11553
- Maha Abdelkawy, Phd
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
friske individer med en av følgende orale lesjoner:
- keratose
- Oral lichen planus
- oral plateepitelkarsinom
- oral leukoplaki
Ekskluderingskriterier:
- personer som har systemiske lidelser
- gravide eller ammende kvinner;
- personer som led av andre slimhinnelesjoner;
- alvorlig periodontal betennelse.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
sunn kontroll
MDA og NO i spytt
|
MDA og NO som spyttbiomarkører
|
keratose
MDA og NO i spytt
|
MDA og NO som spyttbiomarkører
|
leukoplaki
MDA og NO i spytt
|
MDA og NO som spyttbiomarkører
|
Oral lav Planus
MDA og NO i spytt
|
MDA og NO som spyttbiomarkører
|
oral plateepitelkarsinom
MDA og NO i spytt
|
MDA og NO som spyttbiomarkører
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Spytt MDA-nivå i forskjellige orale lesjoner
Tidsramme: 9 måneder
|
MDA-nivået i spytt målt med ELISA-sett levert av My BioSource, USA.
|
9 måneder
|
Spytt NO-nivå i forskjellige orale lesjoner
Tidsramme: 9 MÅNEDER
|
Nitrogenoksidnivået i spytt målt med ELISA-sett levert av My BioSource, USA.
|
9 MÅNEDER
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: weam Elbattawy, Phd, Cairo University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Hudsykdommer
- Neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer i hode og nakke
- Stomatognatiske sykdommer
- Munnsykdommer
- Patologiske tilstander, anatomiske
- Hudsykdommer, Papulosquamous
- Forstadier til kreft
- Lichenoid-utbrudd
- Keratose
- Neoplasmer i munnen
- Leukoplaki
- Leukoplakia, oral
- Lichen Planus, Oral
- Lav Planus
Andre studie-ID-numre
- FDBSUREC/17022019/AM
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Munnkreft
-
University of Southern CaliforniaUnited States Department of DefenseFullført
-
Gazi UniversityFullført
-
Regenex Pharmaceutical, ChinaUkjent
-
Columbia UniversityFullførtPrevensjonsmidler, OralForente stater
-
M3 HealthSão Paulo State UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Samara State Medical UniversityRekrutteringOral mikrobiotaDen russiske føderasjonen
-
Novozymes A/SFullførtOral MalodorForente stater
-
University of Missouri-ColumbiaMassachusetts Institute of TechnologyFullførtOral glukosetoleransetest
-
The Cleveland ClinicFullført