- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04267419
Malondialdehyde en lachgas als speekselbiomarkers voor verschillende orale laesies
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Omdat het een schadelijke ziekte is, is de ontwikkeling van kanker een zeer ingewikkeld proces dat veel opeenvolgende stappen vereist en afhangt van een groot aantal genetische veranderingen en factoren(1). Tot deze factoren behoren de vrije radicalen die zijn afgeleid van endogene of exogene bronnen (5). Vrije radicalen resulteren in een oxidatieve stress van de aangetaste cellen, waardoor een lichaamsonbalans ontstaat tussen oxidanten en antioxidanten (6).
In dit opzicht is speeksel momenteel gebruikt om deze mogelijke oxidatieve onevenwichtigheid te beoordelen door middel van verschillende biomarkers voor speeksel, waaronder stikstofmonoxide (NO) en malondialdehyde (MDA). Speeksel zou kunnen worden gebruikt als een zeer interessant rijk medium, bekend om zijn rol bij diagnose, prognose en behandeling, die prominenter is geworden bij orale aandoeningen (6).
Stikstofmonoxide (NO) is een intercellulair boodschappermolecuul met veel belangrijke biologische functies. De niveaus van stikstofmonoxide in speekselafscheidingen kunnen worden gebruikt om de ernst van veel onderliggende ziekteprocessen te controleren. Bovendien is malondialdehyde (MDA) de meest gebruikte biomarker van oxidatieve stress bij veel pathologische aandoeningen zoals kanker. Het was het resultaat van de afbraak van lipiden door reactieve zuurstofsoorten en geïnduceerde toxische stress in aangetaste cellen, waardoor beide biomarkers een punt van aandacht zijn bij het bewaken van de klinische voortgang van vermoedelijke laesies
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 11553
- Maha Abdelkawy, Phd
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
gezonde personen met een van de volgende orale laesies:
- keratose
- Orale lichenplanus
- oraal plaveiselcelcarcinoom
- orale leukoplakie
Uitsluitingscriteria:
- proefpersonen met systemische stoornissen
- zwangere of zogende vrouwtjes;
- proefpersonen die leden aan andere mucosale laesies;
- ernstige parodontale ontsteking.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
gezonde controle
MDA en NO in speeksel
|
MDA en NO als biomarkers voor speeksel
|
keratose
MDA en NO in speeksel
|
MDA en NO als biomarkers voor speeksel
|
leukoplakie
MDA en NO in speeksel
|
MDA en NO als biomarkers voor speeksel
|
Orale lichen Planus
MDA en NO in speeksel
|
MDA en NO als biomarkers voor speeksel
|
oraal Plaveiselcelcarcinoom
MDA en NO in speeksel
|
MDA en NO als biomarkers voor speeksel
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Speeksel-MDA-niveau in verschillende orale laesies
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Het MDA-gehalte in speeksel gemeten met behulp van de ELISA-kit van My BioSource, VS.
|
9 maanden
|
Speeksel GEEN niveau in verschillende orale laesies
Tijdsspanne: 9 MAANDEN
|
Het stikstofmonoxidegehalte in speeksel gemeten met behulp van de ELISA-kit van My BioSource, VS.
|
9 MAANDEN
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: weam Elbattawy, Phd, Cairo University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Huidziektes
- Neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Hoofd- en nekneoplasmata
- Stomatognatische ziekten
- Mondziekten
- Pathologische aandoeningen, anatomisch
- Huidziekten, papulosquameus
- Voorstadia van kanker
- Lichenoïde uitbarstingen
- Keratose
- Mond neoplasmata
- Leukoplakie
- Leukoplakie, oraal
- Lichen planus, oraal
- Lichenplanus
Andere studie-ID-nummers
- FDBSUREC/17022019/AM
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Orale kanker
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)WervingVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeVoltooidBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Zweden, Duitsland
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidGeavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM'sFrankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)WervingCastratieresistent prostaatcarcinoom | Gemetastaseerd prostaatadenocarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNog niet aan het wervenProstaatcarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)WervingAnatomische fase II borstkanker AJCC v8 | Anatomische fase III borstkanker AJCC v8 | Borstcarcinoom in een vroeg stadium | Anatomische fase I Borstkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)WervingLokaal gevorderd pancreasadenocarcinoom | Inoperabel pancreasadenocarcinoom | Fase III Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterIngetrokkenProstaat Adenocarcinoom | Prostaatkanker stadium II AJCC v8 | Stadium IIC prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIA prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIB prostaatkanker AJCC v8 | Fase I Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
Klinische onderzoeken op speeksel biomarker
-
St. Antonius HospitalRoche DiagnosticsWervingKwaliteit van het leven | Postoperatieve complicaties | DoodNederland
-
Seoul National University HospitalOnbekendZiekte van Alzheimer | Milde cognitieve stoornisKorea, republiek van
-
University Medical Centre LjubljanaUniversity of LjubljanaActief, niet wervendHartstilstandSlovenië
-
Assiut UniversityNog niet aan het wervenSystemische lupus erythematosus
-
GAP Innovations, PBCVoltooidZiekte van Alzheimer | Milde cognitieve stoornis | Ziekte van Alzheimer, vroeg begin | Geheugenstoornissen | Geheugenstoornis | GeheugenverliesVerenigde Staten
-
Fundacio PuigvertNucleix Ltd.OnbekendUrologische neoplasmata | Urologische kankerSpanje
-
Rothman Institute OrthopaedicsOnbekendChirurgische site-infectie | ZonulineVerenigde Staten
-
Side-Out FoundationTranslational Drug DevelopmentVoltooid
-
Assiut UniversityOnbekendReumatoïde artritis
-
Protgen LtdOnbekendColorectale kankerChina