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Malondialdeide e protossido di azoto come biomarcatori salivari per diverse lesioni orali

12 febbraio 2020 aggiornato da: Maha Abdelkawy, Phd, Beni-Suef University
indagare il livello di malondialdeide (MDA) e ossido nitrico (NO) nella saliva nelle lesioni orali precancerose e maligne al fine di determinare il loro valore diagnostico per le lesioni maligne e potenzialmente maligne.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Essendo una malattia dannosa, lo sviluppo del cancro è un processo molto complicato che richiede molti passaggi sequenziali e dipende da un numero variabile di alterazioni e fattori genetici(1). Tra questi fattori ci sono i radicali liberi che derivano sia da fonti endogene che esogene (5). I radicali liberi provocano uno stress ossidativo delle cellule colpite generando uno squilibrio corporeo tra ossidanti e antiossidanti (6).

A questo proposito, la saliva è stata attualmente utilizzata per valutare questo possibile squilibrio ossidativo attraverso vari biomarcatori salivari tra cui l'ossido nitrico (NO) e la malondialdeide (MDA). La saliva potrebbe essere utilizzata come mezzo ricco molto interessante, noto per il suo ruolo nella diagnosi, nella prognosi e nel trattamento che è diventato più importante nelle malattie orali (6).

L'ossido nitrico (NO) è una molecola messaggera intercellulare con molte importanti funzioni biologiche. I livelli di ossido nitrico nelle secrezioni salivari potrebbero essere utilizzati per monitorare la gravità di molti processi patologici sottostanti. Inoltre, la malondialdeide (MDA) è stato il biomarcatore più frequentemente utilizzato dello stress ossidativo in molte condizioni patologiche come il cancro. È il risultato della degradazione lipidica delle specie reattive dell'ossigeno e dello stress tossico indotto nelle cellule colpite, rendendo entrambi i biomarcatori un punto focale nel monitoraggio del progresso clinico delle sospette lesioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Cairo, Egitto, 11553
        • Maha Abdelkawy, Phd

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

fuori pazienti

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • individui sani con una delle seguenti lesioni orali:

    • cheratosi
    • Lichen planus orale
    • carcinoma a cellule squamose orale
    • leucoplachia orale

Criteri di esclusione:

  • soggetti con disturbi sistemici
  • femmine in gravidanza o in allattamento;
  • soggetti che hanno sofferto di qualsiasi altra lesione della mucosa;
  • grave infiammazione parodontale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Controllo sano
MDA e NO nella saliva
MDA e NO come biomarcatori salivari
cheratosi
MDA e NO nella saliva
MDA e NO come biomarcatori salivari
leucoplachia
MDA e NO nella saliva
MDA e NO come biomarcatori salivari
Lichene planus orale
MDA e NO nella saliva
MDA e NO come biomarcatori salivari
carcinoma a cellule squamose orale
MDA e NO nella saliva
MDA e NO come biomarcatori salivari

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello salivare di MDA in diverse lesioni orali
Lasso di tempo: 9 mesi
Il livello di MDA nella saliva misurato utilizzando il kit ELISA fornito da My BioSource, USA.
9 mesi
Livello salivare di NO in diverse lesioni orali
Lasso di tempo: 9 MESI
Il livello di ossido nitrico nella saliva misurato utilizzando il kit ELISA fornito da My BioSource, USA.
9 MESI

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: weam Elbattawy, Phd, Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

18 febbraio 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

15 dicembre 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

15 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 febbraio 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

12 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

13 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

tutti i dati verranno condivisi una volta pubblicata l'opera

Periodo di condivisione IPD

una volta pubblicato

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Cancro orale

Prove cliniche su biomarcatore salivare

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