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丙二醛和一氧化二氮作为不同口腔病变的唾液生物标志物

2020年2月12日 更新者:Maha Abdelkawy, Phd、Beni-Suef University
调查口腔癌前病变和恶性病变唾液中丙二醛 (MDA) 和一氧化氮 (NO) 的水平,以确定它们对恶性和潜在恶性病变的诊断价值。

研究概览

详细说明

作为一种有害疾病,癌症的发展是一个非常复杂的过程,需要许多连续的步骤,并取决于各种基因改变和因素 (1)。 这些因素包括源自内源性或外源性来源的自由基 (5)。 自由基导致受影响细胞的氧化应激,从而在体内产生氧化剂和抗氧化剂之间的失衡 (6)。

在这方面,唾液目前已被用于通过各种唾液生物标志物评估这种可能的氧化失衡,包括一氧化氮 (NO) 和丙二醛 (MDA)。 唾液可以用作一种非常有趣的丰富介质,以其在诊断、预后和治疗方面的作用而闻名,在口腔疾病中变得更加突出 (6)。

一氧化氮 (NO) 是一种细胞间信使分子,具有许多重要的生物学功能。 唾液分泌物中的一氧化氮水平可用于监测许多潜在疾病过程的严重程度。 此外,丙二醛 (MDA) 一直是许多病理状况(如癌症)中最常用的氧化应激生物标志物。 它是由活性氧类脂质降解和受影响细胞中的毒性应激引起的,这使得这两种生物标志物成为监测疑似病变临床进展的重点

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Cairo、埃及、11553
        • Maha Abdelkawy, Phd

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

门诊病人

描述

纳入标准:

  • 具有以下口腔病变之一的健康个体:

    • 角化病
    • 口腔扁平苔藓
    • 口腔鳞状细胞癌
    • 口腔白斑

排除标准:

  • 患有全身性疾病的受试者
  • 怀孕或哺乳期的女性;
  • 患有任何其他粘膜病变的受试者;
  • 严重的牙周炎症。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
健康对照
唾液中的 MDA 和 NO
MDA 和 NO 作为唾液生物标志物
角化病
唾液中的 MDA 和 NO
MDA 和 NO 作为唾液生物标志物
白斑
唾液中的 MDA 和 NO
MDA 和 NO 作为唾液生物标志物
口腔扁平苔藓
唾液中的 MDA 和 NO
MDA 和 NO 作为唾液生物标志物
口腔鳞状细胞癌
唾液中的 MDA 和 NO
MDA 和 NO 作为唾液生物标志物

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
不同口腔病灶唾液MDA水平
大体时间:9个月
使用美国 My BioSource 提供的 ELISA 试剂盒测量唾液中的 MDA 水平。
9个月
不同口腔病灶唾液NO水平
大体时间:9个月
使用美国 My BioSource 提供的 ELISA 试剂盒测量唾液中的一氧化氮水平。
9个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:weam Elbattawy, Phd、Cairo University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年2月18日

初级完成 (实际的)

2019年12月15日

研究完成 (实际的)

2019年12月15日

研究注册日期

首次提交

2020年2月9日

首先提交符合 QC 标准的

2020年2月11日

首次发布 (实际的)

2020年2月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年2月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年2月12日

最后验证

2020年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

一旦作品发布,所有数据将共享

IPD 共享时间框架

一旦发布

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

唾液生物标志物的临床试验

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