- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04267419
Malondialdéhyde et protoxyde d'azote comme biomarqueurs salivaires pour différentes lésions buccales
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Étant une maladie préjudiciable, le développement du cancer est un processus très compliqué qui nécessite de nombreuses étapes séquentielles et dépend d'un nombre varié d'altérations et de facteurs génétiques(1). Parmi ces facteurs figurent les radicaux libres qui proviennent soit de sources endogènes, soit de sources exogènes (5). Les radicaux libres entraînent un stress oxydatif des cellules affectées générant un déséquilibre corporel entre les oxydants et les antioxydants (6).
À cet égard, la salive est actuellement utilisée pour évaluer cet éventuel déséquilibre oxydatif grâce à divers biomarqueurs salivaires, notamment l'oxyde nitrique (NO) et le malondialdéhyde (MDA). La salive pourrait être utilisée comme un milieu riche très intéressant, connu pour son rôle dans le diagnostic, le pronostic et le traitement qui est devenu plus important dans les maladies bucco-dentaires (6).
L'oxyde nitrique (NO) est une molécule messagère intercellulaire ayant de nombreuses fonctions biologiques importantes. Les niveaux d'oxyde nitrique dans les sécrétions salivaires pourraient être utilisés pour surveiller la gravité de nombreux processus pathologiques sous-jacents. De plus, le malondialdéhyde (MDA) a été le biomarqueur le plus fréquemment utilisé du stress oxydatif dans de nombreuses pathologies telles que le cancer. Il résultait de la dégradation des lipides des espèces réactives de l'oxygène et du stress toxique induit dans les cellules affectées, faisant des deux biomarqueurs un point central dans le suivi de l'évolution clinique des lésions suspectées.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 11553
- Maha Abdelkawy, Phd
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
personnes en bonne santé présentant l'une des lésions buccales suivantes :
- kératose
- Lichen plan oral
- carcinome épidermoïde de la bouche
- leucoplasie orale
Critère d'exclusion:
- sujets ayant des troubles systémiques
- femelles gestantes ou allaitantes;
- les sujets qui ont souffert d'autres lésions muqueuses ;
- inflammation parodontale sévère.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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contrôle sain
MDA et NO dans la salive
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MDA et NO comme biomarqueurs salivaires
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kératose
MDA et NO dans la salive
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MDA et NO comme biomarqueurs salivaires
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leucoplasie
MDA et NO dans la salive
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MDA et NO comme biomarqueurs salivaires
|
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Lichen plan oral
MDA et NO dans la salive
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MDA et NO comme biomarqueurs salivaires
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Carcinome épidermoïde oral
MDA et NO dans la salive
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MDA et NO comme biomarqueurs salivaires
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveau de MDA salivaire dans différentes lésions buccales
Délai: 9 mois
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Le niveau de MDA dans la salive mesuré à l'aide du kit ELISA fourni par My BioSource, USA.
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9 mois
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Taux salivaire de NO dans différentes lésions buccales
Délai: 9 MOIS
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Le niveau d'oxyde nitrique dans la salive mesuré à l'aide du kit ELISA fourni par My BioSource, USA.
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9 MOIS
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: weam Elbattawy, Phd, Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies de la peau
- Tumeurs
- Tumeurs par site
- Tumeurs de la tête et du cou
- Maladies stomatognathiques
- Maladies de la bouche
- Conditions pathologiques, anatomiques
- Maladies de la peau, papulosquameuses
- Conditions précancéreuses
- Éruptions lichénoïdes
- Kératose
- Tumeurs de la bouche
- Leucoplasie
- Leucoplasie orale
- Lichen plan, oral
- Lichen Plan
Autres numéros d'identification d'étude
- FDBSUREC/17022019/AM
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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