- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04267419
Malondialdeído e Óxido Nitroso como Biomarcadores Salivares para Diferentes Lesões Orais
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Por ser uma doença prejudicial, o desenvolvimento do câncer é um processo muito complicado que requer muitas etapas sequenciais e depende de um número variado de alterações e fatores genéticos(1). Entre esses fatores estão os radicais livres que são derivados de fontes endógenas ou exógenas (5). Os radicais livres resultam em um estresse oxidativo das células afetadas, gerando um desequilíbrio corporal entre oxidantes e antioxidantes (6).
Nesse sentido, a saliva tem sido utilizada atualmente para avaliar esse possível desequilíbrio oxidativo por meio de vários biomarcadores salivares, incluindo óxido nítrico (NO) e malondialdeído (MDA). A saliva pode ser utilizada como um meio rico muito interessante, conhecido por seu papel no diagnóstico, prognóstico e tratamento que se tornou mais proeminente em doenças bucais (6).
O óxido nítrico (NO) é uma molécula mensageira intercelular com muitas funções biológicas importantes. Os níveis de óxido nítrico nas secreções salivares podem ser usados para monitorar a gravidade de muitos processos patológicos subjacentes. Além disso, o malondialdeído (MDA) tem sido o biomarcador de estresse oxidativo mais frequentemente usado em muitas condições patológicas, como o câncer. Resultou da degradação lipídica de espécies reativas de oxigênio e estresse tóxico induzido nas células afetadas, tornando ambos os biomarcadores um ponto de foco no monitoramento do progresso clínico de lesões suspeitas
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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Cairo, Egito, 11553
- Maha Abdelkawy, Phd
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
indivíduos saudáveis com uma das seguintes lesões bucais:
- queratose
- Líquen plano oral
- carcinoma epidermóide oral
- leucoplasia oral
Critério de exclusão:
- indivíduos com distúrbios sistêmicos
- fêmeas grávidas ou lactantes;
- sujeitos que sofriam de quaisquer outras lesões mucosas;
- inflamação periodontal severa.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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controle saudável
MDA e NO na saliva
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MDA e NO como biomarcadores salivares
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queratose
MDA e NO na saliva
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MDA e NO como biomarcadores salivares
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leucoplasia
MDA e NO na saliva
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MDA e NO como biomarcadores salivares
|
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Líquen plano oral
MDA e NO na saliva
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MDA e NO como biomarcadores salivares
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carcinoma de células escamosas oral
MDA e NO na saliva
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MDA e NO como biomarcadores salivares
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível salivar de MDA em diferentes lesões orais
Prazo: 9 meses
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O nível de MDA na saliva medido usando o kit ELISA fornecido pela My BioSource, EUA.
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9 meses
|
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Níveis salivares de NO em diferentes lesões orais
Prazo: 9 MESES
|
O nível de óxido nítrico na saliva medido usando o kit ELISA fornecido pela My BioSource, EUA.
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9 MESES
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: weam Elbattawy, Phd, Cairo University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças de pele
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Neoplasias de Cabeça e Pescoço
- Doenças estomatognáticas
- Doenças bucais
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Doenças de Pele Papuloescamosas
- Condições pré-cancerosas
- Erupções Liquenóides
- Queratose
- Neoplasias Bucais
- Leucoplasia
- Leucoplasia Oral
- Líquen plano oral
- Líquen plano
Outros números de identificação do estudo
- FDBSUREC/17022019/AM
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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