- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04267419
Малоновый диальдегид и закись азота как слюнные биомаркеры различных поражений полости рта
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Будучи пагубным заболеванием, развитие рака представляет собой очень сложный процесс, который требует множества последовательных шагов и зависит от различного количества генетических изменений и факторов (1). К числу этих факторов относятся свободные радикалы, происходящие из эндогенных или экзогенных источников (5). Свободные радикалы приводят к окислительному стрессу пораженных клеток, вызывая дисбаланс в организме между оксидантами и антиоксидантами (6).
В связи с этим слюна в настоящее время используется для оценки этого возможного окислительного дисбаланса с помощью различных слюнных биомаркеров, включая оксид азота (NO) и малоновый диальдегид (МДА). Слюна может быть использована в качестве очень интересной богатой среды, известной своей ролью в диагностике, прогнозировании и лечении заболеваний полости рта (6).
Оксид азота (NO) представляет собой молекулу межклеточного мессенджера, выполняющую множество важных биологических функций. Уровни оксида азота в выделениях слюны можно использовать для мониторинга тяжести многих основных болезненных процессов. Более того, малоновый диальдегид (МДА) был наиболее часто используемым биомаркером окислительного стресса при многих патологических состояниях, таких как рак. Это произошло в результате деградации липидов активных форм кислорода и индуцированного токсического стресса в пораженных клетках, что сделало оба биомаркера центром внимания при мониторинге клинического прогресса предполагаемых поражений.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11553
- Maha Abdelkawy, Phd
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
здоровые люди с одним из следующих поражений полости рта:
- кератоз
- Красный плоский лишай полости рта
- плоскоклеточный рак полости рта
- лейкоплакия полости рта
Критерий исключения:
- субъекты с системными заболеваниями
- беременные или кормящие самки;
- субъекты, которые страдали от любых других поражений слизистой оболочки;
- сильное воспаление пародонта.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
здоровый контроль
МДА и NO в слюне
|
MDA и NO как биомаркеры слюны
|
|
кератоз
МДА и NO в слюне
|
MDA и NO как биомаркеры слюны
|
|
лейкоплакия
МДА и NO в слюне
|
MDA и NO как биомаркеры слюны
|
|
Оральный плоский лишай
МДА и NO в слюне
|
MDA и NO как биомаркеры слюны
|
|
плоскоклеточный рак полости рта
МДА и NO в слюне
|
MDA и NO как биомаркеры слюны
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень МДА в слюне при различных поражениях полости рта
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Уровень МДА в слюне измеряли с помощью набора ELISA, предоставленного My BioSource, США.
|
9 месяцев
|
|
Уровень NO в слюне при различных поражениях полости рта
Временное ограничение: 9 МЕСЯЦЕВ
|
Уровень оксида азота в слюне измеряли с помощью набора ELISA, предоставленного My BioSource, США.
|
9 МЕСЯЦЕВ
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: weam Elbattawy, Phd, Cairo University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Кожные заболевания
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Новообразования головы и шеи
- Стоматогнатические заболевания
- Заболевания полости рта
- Патологические состояния, анатомические
- Кожные заболевания, папулосквамозный
- Предраковые состояния
- Лихеноидные высыпания
- Кератоз
- Рот Новообразования
- Лейкоплакия
- Лейкоплакия, оральная
- Красный плоский лишай, оральный
- Красный плоский лишай
Другие идентификационные номера исследования
- FDBSUREC/17022019/AM
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .