Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Malondialdehyd a oxid dusný jako slinné biomarkery pro různé orální léze

12. února 2020 aktualizováno: Maha Abdelkawy, Phd, Beni-Suef University
zkoumání hladiny malondialdehydu (MDA) a oxidu dusnatého (NO) ve slinách u orálních premaligních a maligních lézí za účelem stanovení jejich diagnostické hodnoty pro maligní a potenciálně maligní léze.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jako škodlivé onemocnění je vývoj rakoviny velmi komplikovaný proces, který vyžaduje mnoho následných kroků a závisí na různém počtu genetických změn a faktorů(1). Mezi tyto faktory patří volné radikály, které pocházejí buď z endogenních nebo exogenních zdrojů (5). Volné radikály mají za následek oxidační stres postižených buněk, který vytváří tělesnou nerovnováhu mezi oxidanty a antioxidanty (6).

V tomto ohledu se sliny v současnosti používají k hodnocení této možné oxidační nerovnováhy prostřednictvím různých biomarkerů slin včetně oxidu dusnatého (NO) a malondialdehydu (MDA). Sliny by mohly být použity jako velmi zajímavé bohaté médium, známé pro svou roli v diagnostice, prognóze a léčbě, která se stala významnější u onemocnění dutiny ústní (6).

Oxid dusnatý (NO) je mezibuněčná mediátorová molekula, která má mnoho důležitých biologických funkcí. Hladiny oxidu dusnatého ve slinných sekretech by mohly být použity k monitorování závažnosti mnoha základních chorobných procesů. Kromě toho je malondialdehyd (MDA) nejčastěji používaným biomarkerem oxidačního stresu u mnoha patologických stavů, jako je rakovina. Vyplynulo to z degradace lipidů reaktivních forem kyslíku a indukovaného toxického stresu v postižených buňkách, díky čemuž se oba biomarkery staly středem zájmu při sledování klinického vývoje suspektních lézí.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11553
        • Maha Abdelkawy, Phd

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

mimo pacienty

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zdraví jedinci s jednou z následujících orálních lézí:

    • keratóza
    • Lichen planus ústní
    • spinocelulární karcinom ústní dutiny
    • orální leukoplakie

Kritéria vyloučení:

  • subjekty se systémovými poruchami
  • březí nebo kojící samice;
  • subjekty, které trpěly jakýmikoli jinými slizničními lézemi;
  • těžký zánět parodontu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
zdravá kontrola
MDA a NO ve slinách
Diagnostický test: slinný biomarker
MDA a NO jako biomarkery slin
keratóza
MDA a NO ve slinách
Diagnostický test: slinný biomarker
MDA a NO jako biomarkery slin
leukoplakie
MDA a NO ve slinách
Diagnostický test: slinný biomarker
MDA a NO jako biomarkery slin
Orální lišejník Planus
MDA a NO ve slinách
Diagnostický test: slinný biomarker
MDA a NO jako biomarkery slin
orální spinocelulární karcinom
MDA a NO ve slinách
Diagnostický test: slinný biomarker
MDA a NO jako biomarkery slin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladina MDA ve slinách u různých orálních lézí
Časové okno: 9 měsíců
Hladina MDA ve slinách měřená pomocí soupravy ELISA od My BioSource, USA.
9 měsíců
Hladina NO ve slinách u různých orálních lézí
Časové okno: 9 MĚSÍCŮ
Hladina oxidu dusnatého ve slinách měřená pomocí soupravy ELISA od My BioSource, USA.
9 MĚSÍCŮ

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Beni-Suef University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: weam Elbattawy, Phd, Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

18. února 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

15. prosince 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

15. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. února 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

12. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

13. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FDBSUREC/17022019/AM

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

všechna data budou sdílena po zveřejnění díla

Časový rámec sdílení IPD

jednou zveřejněno

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina ústní dutiny

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit