- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04267419
Malondialdeide e protossido di azoto come biomarcatori salivari per diverse lesioni orali
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Essendo una malattia dannosa, lo sviluppo del cancro è un processo molto complicato che richiede molti passaggi sequenziali e dipende da un numero variabile di alterazioni e fattori genetici(1). Tra questi fattori ci sono i radicali liberi che derivano sia da fonti endogene che esogene (5). I radicali liberi provocano uno stress ossidativo delle cellule colpite generando uno squilibrio corporeo tra ossidanti e antiossidanti (6).
A questo proposito, la saliva è stata attualmente utilizzata per valutare questo possibile squilibrio ossidativo attraverso vari biomarcatori salivari tra cui l'ossido nitrico (NO) e la malondialdeide (MDA). La saliva potrebbe essere utilizzata come mezzo ricco molto interessante, noto per il suo ruolo nella diagnosi, nella prognosi e nel trattamento che è diventato più importante nelle malattie orali (6).
L'ossido nitrico (NO) è una molecola messaggera intercellulare con molte importanti funzioni biologiche. I livelli di ossido nitrico nelle secrezioni salivari potrebbero essere utilizzati per monitorare la gravità di molti processi patologici sottostanti. Inoltre, la malondialdeide (MDA) è stato il biomarcatore più frequentemente utilizzato dello stress ossidativo in molte condizioni patologiche come il cancro. È il risultato della degradazione lipidica delle specie reattive dell'ossigeno e dello stress tossico indotto nelle cellule colpite, rendendo entrambi i biomarcatori un punto focale nel monitoraggio del progresso clinico delle sospette lesioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto, 11553
- Maha Abdelkawy, Phd
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
individui sani con una delle seguenti lesioni orali:
- cheratosi
- Lichen planus orale
- carcinoma a cellule squamose orale
- leucoplachia orale
Criteri di esclusione:
- soggetti con disturbi sistemici
- femmine in gravidanza o in allattamento;
- soggetti che hanno sofferto di qualsiasi altra lesione della mucosa;
- grave infiammazione parodontale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Controllo sano
MDA e NO nella saliva
|
MDA e NO come biomarcatori salivari
|
cheratosi
MDA e NO nella saliva
|
MDA e NO come biomarcatori salivari
|
leucoplachia
MDA e NO nella saliva
|
MDA e NO come biomarcatori salivari
|
Lichene planus orale
MDA e NO nella saliva
|
MDA e NO come biomarcatori salivari
|
carcinoma a cellule squamose orale
MDA e NO nella saliva
|
MDA e NO come biomarcatori salivari
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Livello salivare di MDA in diverse lesioni orali
Lasso di tempo: 9 mesi
|
Il livello di MDA nella saliva misurato utilizzando il kit ELISA fornito da My BioSource, USA.
|
9 mesi
|
Livello salivare di NO in diverse lesioni orali
Lasso di tempo: 9 MESI
|
Il livello di ossido nitrico nella saliva misurato utilizzando il kit ELISA fornito da My BioSource, USA.
|
9 MESI
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: weam Elbattawy, Phd, Cairo University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie della pelle
- Neoplasie
- Neoplasie per sede
- Neoplasie della testa e del collo
- Malattie stomatognatiche
- Malattie della bocca
- Condizioni patologiche, anatomiche
- Malattie della pelle, papulosquamose
- Condizioni precancerose
- Eruzioni lichenoidi
- Cheratosi
- Neoplasie della bocca
- Leucoplachia
- Leucoplachia, orale
- Lichen planus, orale
- Lichen Planus
Altri numeri di identificazione dello studio
- FDBSUREC/17022019/AM
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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