- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04267419
Malondialdehído y óxido nitroso como biomarcadores salivales de diferentes lesiones orales
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Al ser una enfermedad perjudicial, el desarrollo del cáncer es un proceso muy complicado que requiere muchos pasos secuenciales y depende de un número variado de alteraciones y factores genéticos(1). Entre estos factores se encuentran los radicales libres que se derivan de fuentes endógenas o exógenas (5). Los radicales libres provocan un estrés oxidativo de las células afectadas generando un desequilibrio corporal entre oxidantes y antioxidantes (6).
En este sentido, la saliva se ha utilizado actualmente para evaluar este posible desequilibrio oxidativo a través de varios biomarcadores salivales, incluidos el óxido nítrico (NO) y el malondialdehído (MDA). La saliva podría utilizarse como un medio rico muy interesante, conocido por su papel en el diagnóstico, pronóstico y tratamiento que se ha vuelto más prominente en las enfermedades orales (6).
El óxido nítrico (NO) es una molécula mensajera intercelular que tiene muchas funciones biológicas importantes. Los niveles de óxido nítrico en las secreciones salivales podrían usarse para monitorear la gravedad de muchos procesos de enfermedades subyacentes. Además, el malondialdehído (MDA) ha sido el biomarcador de estrés oxidativo más utilizado en muchas condiciones patológicas como el cáncer. Fue el resultado de la degradación de los lípidos de las especies reactivas del oxígeno y el estrés tóxico inducido en las células afectadas, lo que convierte a ambos biomarcadores en un punto de enfoque para monitorear el progreso clínico de las lesiones sospechosas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto, 11553
- Maha Abdelkawy, Phd
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Individuos sanos con una de las siguientes lesiones orales:
- queratosis
- Liquen plano oral
- carcinoma de células escamosas bucales
- leucoplasia oral
Criterio de exclusión:
- sujetos que tienen trastornos sistémicos
- hembras gestantes o lactantes;
- sujetos que padecían cualquier otra lesión de la mucosa;
- Inflamación periodontal severa.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
control saludable
MDA y NO en saliva
|
MDA y NO como biomarcadores salivales
|
queratosis
MDA y NO en saliva
|
MDA y NO como biomarcadores salivales
|
leucoplasia
MDA y NO en saliva
|
MDA y NO como biomarcadores salivales
|
Liquen plano oral
MDA y NO en saliva
|
MDA y NO como biomarcadores salivales
|
Carcinoma de células escamosas bucales
MDA y NO en saliva
|
MDA y NO como biomarcadores salivales
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Nivel salival de MDA en diferentes lesiones orales
Periodo de tiempo: 9 meses
|
El nivel de MDA en saliva medido con el kit ELISA proporcionado por My BioSource, EE. UU.
|
9 meses
|
Nivel salival de NO en diferentes lesiones orales
Periodo de tiempo: 9 MESES
|
El nivel de óxido nítrico en la saliva medido con el kit ELISA proporcionado por My BioSource, EE. UU.
|
9 MESES
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: weam Elbattawy, Phd, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
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- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
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- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Enfermedades De La Piel Papuloescamosa
- Condiciones precancerosas
- Erupciones liquenoides
- Queratosis
- Neoplasias de la Boca
- Leucoplasia
- Leucoplasia Oral
- Liquen Plano Oral
- Liquen plano
Otros números de identificación del estudio
- FDBSUREC/17022019/AM
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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