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Malondialdehyd und Lachgas als Speichel-Biomarker für verschiedene orale Läsionen

12. Februar 2020 aktualisiert von: Maha Abdelkawy, Phd, Beni-Suef University
Untersuchung des Gehalts an Malondialdehyd (MDA) und Stickoxid (NO) im Speichel in oralen prämalignen und bösartigen Läsionen, um deren diagnostischen Wert für die bösartigen und potenziell bösartigen Läsionen zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Als schädliche Krankheit ist die Krebsentstehung ein sehr komplizierter Prozess, der viele aufeinanderfolgende Schritte erfordert und von einer Vielzahl genetischer Veränderungen und Faktoren abhängt(1). Zu diesen Faktoren gehören die freien Radikale, die entweder aus endogenen oder exogenen Quellen stammen (5). Freie Radikale führen zu einem oxidativen Stress der betroffenen Zellen, wodurch ein Ungleichgewicht zwischen Oxidantien und Antioxidantien im Körper entsteht (6).

In diesem Zusammenhang wurde Speichel derzeit verwendet, um dieses mögliche oxidative Ungleichgewicht durch verschiedene Speichel-Biomarker, einschließlich Stickoxid (NO) und Malondialdehyd (MDA), zu bewerten. Speichel könnte als sehr interessantes reichhaltiges Medium verwendet werden, das für seine Rolle bei der Diagnose, Prognose und Behandlung bekannt ist und bei oralen Erkrankungen an Bedeutung gewonnen hat (6).

Stickoxid (NO) ist ein interzellulärer Botenstoff mit vielen wichtigen biologischen Funktionen. Die Stickoxidspiegel im Speichelsekret könnten verwendet werden, um die Schwere vieler zugrunde liegender Krankheitsprozesse zu überwachen. Darüber hinaus ist Malondialdehyd (MDA) der am häufigsten verwendete Biomarker für oxidativen Stress bei vielen pathologischen Zuständen wie Krebs. Es resultierte aus dem Abbau von Lipiden durch reaktive Sauerstoffspezies und induziertem toxischem Stress in betroffenen Zellen, wodurch beide Biomarker zu einem Schwerpunkt bei der Überwachung des klinischen Fortschritts vermuteter Läsionen wurden

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten, 11553
        • Maha Abdelkawy, Phd

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

aus Patienten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Personen mit einer der folgenden oralen Läsionen:

    • Keratose
    • Oraler Lichen planus
    • orales Plattenepithelkarzinom
    • orale Leukoplakie

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit systemischen Störungen
  • schwangere oder stillende Frauen;
  • Personen, die an anderen Schleimhautläsionen litten;
  • schwere parodontale Entzündung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gesunde Kontrolle
MDA und NO im Speichel
Diagnosetest: Speichel-Biomarker
MDA und NO als Biomarker im Speichel
Keratose
MDA und NO im Speichel
Diagnosetest: Speichel-Biomarker
MDA und NO als Biomarker im Speichel
Leukoplakie
MDA und NO im Speichel
Diagnosetest: Speichel-Biomarker
MDA und NO als Biomarker im Speichel
Oraler Lichen Planus
MDA und NO im Speichel
Diagnosetest: Speichel-Biomarker
MDA und NO als Biomarker im Speichel
oral Plattenepithelkarzinom
MDA und NO im Speichel
Diagnosetest: Speichel-Biomarker
MDA und NO als Biomarker im Speichel

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Speichel-MDA-Spiegel in verschiedenen oralen Läsionen
Zeitfenster: 9 Monate
Der MDA-Spiegel im Speichel, gemessen unter Verwendung eines ELISA-Kits, bereitgestellt von My BioSource, USA.
9 Monate
Speichel-NO-Spiegel in verschiedenen oralen Läsionen
Zeitfenster: 9 MONATE
Der Stickoxidspiegel im Speichel, gemessen mit einem ELISA-Kit, bereitgestellt von My BioSource, USA.
9 MONATE

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Beni-Suef University

Ermittler

  • Hauptermittler: weam Elbattawy, Phd, Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

18. Februar 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

15. Dezember 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

15. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Februar 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

12. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

13. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FDBSUREC/17022019/AM

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle Daten werden geteilt, sobald die Arbeit veröffentlicht ist

IPD-Sharing-Zeitrahmen

einmal veröffentlicht

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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