- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04267419
Malondialdehyd och lustgas som salivbiomarkörer för olika orala lesioner
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Eftersom cancer är en skadlig sjukdom är utvecklingen av cancer en mycket komplicerad process som kräver många sekventiella steg och beror på ett flertal genetiska förändringar och faktorer(1). Bland dessa faktorer finns de fria radikalerna som härrör antingen från endogena eller exogena källor (5). Fria radikaler resulterar i en oxidativ stress hos de drabbade cellerna som skapar en obalans i kroppen mellan oxidanter och antioxidanter (6).
I detta avseende har saliv för närvarande använts för att bedöma denna möjliga oxidativa obalans genom olika salivbiomarkörer inklusive kväveoxid (NO) och malondialdehyd (MDA). Saliv skulle kunna användas som ett mycket intressant rikt medium, känt för sin roll i diagnos, prognos och behandling som har blivit mer framträdande vid orala sjukdomar (6).
Kväveoxid (NO) är en intercellulär budbärarmolekyl med många viktiga biologiska funktioner. Nivåerna av kväveoxid i salivsekret skulle kunna användas för att övervaka svårighetsgraden av många underliggande sjukdomsprocesser. Dessutom har malondialdehyd (MDA) varit den mest använda biomarkören för oxidativ stress i många patologiska tillstånd som cancer. Det resulterade från reaktiva syrearter lipidnedbrytning och inducerad toxisk stress i påverkade celler, vilket gör båda biomarkörerna till en fokuspunkt vid övervakning av kliniska framsteg av misstänkta lesioner
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 11553
- Maha Abdelkawy, Phd
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
friska individer med en av följande orala lesioner:
- keratos
- Oral lichen planus
- oral skivepitelcancer
- oral leukoplaki
Exklusions kriterier:
- personer med systemiska störningar
- gravida eller ammande kvinnor;
- försökspersoner som led av andra mukosala lesioner;
- allvarlig periodontal inflammation.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
hälsosam kontroll
MDA och NO i saliv
|
MDA och NO som salivbiomarkörer
|
keratos
MDA och NO i saliv
|
MDA och NO som salivbiomarkörer
|
leukoplaki
MDA och NO i saliv
|
MDA och NO som salivbiomarkörer
|
Oral lav Planus
MDA och NO i saliv
|
MDA och NO som salivbiomarkörer
|
oral skivepitelcancer
MDA och NO i saliv
|
MDA och NO som salivbiomarkörer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Saliv MDA-nivå i olika orala lesioner
Tidsram: 9 månader
|
MDA-nivån i saliv mätt med ELISA-kit från My BioSource, USA.
|
9 månader
|
Saliv NO-nivå i olika orala lesioner
Tidsram: 9 MÅNADER
|
Nivån av kväveoxid i saliv uppmätt med ELISA-kit från My BioSource, USA.
|
9 MÅNADER
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: weam Elbattawy, Phd, Cairo University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hudsjukdomar
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer i huvud och hals
- Stomatogena sjukdomar
- Munsjukdomar
- Patologiska tillstånd, anatomiska
- Hudsjukdomar, Papulosquamous
- Precancerösa tillstånd
- Lichenoida utbrott
- Keratos
- Neoplasmer i munnen
- Leukoplaki
- Leukoplaki, Oral
- Lichen Planus, Oral
- Lav Planus
Andra studie-ID-nummer
- FDBSUREC/17022019/AM
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Oral cancer
-
Gazi UniversityAvslutad
-
Columbia UniversityAvslutadPreventivmedel, OralFörenta staterna
-
M3 HealthSão Paulo State UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Samara State Medical UniversityRekryteringOral mikrobiotaRyska Federationen
-
Novozymes A/SAvslutadOral MalodorFörenta staterna
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAvslutadOral vävnadFörenta staterna
-
The Cleveland ClinicAvslutad
-
Columbia UniversityCenters for Disease Control and PreventionAvslutadOral preventivmedelFörenta staterna
-
McGill UniversityRossy Cancer NetworkAvslutadOral kemoterapiKanada
Kliniska prövningar på saliv biomarkör
-
University Hospital, LimogesAvslutadPrimärt Sjögrens syndromFrankrike