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Malondialdehído y óxido nitroso como biomarcadores salivales de diferentes lesiones orales

12 de febrero de 2020 actualizado por: Maha Abdelkawy, Phd, Beni-Suef University
investigar el nivel de malondialdehído (MDA) y óxido nítrico (NO) en la saliva en lesiones orales premalignas y malignas para determinar su valor diagnóstico para las lesiones malignas y potencialmente malignas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Al ser una enfermedad perjudicial, el desarrollo del cáncer es un proceso muy complicado que requiere muchos pasos secuenciales y depende de un número variado de alteraciones y factores genéticos(1). Entre estos factores se encuentran los radicales libres que se derivan de fuentes endógenas o exógenas (5). Los radicales libres provocan un estrés oxidativo de las células afectadas generando un desequilibrio corporal entre oxidantes y antioxidantes (6).

En este sentido, la saliva se ha utilizado actualmente para evaluar este posible desequilibrio oxidativo a través de varios biomarcadores salivales, incluidos el óxido nítrico (NO) y el malondialdehído (MDA). La saliva podría utilizarse como un medio rico muy interesante, conocido por su papel en el diagnóstico, pronóstico y tratamiento que se ha vuelto más prominente en las enfermedades orales (6).

El óxido nítrico (NO) es una molécula mensajera intercelular que tiene muchas funciones biológicas importantes. Los niveles de óxido nítrico en las secreciones salivales podrían usarse para monitorear la gravedad de muchos procesos de enfermedades subyacentes. Además, el malondialdehído (MDA) ha sido el biomarcador de estrés oxidativo más utilizado en muchas condiciones patológicas como el cáncer. Fue el resultado de la degradación de los lípidos de las especies reactivas del oxígeno y el estrés tóxico inducido en las células afectadas, lo que convierte a ambos biomarcadores en un punto de enfoque para monitorear el progreso clínico de las lesiones sospechosas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto, 11553
        • Maha Abdelkawy, Phd

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

fuera de los pacientes

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Individuos sanos con una de las siguientes lesiones orales:

    • queratosis
    • Liquen plano oral
    • carcinoma de células escamosas bucales
    • leucoplasia oral

Criterio de exclusión:

  • sujetos que tienen trastornos sistémicos
  • hembras gestantes o lactantes;
  • sujetos que padecían cualquier otra lesión de la mucosa;
  • Inflamación periodontal severa.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
control saludable
MDA y NO en saliva
MDA y NO como biomarcadores salivales
queratosis
MDA y NO en saliva
MDA y NO como biomarcadores salivales
leucoplasia
MDA y NO en saliva
MDA y NO como biomarcadores salivales
Liquen plano oral
MDA y NO en saliva
MDA y NO como biomarcadores salivales
Carcinoma de células escamosas bucales
MDA y NO en saliva
MDA y NO como biomarcadores salivales

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel salival de MDA en diferentes lesiones orales
Periodo de tiempo: 9 meses
El nivel de MDA en saliva medido con el kit ELISA proporcionado por My BioSource, EE. UU.
9 meses
Nivel salival de NO en diferentes lesiones orales
Periodo de tiempo: 9 MESES
El nivel de óxido nítrico en la saliva medido con el kit ELISA proporcionado por My BioSource, EE. UU.
9 MESES

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: weam Elbattawy, Phd, Cairo University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

18 de febrero de 2019

Finalización primaria (ACTUAL)

15 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

15 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de febrero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de febrero de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

12 de febrero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

13 de febrero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de febrero de 2020

Última verificación

1 de febrero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

todos los datos se compartirán una vez que se publique el trabajo

Marco de tiempo para compartir IPD

una vez publicado

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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