- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04267419
Malondialdehydi ja typpioksiduuli syljen biomarkkereina erilaisille suuvaurioille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Koska syövän kehittyminen on haitallinen sairaus, se on hyvin monimutkainen prosessi, joka vaatii monia peräkkäisiä vaiheita ja riippuu useista geneettisistä muutoksista ja tekijöistä(1). Näiden tekijöiden joukossa ovat vapaat radikaalit, jotka ovat peräisin joko endogeenisistä tai eksogeenisistä lähteistä (5). Vapaat radikaalit johtavat haitallisten solujen oksidatiiviseen stressiin, mikä aiheuttaa kehon epätasapainon hapettimien ja antioksidanttien välillä (6).
Tässä suhteessa sylkeä on tällä hetkellä käytetty arvioitaessa tätä mahdollista oksidatiivista epätasapainoa erilaisten syljen biomarkkerien avulla, mukaan lukien typpioksidi (NO) ja malondialdehydi (MDA). Sylkeä voitaisiin käyttää erittäin mielenkiintoisena rikkaana väliaineena, joka tunnetaan roolistaan diagnoosissa, ennusteessa ja hoidossa, ja se on noussut näkyvämmäksi suusairauksissa (6).
Typpioksidi (NO) on solujen välinen lähettimolekyyli, jolla on monia tärkeitä biologisia toimintoja. Syljen eritteiden typpioksiditasoja voitaisiin käyttää monien taustalla olevien sairausprosessien vakavuuden seuraamiseen. Lisäksi malondialdehydi (MDA) on ollut useimmin käytetty oksidatiivisen stressin biomarkkeri monissa patologisissa tiloissa, kuten syövässä. Se johtui reaktiivisten happilajien lipidien hajoamisesta ja indusoidusta toksisesta stressistä sairastuneissa soluissa, mikä teki molemmista biomarkkereista painopisteen epäiltyjen leesioiden kliinisen edistymisen seurannassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11553
- Maha Abdelkawy, Phd
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
terveet henkilöt, joilla on jokin seuraavista suuvaurioista:
- keratoosi
- Suun lichen planus
- suun okasolusyöpä
- suun leukoplakia
Poissulkemiskriteerit:
- kohteet, joilla on systeemisiä häiriöitä
- raskaana olevat tai imettävät naiset;
- koehenkilöt, jotka kärsivät muista limakalvovaurioista;
- vakava periodontaalinen tulehdus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
terve ohjaus
MDA ja NO syljessä
|
MDA ja NO syljen biomarkkereina
|
|
keratoosi
MDA ja NO syljessä
|
MDA ja NO syljen biomarkkereina
|
|
leukoplakia
MDA ja NO syljessä
|
MDA ja NO syljen biomarkkereina
|
|
Suun jäkälä Planus
MDA ja NO syljessä
|
MDA ja NO syljen biomarkkereina
|
|
suun okasolusyöpä
MDA ja NO syljessä
|
MDA ja NO syljen biomarkkereina
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syljen MDA-taso erilaisissa suuvaurioissa
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
MDA-taso syljessä mitattuna ELISA-sarjalla, jonka toimitti My BioSource, USA.
|
9 kuukautta
|
|
Syljen NO-taso erilaisissa suuvaurioissa
Aikaikkuna: 9 KUUKAUTTA
|
Typpioksiditaso syljessä mitattuna ELISA-sarjalla, jonka toimitti My BioSource, USA.
|
9 KUUKAUTTA
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: weam Elbattawy, Phd, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ihosairaudet
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Pään ja kaulan kasvaimet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Suun sairaudet
- Patologiset tilat, anatomiset
- Ihosairaudet, papulosquamous
- Precancerous tilat
- Jäkälänpurkaukset
- Keratoosi
- Suun kasvaimet
- Leukoplakia
- Leukoplakia, suun kautta
- Lichen Planus, suun kautta
- Punajäkälä
Muut tutkimustunnusnumerot
- FDBSUREC/17022019/AM
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .