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Malondialdéhyde et protoxyde d'azote comme biomarqueurs salivaires pour différentes lésions buccales

12 février 2020 mis à jour par: Maha Abdelkawy, Phd, Beni-Suef University
étudier le niveau de malondialdéhyde (MDA) et d'oxyde nitrique (NO) dans la salive dans les lésions précancéreuses et malignes orales afin de déterminer leur valeur diagnostique pour les lésions malignes et potentiellement malignes.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Étant une maladie préjudiciable, le développement du cancer est un processus très compliqué qui nécessite de nombreuses étapes séquentielles et dépend d'un nombre varié d'altérations et de facteurs génétiques(1). Parmi ces facteurs figurent les radicaux libres qui proviennent soit de sources endogènes, soit de sources exogènes (5). Les radicaux libres entraînent un stress oxydatif des cellules affectées générant un déséquilibre corporel entre les oxydants et les antioxydants (6).

À cet égard, la salive est actuellement utilisée pour évaluer cet éventuel déséquilibre oxydatif grâce à divers biomarqueurs salivaires, notamment l'oxyde nitrique (NO) et le malondialdéhyde (MDA). La salive pourrait être utilisée comme un milieu riche très intéressant, connu pour son rôle dans le diagnostic, le pronostic et le traitement qui est devenu plus important dans les maladies bucco-dentaires (6).

L'oxyde nitrique (NO) est une molécule messagère intercellulaire ayant de nombreuses fonctions biologiques importantes. Les niveaux d'oxyde nitrique dans les sécrétions salivaires pourraient être utilisés pour surveiller la gravité de nombreux processus pathologiques sous-jacents. De plus, le malondialdéhyde (MDA) a été le biomarqueur le plus fréquemment utilisé du stress oxydatif dans de nombreuses pathologies telles que le cancer. Il résultait de la dégradation des lipides des espèces réactives de l'oxygène et du stress toxique induit dans les cellules affectées, faisant des deux biomarqueurs un point central dans le suivi de l'évolution clinique des lésions suspectées.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte, 11553
        • Maha Abdelkawy, Phd

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

les patients

La description

Critère d'intégration:

  • personnes en bonne santé présentant l'une des lésions buccales suivantes :

    • kératose
    • Lichen plan oral
    • carcinome épidermoïde de la bouche
    • leucoplasie orale

Critère d'exclusion:

  • sujets ayant des troubles systémiques
  • femelles gestantes ou allaitantes;
  • les sujets qui ont souffert d'autres lésions muqueuses ;
  • inflammation parodontale sévère.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
contrôle sain
MDA et NO dans la salive
MDA et NO comme biomarqueurs salivaires
kératose
MDA et NO dans la salive
MDA et NO comme biomarqueurs salivaires
leucoplasie
MDA et NO dans la salive
MDA et NO comme biomarqueurs salivaires
Lichen plan oral
MDA et NO dans la salive
MDA et NO comme biomarqueurs salivaires
Carcinome épidermoïde oral
MDA et NO dans la salive
MDA et NO comme biomarqueurs salivaires

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau de MDA salivaire dans différentes lésions buccales
Délai: 9 mois
Le niveau de MDA dans la salive mesuré à l'aide du kit ELISA fourni par My BioSource, USA.
9 mois
Taux salivaire de NO dans différentes lésions buccales
Délai: 9 MOIS
Le niveau d'oxyde nitrique dans la salive mesuré à l'aide du kit ELISA fourni par My BioSource, USA.
9 MOIS

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: weam Elbattawy, Phd, Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

18 février 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

15 décembre 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

15 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 février 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 février 2020

Première publication (RÉEL)

12 février 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

13 février 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2020

Dernière vérification

1 février 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

toutes les données seront partagées une fois le travail publié

Délai de partage IPD

une fois publié

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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